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체중 감량에서 유전학의 역할 (GENEROOS)

2026년 1월 27일 업데이트: Andrea Ganna, University of Helsinki

체중 감량에서 유전학의 역할: 비만에 대한 유전적 위험이 높거나 낮은 개인을 대상으로 한 무작위 다이어트 중재 연구(GENEROOS 연구)

과체중과 비만의 유병률은 전 세계적으로 놀라운 속도로 증가하고 있습니다. 실제로 2030년까지 성인 21억6000만명(38%)이 과체중, 11억2000만명(20%)이 비만이 될 것으로 추산된다. 다른 위험 요인(예: 환경, 행동, 의학적) 중에서 유전학이 중요한 역할을 합니다. 게놈 차원의 연관성 연구에서는 체질량 지수(BMI)와 관련된 수백 개의 유전자좌를 발견했습니다. 폴리유전자 점수(PS)는 BMI와 관련된 수백만 개의 유전적 변이체의 조합으로 생성됩니다. 과체중 및 비만인 개인의 체중 감소를 목표로 하는 여러 식이 중재 연구. 그러나 식이 요법의 효과에 대한 유전적 배경의 영향은 거의 알려져 있지 않습니다. 우리가 아는 바로는, DIETFITS(Diet Intervention Examining The Factors Interacting with Treatment Success) 시험은 건강한 저지방 식단과 건강한 저탄수화물 식단의 영향을 수정하는 유전자형의 효과를 평가하기 위해 고안된 유일한 전향적 연구입니다. 그러나 본 연구에서는 PS를 고려하지 않았습니다.

우리 연구의 목적은 BMI PS가 BMI가 높은 개인의 BMI 감소에 대한 식이 중재의 효과에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.

이를 달성하기 위해 연구자들은 핀란드 바이오뱅크 연구 환경이 제공하는 고유한 기회를 활용하여 BMI에 대한 PS로 측정한 고/저 BMI에 대한 극단적인 유전적 소인을 가진 1,200명의 개인과 다시 접촉하고 무작위 식이 요법 중재 효과가 어떻게 다른지 평가할 것입니다. 두 극단적인 그룹 사이. 간단히 말해서, 조사관은 BMI에 대한 PS가 매우 높거나(상위 5%, n=600) 매우 낮은(하위 5%, n=600) PS를 갖는 과체중(25-35 BMI) 개인을 초대할 것입니다. 각 그룹의 참가자 중 절반은 이후 무작위로 식이/생활 방식 코칭 중재 프로그램 또는 위약 그룹에 등록되며 식이요법에 대한 조언이나 정보를 받지 못합니다. 모든 참가자는 온라인 설문지에 답하고 연구 시작 시점과 연구 종료 시 공복 혈액 샘플을 제공해야 합니다.

이 강력한 전향적 연구는 이미 이용 가능한 유전 정보가 있는 대규모 개인 풀에서 BMI PS의 극단에 있는 개인과 다시 접촉할 수 있는 독특한 기회를 활용합니다. 이 연구는 BMI PS를 사용하여 저에너지 식이 중재에 성공할 가능성이 더 높은 과체중 및 비만인 개인을 식별할 수 있는지 여부를 결정하며, 이는 과체중 및 비만 전염병을 억제하려는 우리의 노력에 도움이 될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

223

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, 핀란드, 33520
        • Finnish Clinical Biobank Tampere

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 30~65세
  • 체질량지수(BMI) 25-35
  • 유전자 데이터를 이용할 수 있는 참가자
  • 바이오뱅크에 대한 유효한 재접촉 동의를 받은 참가자

제외 기준:

