- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06092398
항문 치루 치료를 위한 자가 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주입과 혈소판 풍부 섬유소 접착제(PRFG) 삽입의 역할
항문 누공 치료에 대한 자가 혈소판 풍부 혈장 및 혈소판 풍부 피브린 접착제 효과를 평가합니다.
항문 주위 누공의 재발을 감소시키는 데 있어 혈소판 풍부 혈장과 혈소판 풍부 피브린 접착제의 역할을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
항문루(AF)는 항문관 또는 직장(내부 개구부)과 항문 주위의 피부(외부 개구부)를 연결하는 터널입니다. 항문 주위 농양이 있는 환자는 불편함, 앉기 어려움, 고름 또는 혈액 분비물 등의 증상을 보입니다. 단순 항문 누공과 복잡한 항문 누공이 두 가지 유형으로 존재합니다. 복합 누공은 관리가 어렵고, 재발률이 높으며, 수술 후 자제에 더 큰 위협이 됩니다. AF는 환자의 신체적, 정신적 건강 모두에 심각한 영향을 미치는 파괴적인 상태인 심각한 이환율과 관련이 있습니다.
피브린 글루(피브린 밀봉재라고도 함)는 지혈, 연골 복구 수술 또는 상처 치유를 위해 피브린 응고를 만드는 데 사용되는 수술용 제제입니다. 이 제품에는 별도로 포장된 인간 피브리노겐과 인간 트롬빈이 포함되어 있습니다. 각각의 장점과 단점이 있는 새로운 절차가 과학 문헌에 발표되었습니다. 보고서에 따르면 효과적인 치료 옵션은 혈소판이 풍부한 자가 피브린 접착제입니다.
PRP는 재생조직 인자로 수술에 사용되기 시작했습니다.
PRP와 PRFP를 적용하기 전에 관루를 베타딘 10%로 세척했습니다. 그런 다음, 2 ml의 PRP를 누공 주위에 조직 내로 주입하였고(주입시 침투 깊이는 5-6 mm), 4 ml의 PRFP를 1 m의 트롬빈과 혼합하여 관에 개재시켰다. 2ml의 PRP를 누공 주위에 조직 내로 주입하였고(주입 시 침투 깊이는 5-6mm), 4ml의 PRFP를 1m의 트롬빈과 혼합하여 관에 개재시켰다. 수술 시간은 약 20~30분 정도였으며, 혈전 형성은 보통 8분 정도 소요되나, 누공 부위에 완전한 혈전이 형성되었는지 확인하기 위해 마취 시간을 20분으로 연장하였습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: marwa hassan thabet, master
- 전화번호: 01004748373
- 이메일: meromoro1010@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: mariam Ezzat, MD
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20~60세 연령층의 항문주위루 환자 60명
제외 기준:
- 혈소판감소증
- 직장질루 환자
- 만성 충치가 있는 누공
- 급성 패혈증과 환자는 이러한 유형의 치료를 받을 의사가 없었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 항문 누공의 PRP 및 PRFG
PRP와 PRFP를 적용하기 전에 관 누관을 베타딘 10%로 세척했습니다.
그런 다음, 2 ml의 PRP를 누공 주위에 조직 내로 주입하였고(주입시 침투 깊이는 5-6 mm), 4 ml의 PRFP를 1 m의 트롬빈과 혼합하여 관에 개재시켰다. 2ml의 PRP를 누공 주위에 조직 내로 주입하였고(주입 시 침투 깊이는 5-6mm), 4ml의 PRFP를 1m의 트롬빈과 혼합하여 관에 개재시켰다.
수술 시간은 약 20~30분 정도였으며, 혈전 형성은 보통 8분 정도 소요되나, 그 자리에 완전한 혈전이 형성되었는지 확인하기 위해 마취 시간을 20분으로 연장하였습니다.
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PRP와 PRFP를 적용하기 전에 관루를 베타딘 10%로 세척했습니다.
그런 다음, 2 ml의 PRP를 누공 주위에 조직 내로 주입하였고(주입시 침투 깊이는 5-6 mm), 4 ml의 PRFP를 1 m의 트롬빈과 혼합하여 관에 개재시켰다. 2ml의 PRP를 누공 주위에 조직 내로 주입하였고(주입 시 침투 깊이는 5-6mm), 4ml의 PRFP를 1m의 트롬빈과 혼합하여 관에 개재시켰다.
수술 시간은 약 20~30분 정도였으며, 혈전 형성은 보통 8분 정도 소요되나, 누공 부위에 완전한 혈전이 형성되었는지 확인하기 위해 마취 시간을 20분으로 연장하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 혈소판 풍부 혈장과 혈소판 풍부 피브린 접착제가 항문 누공 재발률 감소에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 3년
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자가 혈소판 풍부 혈장과 혈소판 풍부 피브린 접착제가 항문 누공 재발률 감소에 미치는 영향을 평가합니다.
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3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항문 누공의 수술 후 합병증을 감소시키는 데 있어 혈소판 풍부 혈장과 혈소판 풍부 피브린 접착제의 역할을 평가합니다.
기간: 3년
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항문 누공의 수술 후 합병증을 감소시키는 데 있어 혈소판 풍부 혈장과 혈소판 풍부 피브린 접착제의 역할을 평가합니다.
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3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: maha atwa, PHD, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abdollahi, Abbas, Elaheh Emadi, and Dariyoush Hamidi Alamdary.
- Yeung JM, Simpson JA, Tang SW, Armitage NC, Maxwell-Armstrong C. Fibrin glue for the treatment of fistulae in ano--a method worth sticking to? Colorectal Dis. 2010 Apr;12(4):363-6. doi: 10.1111/j.1463-1318.2009.01801.x. Epub 2009 Feb 7.
- Ji, Lijiang, et al.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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