Bloqueio bilateral do plano fascial reto-intercostal na correção de hérnia epigástrica
12 de julho de 2026 atualizado por: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Eficácia e segurança do bloqueio bilateral do plano fascial reto-intercostal na analgesia perioperatória no reparo de hérnia epigástrica: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança do bloqueio bilateral do plano fascial reto-intercostal (RIFPB) na hérnia epigástrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As hérnias epigástricas são geralmente ocultas em pacientes obesos e seus sintomas podem mimetizar úlcera péptica ou doença da vesícula biliar. O reparo da hérnia está associado a considerável dor pós-operatória.
O bloqueio do plano fascial reto-intercostal (RIFPB) é uma nova abordagem desenvolvida por Tulgar et al., 2023 que levantou a hipótese de que quando injetamos um anestésico local no plano interfacial logo inferolateral ao xifóide, entre o músculo reto abdominal e nas 6ª a 7ª cartilagens costais (portanto, entre as cartilagens e os músculos intercostais entre elas), pode ser garantido o bloqueio dos ramos anteriores dos nervos que passam por esta área.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos.
- Ambos os sexos.
- Estado físico I-II da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA).
- Programado para correção eletiva de hérnia epigástrica.
Critério de exclusão:
- Pacientes obesos com índice de massa corporal (IMC) >35 kg/m2.
- Pacientes com uma grande hérnia contendo intestino.
- Pacientes com alergia a anestésicos locais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo RIFPB
Os pacientes receberão bloqueio do plano fascial reto-intercostal bilateral (RIFPB) usando 20 mL de bupivacaína 0,25% de cada lado.
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Os pacientes receberão bloqueio bilateral do plano fascial reto-intercostal com 20 mL de bupivacaína 0,25% de cada lado.
bupivacaína 0,25%
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes não receberão o bloqueio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora da 1ª analgesia de resgate
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Analgesia de resgate na forma de 3 mg de morfina IV será administrada se a pontuação da escala numérica (NRS)> 3. NRS (0 representa "sem dor" enquanto 10 representa "a pior dor imaginável").
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de morfina nas primeiras 24h
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Analgesia de resgate na forma de 3 mg de morfina IV será administrada se a pontuação da escala numérica (NRS)> 3.
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24 horas de pós-operatório
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Pontuação de dor
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Cada paciente será instruído sobre a avaliação da dor pós-operatória com a pontuação da Escala de Avaliação Numérica (NRS). NRS (0 representa “sem dor” enquanto 10 representa “a pior dor imaginável”). A dor pós-operatória com NRS em repouso e durante a tosse ou movimento será medida na SRPA, 2h. 4h, 6h, 8h, 12h, 18h e 24h pós-operatório |
24 horas de pós-operatório
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Consumo intraoperatório de fentanil
Prazo: No intraoperatório.
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Doses adicionais em bolus de fentanil 1 µg/kg IV serão administradas se houver aumento da frequência cardíaca ou pressão arterial média superior a 20% da linha de base (após exclusão de outras causas além da dor).
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No intraoperatório.
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Pressão arterial média intraoperatória
Prazo: Até o final da cirurgia.
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A pressão arterial média (PAM) será registrada no pré-operatório, antes da realização do bloqueio e a cada 15 minutos até o final da cirurgia.
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Até o final da cirurgia.
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Frequência cardíaca intraoperatória
Prazo: Até o final da cirurgia.
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A frequência cardíaca (FC) será registrada no pré-operatório, antes da realização do bloqueio e a cada 15 minutos até o final da cirurgia.
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Até o final da cirurgia.
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Complicações
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Serão registrados como pneumotórax, náuseas, vômitos, hematoma, hipotensão, bradicardia e toxicidade anestésica local.
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR330/9/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o término do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o término do estudo por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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