  • 제1형 및 제2형 당뇨병의 진단
  • 비만 수술의 역사
  • 정신분열증 및 지적 장애 진단
  • 치매와 파킨슨병 진단
  • 시각 장애 진단
  • 다발성 경화증 진단
  • 등록 심사 중 임신 또는 수유 중인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
통제 그룹의 참가자는 연구가 시작될 때와 끝날 때 혈액 샘플 수집 및 체중 측정을 위한 온라인 설문 조사를 작성하고 약속을 예약하라는 요청을 받습니다. 또한 참가자는 MyBiobank 포털을 통해 전송되는 온라인 설문조사를 통해 연구 기간(2개월과 4개월) 동안 체중을 두 번 더 보고해야 합니다. 연구 참여는 등록 후 6개월 동안 혈액 샘플링 및 체중 측정을 위해 다시 한 번 병원을 직접 방문하는 것으로 종료됩니다. 이 그룹에는 다른 개인적인 조언이나 지원이 제공되지 않습니다.
실험적: 다이어트 개입
다이어트 중재 그룹의 참가자는 연구가 시작될 때와 끝날 때 혈액 샘플 수집 및 체중 측정을 위한 온라인 설문 조사를 작성하고 약속을 예약해야 합니다. 클리닉을 처음 방문한 후 각 참가자에게 연락하여 다이어트 코칭 프로그램을 시작하고 활동 추적 장치를 얻습니다. 또한 각 참가자는 연구 온라인 포털(OmaBiopanki 포털)을 통해 전송되는 온라인 설문조사를 통해 연구 기간(2개월 및 4개월) 동안 체중을 두 번 더 보고하도록 요청받게 됩니다. 연구 참여는 등록 후 6개월 동안 혈액 샘플 채취 및 체중 측정을 위해 병원을 다시 직접 방문하는 것으로 종료됩니다.

참가자는 필요한 칼로리에 따라 하루 5끼의 식사에서 일일 칼로리 소비량보다 500kcal 적은 금액을 섭취하게 됩니다. 권장 음식 계획을 벗어난 식사를 포함하여 모든 식사는 모바일 애플리케이션을 통해 추적됩니다. 제공된 정보를 기반으로 칼로리가 계산됩니다.

모든 활동에서 소모된 칼로리를 계산하기 위해 다이어트 중재 부문의 모든 참가자는 활동 추적 장치를 받게 됩니다. 첫 번째 칼로리 수준은 등록 양식의 정보(나이, 키, 체중, 성별, 일일 활동에 대한 개인 견해)를 기반으로 계산됩니다. 그 후 활동 추적기가 프로그램과 동기화되면 7일 평균 칼로리 소모량을 기준으로 칼로리 수준이 계산됩니다.

외부 다이어트 중재 제공자는 연구 참가자가 BMI에 대한 다유전성 점수의 상위 5%에 속하는지 하위 5%에 속하는지 알 수 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량지수(BMI) 분포와 BMI 감소에 대한 다유전성 점수(PS) 분포의 상위 및 하위 5번째 백분위수 간의 상호 작용
기간: 6개월

조사관은 BMI PS 그룹(즉, BMI 그룹의 상위 및 하위 5% PS)과 개입 그룹(즉, 식이 중재 및 조절)은 기준선과 6개월 후 사이의 BMI 차이(ΔBMI)와 관련이 있습니다. 보다 구체적으로 조사관은 ΔBMI ~ 개입_그룹*BMI_PS_그룹 + 연령 + 연령^2 + 성별과 같은 선형 모델을 사용하여 이 상호 작용을 테스트합니다. 즉, 연구자들은 BMI 감소에 대한 식이 요법의 효과가 참가자들 사이의 BMI에 대한 다유전자 점수에 따라 다른지 여부를 평가할 것입니다.

BMI는 실험실에서 측정한 각 참가자의 체중과 키를 기반으로 BMI 계산 공식(즉, 체중(kg)을 신장(미터)의 제곱으로 나눈 값에 따라 계산됩니다.

6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrea Ganna, University of Helsinki

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 8일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 945733HUS5832022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터에 대한 액세스는 FinnGenious(https://site.fingenious.fi/en/)를 통해 얻을 수 있습니다. 연구 PI를 통해

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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