Rôle de l'injection de plasma riche en plaquettes autologues (PRP) et de l'interposition de colle de fibrine riche en plaquettes (PRFG) pour le traitement de la fistule anale
Évaluer l'effet du plasma autologue riche en plaquettes et de la colle de fibrine riche en plaquettes sur le traitement de la fistule anale
Évaluer le rôle du plasma riche en plaquettes et de la colle de fibrine riche en plaquettes dans la diminution de la récidive de la fistule périanale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une fistule anale (FA) est un tunnel reliant le canal anal ou rectum (ouverture interne) à la peau (ouverture externe) autour de l'anus. Les patients qui ont un abcès périanal présentent des symptômes tels qu'un inconfort, des difficultés à rester assis et du pus ou un écoulement de sang. Les fistules anales simples et compliquées sont les deux types qui existent. Une fistule complexe est difficile à gérer, présente un risque plus élevé de récidive et constitue une plus grande menace pour la continence après une intervention chirurgicale. La FA était associée à une morbidité importante, une maladie dévastatrice ayant des effets profonds sur la santé physique et psychologique du patient.
La colle de fibrine (également appelée mastic de fibrine) est une formulation chirurgicale utilisée pour créer un caillot de fibrine pour l'hémostase, les chirurgies de réparation du cartilage ou la cicatrisation des plaies. Il contient du fibrinogène humain et de la thrombine humaine emballés séparément. De nouvelles procédures ont été publiées dans la littérature scientifique, chacune présentant des avantages et des inconvénients. Selon les rapports, une option thérapeutique efficace est la colle de fibrine autologue riche en plaquettes.
Le PRP a commencé à être utilisé en chirurgie comme facteur de régénération des tissus
La fistule du tractus a été nettoyée avec de la bétadine à 10 % avant l'application du PRP et du PRFP. Ensuite, 2 ml de PRP ont été injectés autour de la fistule dans le tissu (la profondeur de pénétration lors de l'injection était de 5 à 6 mm) et 4 ml de PRFP ont été mélangés avec 1 m de thrombine et interposés dans le tractus. 2 ml de PRP ont été injectés autour de la fistule dans le tissu (la profondeur de pénétration lors de l'injection était de 5 à 6 mm) et 4 ml de PRFP ont été mélangés avec 1 m de thrombine et interposés dans le tractus. La durée de l'opération était d'environ 20 à 30 minutes, la formation du caillot prend généralement environ 8 minutes, mais l'anesthésie a été prolongée jusqu'à 20 minutes pour garantir la formation d'un caillot complet à l'endroit de la fistule.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: marwa hassan thabet, master
- Numéro de téléphone: 01004748373
- E-mail: meromoro1010@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: mariam Ezzat, MD
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 60 patients atteints de fistule périanale étaient âgés de 20 à 60 ans.
Critère d'exclusion:
- Thrombocytopénie
- Patiente présentant une fistule rectovaginale
- fistule avec caries chroniques
- Sepsis aigu et le patient n'était pas disposé à subir ce type de traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: PRP et PRFG dans la fistule anale
la fistule du tractus a été nettoyée avec de la bétadine à 10 % avant l'application du PRP et du PRFP.
Ensuite, 2 ml de PRP ont été injectés autour de la fistule dans le tissu (la profondeur de pénétration lors de l'injection était de 5 à 6 mm) et 4 ml de PRFP ont été mélangés avec 1 m de thrombine et interposés dans le tractus. 2 ml de PRP ont été injectés autour de la fistule dans le tissu (la profondeur de pénétration lors de l'injection était de 5 à 6 mm) et 4 ml de PRFP ont été mélangés avec 1 m de thrombine et interposés dans le tractus.
La durée de l'opération était d'environ 20 à 30 minutes, la formation du caillot prend généralement environ 8 minutes, mais l'anesthésie a été prolongée à 20 minutes pour garantir la présence d'un caillot complet à l'endroit.
|
La fistule du tractus a été nettoyée avec de la bétadine à 10 % avant l'application du PRP et du PRFP.
Ensuite, 2 ml de PRP ont été injectés autour de la fistule dans le tissu (la profondeur de pénétration lors de l'injection était de 5 à 6 mm) et 4 ml de PRFP ont été mélangés avec 1 m de thrombine et interposés dans le tractus. 2 ml de PRP ont été injectés autour de la fistule dans le tissu (la profondeur de pénétration lors de l'injection était de 5 à 6 mm) et 4 ml de PRFP ont été mélangés avec 1 m de thrombine et interposés dans le tractus.
La durée de l'opération était d'environ 20 à 30 minutes, la formation du caillot prend généralement environ 8 minutes, mais l'anesthésie a été prolongée jusqu'à 20 minutes pour garantir la formation d'un caillot complet à l'endroit de la fistule.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluer l'effet du plasma autologue riche en plaquettes et de la colle de fibrine riche en plaquettes sur la diminution du taux de récidive de la fistule anale
Délai: 3 années
|
évaluer l'effet du plasma autologue riche en plaquettes et de la colle de fibrine riche en plaquettes sur la diminution du taux de récidive de la fistule anale
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluer le rôle du plasma riche en plaquettes et de la colle de fibrine riche en plaquettes dans la diminution des complications postopératoires de la fistule anale
Délai: 3 années
|
évaluer le rôle du plasma riche en plaquettes et de la colle de fibrine riche en plaquettes dans la diminution des complications postopératoires de la fistule anale
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: maha atwa, PHD, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abdollahi, Abbas, Elaheh Emadi, and Dariyoush Hamidi Alamdary.
- Yeung JM, Simpson JA, Tang SW, Armitage NC, Maxwell-Armstrong C. Fibrin glue for the treatment of fistulae in ano--a method worth sticking to? Colorectal Dis. 2010 Apr;12(4):363-6. doi: 10.1111/j.1463-1318.2009.01801.x. Epub 2009 Feb 7.
- Ji, Lijiang, et al.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRP and PRFG in anal fistula
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .