Rola wstrzykiwania autologicznego osocza bogatopłytkowego (PRP) i wstawki kleju fibrynowego bogatopłytkowego (PRFG) w leczeniu przetoki odbytu
Ocena wpływu autologicznego osocza bogatopłytkowego i kleju fibrynowego bogatopłytkowego na leczenie przetoki odbytu
Ocena roli osocza bogatopłytkowego i kleju fibrynowego bogatopłytkowego w zmniejszaniu nawrotów przetoki okołoodbytniczej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przetoka odbytu (AF) to tunel łączący kanał odbytu lub odbytnicę (otwór wewnętrzny) ze skórą (otwór zewnętrzny) wokół odbytu. Objawy pacjentów z ropniem okołoodbytowym obejmują dyskomfort, problemy z siedzeniem oraz wydzielinę ropną lub krwią. Istnieją dwa typy prostych i skomplikowanych przetok odbytu. Złożona przetoka jest trudna do leczenia, wiąże się z większym ryzykiem nawrotów i stwarza większe zagrożenie dla utrzymania wstrzemięźliwości po operacji. AF wiązało się ze znaczną zachorowalnością, która jest wyniszczającym schorzeniem mającym głęboki wpływ zarówno na zdrowie fizyczne, jak i psychiczne pacjenta.
Klej fibrynowy (zwany także uszczelniaczem fibrynowym) to preparat chirurgiczny stosowany do tworzenia skrzepu fibrynowego w celu uzyskania hemostazy, operacji naprawy chrząstki lub gojenia ran. Zawiera oddzielnie pakowany ludzki fibrynogen i ludzką trombinę. W literaturze naukowej opublikowano nowe procedury, każda z zaletami i wadami. Według doniesień skuteczną opcją terapeutyczną jest autologiczny klej fibrynowy bogaty w płytki krwi.
PRP zaczęto stosować w chirurgii jako czynnik regenerujący tkanki
Przed zastosowaniem PRP i PRFP przetokę przewodu oczyszczono 10% betadyną. Następnie wokół przetoki wstrzyknięto do tkanki 2 ml PRP (głębokość penetracji wstrzyknięcia wynosiła 5-6 mm), a 4 ml PRFP zmieszano z 1 m trombiną i wprowadzono do przewodu. Wokół przetoki wstrzyknięto do tkanki 2 ml PRP (głębokość penetracji wstrzyknięcia wynosiła 5-6 mm), a 4 ml PRFP zmieszano z 1 m trombiną i wprowadzono do przewodu. Czas operacji wynosił około 20-30 minut, utworzenie skrzepu trwa zwykle około 8 minut, jednak znieczulenie wydłużano do 20 minut, aby zapewnić całkowity skrzep w miejscu przetoki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: marwa hassan thabet, master
- Numer telefonu: 01004748373
- E-mail: meromoro1010@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: mariam Ezzat, MD
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60 pacjentów z przetoką okołoodbytniczą było w grupie wiekowej od 20 do 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Trombocytopenia
- Pacjentka z przetoką odbytniczo-pochwową
- przetoka z przewlekłymi ubytkami
- Ostra sepsa i pacjent nie wyrażał zgody na tego typu leczenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PRP i PRFG w przetoce odbytu
przetokę przewodu oczyszczono 10% betadyną przed zastosowaniem PRP i PRFP.
Następnie wokół przetoki wstrzyknięto do tkanki 2 ml PRP (głębokość penetracji wstrzyknięcia wynosiła 5-6 mm), a 4 ml PRFP zmieszano z 1 m trombiną i wprowadzono do przewodu. Wokół przetoki wstrzyknięto do tkanki 2 ml PRP (głębokość penetracji wstrzyknięcia wynosiła 5-6 mm), a 4 ml PRFP zmieszano z 1 m trombiną i wprowadzono do przewodu.
Czas operacji wynosił około 20-30 minut, utworzenie skrzepu trwa zwykle około 8 minut, jednak znieczulenie wydłużano do 20 minut, aby mieć pewność, że skrzep został w miejscu całkowitym
|
Przed zastosowaniem PRP i PRFP przetokę przewodu oczyszczono 10% betadyną.
Następnie wokół przetoki wstrzyknięto do tkanki 2 ml PRP (głębokość penetracji wstrzyknięcia wynosiła 5-6 mm), a 4 ml PRFP zmieszano z 1 m trombiną i wprowadzono do przewodu. Wokół przetoki wstrzyknięto do tkanki 2 ml PRP (głębokość penetracji wstrzyknięcia wynosiła 5-6 mm), a 4 ml PRFP zmieszano z 1 m trombiną i wprowadzono do przewodu.
Czas operacji wynosił około 20-30 minut, utworzenie skrzepu trwa zwykle około 8 minut, jednak znieczulenie wydłużano do 20 minut, aby zapewnić całkowity skrzep w miejscu przetoki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić wpływ autologicznego osocza bogatopłytkowego i kleju fibrynowego bogatopłytkowego na zmniejszenie częstości nawrotów przetoki odbytu
Ramy czasowe: 3 lata
|
ocenić wpływ autologicznego osocza bogatopłytkowego i kleju fibrynowego bogatopłytkowego na zmniejszenie częstości nawrotów przetoki odbytu
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
w celu oceny roli osocza bogatopłytkowego i kleju fibrynowego bogatopłytkowego w zmniejszaniu powikłań pooperacyjnych przetoki odbytu
Ramy czasowe: 3 lata
|
w celu oceny roli osocza bogatopłytkowego i kleju fibrynowego bogatopłytkowego w zmniejszaniu powikłań pooperacyjnych przetoki odbytu
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: maha atwa, PHD, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abdollahi, Abbas, Elaheh Emadi, and Dariyoush Hamidi Alamdary.
- Yeung JM, Simpson JA, Tang SW, Armitage NC, Maxwell-Armstrong C. Fibrin glue for the treatment of fistulae in ano--a method worth sticking to? Colorectal Dis. 2010 Apr;12(4):363-6. doi: 10.1111/j.1463-1318.2009.01801.x. Epub 2009 Feb 7.
- Ji, Lijiang, et al.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRP and PRFG in anal fistula
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .