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Papel da injeção autóloga de plasma rico em plaquetas (PRP) e interposição de cola de fibrina rica em plaquetas (PRFG) para tratamento de fístula anal

15 de outubro de 2023 atualizado por: Marwa Hassan Thabet Ahmed, Assiut University

Avaliar o efeito do plasma rico em plaquetas autólogo e da cola de fibrina rica em plaquetas no tratamento da fístula anal

Avaliar o papel do plasma rico em plaquetas e da cola de fibrina rica em plaquetas na diminuição da recorrência da fístula perianal

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Uma fístula anal (FA) é um túnel que conecta o canal anal ou reto (abertura interna) com a pele (abertura externa) ao redor do ânus. Pacientes com abscesso perianal apresentam sintomas que incluem desconforto, dificuldade para sentar e secreção de pus ou sangue. Fístulas anais simples e complicadas são os dois tipos que existem. Uma fístula complexa é difícil de tratar, apresenta maior risco de taxas de recorrência e representa uma ameaça maior à continência após a cirurgia. A FA foi associada a uma morbidade significativa, que é uma condição devastadora com efeitos profundos na saúde física e psicológica do paciente.

A cola de fibrina (também chamada de selante de fibrina) é uma formulação cirúrgica usada para criar um coágulo de fibrina para hemostasia, cirurgias de reparo de cartilagem ou cicatrização de feridas. Contém fibrinogênio humano e trombina humana embalados separadamente. Novos procedimentos foram publicados na literatura científica, cada um com vantagens e desvantagens. Segundo relatos, uma opção terapêutica eficaz é a cola autóloga de fibrina, rica em plaquetas.

O PRP começou a ser utilizado em cirurgia como fator regenerativo tecidual

A fístula do trato foi limpa com betadine 10% antes da aplicação do PRP e PRFP. Em seguida, 2 ml de PRP foram injetados ao redor da fístula no tecido (a profundidade de penetração na injeção foi de 5 a 6 mm) e 4 ml de PRFP foram misturados com 1 m de trombina e interpostos no trato. 2 ml de PRP foram injetados ao redor da fístula no tecido (a profundidade de penetração na injeção foi de 5-6 mm) e 4 ml de PRFP foram misturados com 1 m de trombina e interpostos no trato. O tempo de operação foi de cerca de 20-30 minutos, a formação do coágulo geralmente leva cerca de 8 minutos, mas a anestesia foi estendida para 20 minutos para garantir um coágulo completo no local da fístula

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: mariam Ezzat, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 60 pacientes com fístula perianal estavam na faixa etária entre 20 e 60 anos

Critério de exclusão:

  • Trombocitopenia
  • Paciente com fístula retovaginal
  • fístula com cavidades crônicas
  • Sepse aguda e paciente não estavam dispostos a se submeter a esse tipo de tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PRP e PRFG em fístula anal
a fístula do trato foi limpa com betadine 10% antes da aplicação do PRP e PRFP. Em seguida, 2 ml de PRP foram injetados ao redor da fístula no tecido (a profundidade de penetração na injeção foi de 5 a 6 mm) e 4 ml de PRFP foram misturados com 1 m de trombina e interpostos no trato. 2 ml de PRP foram injetados ao redor da fístula no tecido (a profundidade de penetração na injeção foi de 5-6 mm) e 4 ml de PRFP foram misturados com 1 m de trombina e interpostos no trato. O tempo de operação foi de cerca de 20-30 minutos, a formação do coágulo geralmente leva cerca de 8 minutos, mas a anestesia foi estendida para 20 minutos para garantir um coágulo completo no local
A fístula do trato foi limpa com betadine 10% antes da aplicação do PRP e PRFP. Em seguida, 2 ml de PRP foram injetados ao redor da fístula no tecido (a profundidade de penetração na injeção foi de 5 a 6 mm) e 4 ml de PRFP foram misturados com 1 m de trombina e interpostos no trato. 2 ml de PRP foram injetados ao redor da fístula no tecido (a profundidade de penetração na injeção foi de 5-6 mm) e 4 ml de PRFP foram misturados com 1 m de trombina e interpostos no trato. O tempo de operação foi de cerca de 20-30 minutos, a formação do coágulo geralmente leva cerca de 8 minutos, mas a anestesia foi estendida para 20 minutos para garantir um coágulo completo no local da fístula

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar o efeito do plasma autólogo rico em plaquetas e da cola de fibrina rica em plaquetas na diminuição da taxa de recorrência de fístula anal
Prazo: 3 anos
avaliar o efeito do plasma autólogo rico em plaquetas e da cola de fibrina rica em plaquetas na diminuição da taxa de recorrência de fístula anal
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar o papel do plasma rico em plaquetas e da cola de fibrina rica em plaquetas na diminuição das complicações pós-operatórias da fístula anal
Prazo: 3 anos
avaliar o papel do plasma rico em plaquetas e da cola de fibrina rica em plaquetas na diminuição das complicações pós-operatórias da fístula anal
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: maha atwa, PHD, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fístula Anal

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