Rol van autoloog bloedplaatjesrijk plasma (PRP)-injectie en bloedplaatjesrijke fibrinelijm (PRFG)-interpositie voor de behandeling van anale fistels
Om het autologe bloedplaatjesrijke plasma en bloedplaatjesrijke fibrinelijmeffect op de behandeling van anale fistels te evalueren
Om de rol van bloedplaatjesrijk plasma en bloedplaatjesrijke fibrinelijm te beoordelen bij het verminderen van herhaling van perianale fistel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een anale fistel (AF) is een tunnel die het anale kanaal of rectum (interne opening) verbindt met de huid (externe opening) rond de anus. Patiënten met een perianaal abces hebben symptomen als ongemak, moeite met zitten en pus of bloedafscheiding. Eenvoudige en gecompliceerde anale fistels zijn de twee soorten die er bestaan. Een complexe fistel is moeilijk te behandelen, heeft een hoger risico op herhaling en vormt een grotere bedreiging voor de continentie na een operatie. AF ging gepaard met aanzienlijke morbiditeit, wat een verwoestende aandoening is met diepgaande gevolgen voor zowel de fysieke als de psychologische gezondheid van de patiënt.
Fibrinelijm (ook wel fibrine-afdichtmiddel genoemd) is een chirurgische formulering die wordt gebruikt om een fibrinestolsel te creëren voor hemostase, kraakbeenhersteloperaties of wondgenezing. Het bevat afzonderlijk verpakt menselijk fibrinogeen en menselijk trombine. In de wetenschappelijke literatuur werden nieuwe procedures gepubliceerd, elk met voor- en nadelen. Volgens rapporten is een effectieve therapieoptie de autologe fibrinelijm die rijk is aan bloedplaatjes.
PRP werd bij operaties gebruikt als een regeneratieve weefselfactor
De fistel van het kanaal werd gereinigd met betadine 10% voordat PRP en PRFP werden aangebracht. Vervolgens werd 2 ml PRP rond de fistel in het weefsel geïnjecteerd (de penetratiediepte bij de injectie was 5-6 mm), en 4 ml PRFP werd gemengd met 1 m trombine en tussengeplaatst in het kanaal. Er werd 2 ml PRP rond de fistel in het weefsel geïnjecteerd (de penetratiediepte bij de injectie was 5-6 mm), en 4 ml PRFP werd gemengd met 1 m trombine en tussengeplaatst in het kanaal. De operatieduur was ongeveer 20-30 minuten, de stolselvorming duurt gewoonlijk ongeveer 8 minuten, maar de anesthesie werd verlengd tot 20 minuten om er zeker van te zijn dat er een volledig stolsel op de plaats van de fistel was.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: marwa hassan thabet, master
- Telefoonnummer: 01004748373
- E-mail: meromoro1010@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: mariam Ezzat, MD
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 patiënten met perianale fistel bevonden zich in de leeftijdsgroep tussen 20 en 60 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Trombocytopenie
- Patiënt met rectovaginale fistel
- fistel met chronische gaatjes
- Acute sepsis en patiënt waren niet bereid dit soort behandeling te ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PRP en PRFG in anale fistel
de fistel van het kanaal werd gereinigd met betadine 10% voordat PRP en PRFP werden aangebracht.
Vervolgens werd 2 ml PRP rond de fistel in het weefsel geïnjecteerd (de penetratiediepte bij de injectie was 5-6 mm), en 4 ml PRFP werd gemengd met 1 m trombine en tussengeplaatst in het kanaal. Er werd 2 ml PRP rond de fistel in het weefsel geïnjecteerd (de penetratiediepte bij de injectie was 5-6 mm), en 4 ml PRFP werd gemengd met 1 m trombine en tussengeplaatst in het kanaal.
De operatieduur was ongeveer 20-30 minuten, de stolselvorming duurt meestal ongeveer 8 minuten, maar de anesthesie werd verlengd tot 20 minuten om er zeker van te zijn dat er een volledig stolsel op de plaats was.
|
De fistel van het kanaal werd gereinigd met betadine 10% voordat PRP en PRFP werden aangebracht.
Vervolgens werd 2 ml PRP rond de fistel in het weefsel geïnjecteerd (de penetratiediepte bij de injectie was 5-6 mm), en 4 ml PRFP werd gemengd met 1 m trombine en tussengeplaatst in het kanaal. Er werd 2 ml PRP rond de fistel in het weefsel geïnjecteerd (de penetratiediepte bij de injectie was 5-6 mm), en 4 ml PRFP werd gemengd met 1 m trombine en tussengeplaatst in het kanaal.
De operatieduur was ongeveer 20-30 minuten, de stolselvorming duurt gewoonlijk ongeveer 8 minuten, maar de anesthesie werd verlengd tot 20 minuten om er zeker van te zijn dat er een volledig stolsel op de plaats van de fistel was.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het effect evalueren van autoloog bloedplaatjesrijk plasma en bloedplaatjesrijke fibrinelijm op het verminderen van het aantal recidieven van anale fistels
Tijdsspanne: 3 jaar
|
het effect evalueren van autoloog bloedplaatjesrijk plasma en bloedplaatjesrijke fibrinelijm op het verminderen van het aantal recidieven van anale fistels
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om de rol van bloedplaatjesrijk plasma en bloedplaatjesrijke fibrinelijm te evalueren bij het verminderen van postoperatieve complicaties van anale fistels
Tijdsspanne: 3 jaar
|
om de rol van bloedplaatjesrijk plasma en bloedplaatjesrijke fibrinelijm te evalueren bij het verminderen van postoperatieve complicaties van anale fistels
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: maha atwa, PHD, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abdollahi, Abbas, Elaheh Emadi, and Dariyoush Hamidi Alamdary.
- Yeung JM, Simpson JA, Tang SW, Armitage NC, Maxwell-Armstrong C. Fibrin glue for the treatment of fistulae in ano--a method worth sticking to? Colorectal Dis. 2010 Apr;12(4):363-6. doi: 10.1111/j.1463-1318.2009.01801.x. Epub 2009 Feb 7.
- Ji, Lijiang, et al.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRP and PRFG in anal fistula
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Anale fistel
-
University of Oran 1Onbekend