自体富血小板血浆(PRP)注射和富血小板纤维蛋白胶(PRFG)介入治疗肛瘘的作用
2023年10月15日 更新者:Marwa Hassan Thabet Ahmed、Assiut University
评价自体富血小板血浆和富血小板纤维蛋白胶治疗肛瘘的效果
评估富血小板血浆和富血小板纤维蛋白胶在减少肛周瘘复发中的作用
研究概览
详细说明
肛瘘 (AF) 是连接肛管或直肠(内部开口)与肛门周围皮肤(外部开口)的通道。 肛周脓肿患者的症状包括不适、坐姿困难、流脓或流血。 肛瘘有简单型和复杂型两种类型。 复杂的瘘管难以处理,复发率较高,并且对术后失禁造成更大的威胁。 房颤与显着的发病率相关,这是一种毁灭性的疾病,对患者的身体和心理健康都有深远的影响。
纤维蛋白胶(也称为纤维蛋白密封剂)是一种外科制剂,用于产生纤维蛋白凝块,用于止血、软骨修复手术或伤口愈合。 它含有单独包装的人纤维蛋白原和人凝血酶。 科学文献中发表了新的程序,每种程序都有优点和缺点。 据报道,一种有效的治疗选择是富含血小板的自体纤维蛋白胶。
PRP开始作为再生组织因子用于外科手术
在应用 PRP 和 PRFP 之前,用 10% 聚维酮碘清洁管道瘘。 然后,将2ml PRP注射到瘘管周围组织内(注射的穿透深度为5-6mm),并将4ml PRFP与1m凝血酶混合并插入瘘管内。将2ml PRP注射到瘘管周围组织内(注射穿透深度为5-6mm),并将4ml PRFP与1m凝血酶混合并插入瘘管内。 手术时间约20-30分钟,凝块形成通常需要8分钟左右,但麻醉时间延长至20分钟,以确保瘘管处形成完整的凝块
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:marwa hassan thabet, master
- 电话号码:01004748373
- 邮箱:meromoro1010@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:mariam Ezzat, MD
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 肛周瘘患者60例,年龄20~60岁
排除标准:
- 血小板减少症
- 直肠阴道瘘患者
- 伴有慢性空洞的瘘管
- 急性败血症患者不愿意接受此类治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:PRP 和 PRFG 在肛瘘中的应用
应用PRP和PRFP前,用10%聚维酮碘清洗道瘘。
然后,将2ml PRP注射到瘘管周围组织内(注射的穿透深度为5-6mm),并将4ml PRFP与1m凝血酶混合并插入瘘管内。将2ml PRP注射到瘘管周围组织内(注射穿透深度为5-6mm),并将4ml PRFP与1m凝血酶混合并插入瘘管内。
手术时间约20-30分钟,凝块形成一般需要8分钟左右,但麻醉时间延长至20分钟,以确保该处完全凝块
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在应用 PRP 和 PRFP 之前,用 10% 聚维酮碘清洁管道瘘。
然后,将2ml PRP注射到瘘管周围组织内(注射的穿透深度为5-6mm),并将4ml PRFP与1m凝血酶混合并插入瘘管内。将2ml PRP注射到瘘管周围组织内(注射穿透深度为5-6mm),并将4ml PRFP与1m凝血酶混合并插入瘘管内。
手术时间约20-30分钟,凝块形成通常需要8分钟左右,但麻醉时间延长至20分钟,以确保瘘管处形成完整的凝块
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自体富血小板血浆和富血小板纤维蛋白胶降低肛瘘复发率的效果评价
大体时间:3年
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自体富血小板血浆和富血小板纤维蛋白胶降低肛瘘复发率的效果评价
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评价富血小板血浆和富血小板纤维蛋白胶在减少肛瘘术后并发症中的作用
大体时间:3年
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评价富血小板血浆和富血小板纤维蛋白胶在减少肛瘘术后并发症中的作用
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:maha atwa, PHD、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Abdollahi, Abbas, Elaheh Emadi, and Dariyoush Hamidi Alamdary.
- Yeung JM, Simpson JA, Tang SW, Armitage NC, Maxwell-Armstrong C. Fibrin glue for the treatment of fistulae in ano--a method worth sticking to? Colorectal Dis. 2010 Apr;12(4):363-6. doi: 10.1111/j.1463-1318.2009.01801.x. Epub 2009 Feb 7.
- Ji, Lijiang, et al.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2028年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月15日
首次发布 (实际的)
2023年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月15日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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