Autologisen verihiutalerikkaan plasman (PRP) injektion ja verihiutalerikkaan fibriiniliiman (PRFG) interpositoinnin rooli peräaukon fistelin hoidossa
Arvioida autologisen verihiutalerikkaan plasman ja verihiutalerikkaan fibriiniliiman vaikutusta peräaukon fisteleiden hoidossa
Arvioida verihiutalerikkaan plasman ja verihiutalerikkaan fibriiniliiman roolia perianaalisen fisteleiden uusiutumisen vähentämisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anaalifisteli (AF) on tunneli, joka yhdistää peräaukon tai peräsuolen (sisäinen aukko) ihoon (ulkoinen aukko) peräaukon ympärillä. Potilailla, joilla on perianaalinen absessi, oireita ovat epämukavuus, istumavaikeudet ja mätä- tai verenvuoto. Yksinkertaiset ja monimutkaiset peräaukon fistelit ovat olemassa olevia kahta tyyppiä. Monimutkaista fisteliä on vaikea hallita, sillä on suurempi uusiutumisriski ja se muodostaa suuremman uhan kontinenssille leikkauksen jälkeen. AF yhdistettiin merkittävään sairastuvuuteen, joka on tuhoisa tila, jolla on syvällisiä vaikutuksia sekä potilaan fyysiseen että psyykkiseen terveyteen.
Fibriiniliima (kutsutaan myös fibriinitiivisteaineeksi) on kirurginen formulaatio, jota käytetään fibriinihyytymän luomiseen hemostaasiin, ruston korjausleikkauksiin tai haavan paranemiseen. Se sisältää erikseen pakattuna ihmisen fibrinogeenia ja ihmisen trombiinia. Tieteellisessä kirjallisuudessa julkaistiin uusia menetelmiä, joista jokaisella oli etuja ja haittoja. Raporttien mukaan tehokas hoitovaihtoehto on autologinen fibriiniliima, jossa on runsaasti verihiutaleita.
PRP:tä alettiin käyttää leikkauksessa regeneratiivisena kudostekijänä
Fistula puhdistettiin 10 % betadiinilla ennen PRP:n ja PRFP:n levittämistä. Sitten 2 ml PRP:tä injektoitiin fistelin ympärille kudokseen (tunkeutumissyvyys injektiossa oli 5-6 mm), ja 4 ml PRFP:tä sekoitettiin 1 m trombiinin kanssa ja sijoitettiin kanavaan. 2 ml PRP:tä injektoitiin fistelin ympärillä kudokseen (tunkeutumissyvyys injektiossa oli 5-6 mm), ja 4 ml PRFP:tä sekoitettiin 1 m trombiinin kanssa ja asetettiin väliin. Leikkausaika oli noin 20-30 minuuttia, hyytymän muodostuminen kestää yleensä noin 8 minuuttia, mutta anestesiaa pidennettiin 20 minuuttiin, jotta varmistettiin täydellinen hyytymä fistelin paikalle
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: marwa hassan thabet, master
- Puhelinnumero: 01004748373
- Sähköposti: meromoro1010@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mariam Ezzat, MD
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 potilasta, joilla oli perianaalinen fisteli, oli ikäryhmässä 20–60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Trombosytopenia
- Potilas, jolla on peräsuolen fistula
- fisteli, jossa on kroonisia onteloita
- Akuutti sepsis ja potilas eivät olleet halukkaita tämäntyyppiseen hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRP ja PRFG peräaukon fistelissä
kanavafisteli puhdistettiin 10 % betadiinilla ennen PRP:n ja PRFP:n levittämistä.
Sitten 2 ml PRP:tä injektoitiin fistelin ympärille kudokseen (tunkeutumissyvyys injektiossa oli 5-6 mm), ja 4 ml PRFP:tä sekoitettiin 1 m trombiinin kanssa ja sijoitettiin kanavaan. 2 ml PRP:tä injektoitiin fistelin ympärillä kudokseen (tunkeutumissyvyys injektiossa oli 5-6 mm), ja 4 ml PRFP:tä sekoitettiin 1 m trombiinin kanssa ja asetettiin väliin.
Leikkausaika oli noin 20-30 minuuttia, hyytymän muodostuminen kestää yleensä noin 8 minuuttia, mutta anestesiaa pidennettiin 20 minuuttiin, jotta varmistettaisiin täydellinen hyytymä paikallaan.
|
Fistula puhdistettiin 10 % betadiinilla ennen PRP:n ja PRFP:n levittämistä.
Sitten 2 ml PRP:tä injektoitiin fistelin ympärille kudokseen (tunkeutumissyvyys injektiossa oli 5-6 mm), ja 4 ml PRFP:tä sekoitettiin 1 m trombiinin kanssa ja sijoitettiin kanavaan. 2 ml PRP:tä injektoitiin fistelin ympärillä kudokseen (tunkeutumissyvyys injektiossa oli 5-6 mm), ja 4 ml PRFP:tä sekoitettiin 1 m trombiinin kanssa ja asetettiin väliin.
Leikkausaika oli noin 20-30 minuuttia, hyytymän muodostuminen kestää yleensä noin 8 minuuttia, mutta anestesiaa pidennettiin 20 minuuttiin, jotta varmistettiin täydellinen hyytymä fistelin paikalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioi autologisen verihiutalerikkaan plasman ja verihiutalerikkaan fibriiniliiman vaikutusta peräaukon fisteleiden uusiutumisen vähentämiseen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
arvioi autologisen verihiutalerikkaan plasman ja verihiutalerikkaan fibriiniliiman vaikutusta peräaukon fisteleiden uusiutumisen vähentämiseen
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida verihiutalerikkaan plasman ja verihiutalerikkaan fibriiniliiman roolia peräaukon fistelin leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentämisessä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
arvioida verihiutalerikkaan plasman ja verihiutalerikkaan fibriiniliiman roolia peräaukon fistelin leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentämisessä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: maha atwa, PHD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abdollahi, Abbas, Elaheh Emadi, and Dariyoush Hamidi Alamdary.
- Yeung JM, Simpson JA, Tang SW, Armitage NC, Maxwell-Armstrong C. Fibrin glue for the treatment of fistulae in ano--a method worth sticking to? Colorectal Dis. 2010 Apr;12(4):363-6. doi: 10.1111/j.1463-1318.2009.01801.x. Epub 2009 Feb 7.
- Ji, Lijiang, et al.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRP and PRFG in anal fistula
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .