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Papel de la inyección autóloga de plasma rico en plaquetas (PRP) y la interposición de pegamento de fibrina rico en plaquetas (PRFG) para el tratamiento de la fístula anal

15 de octubre de 2023 actualizado por: Marwa Hassan Thabet Ahmed, Assiut University

Evaluar el efecto del plasma rico en plaquetas autólogo y del pegamento de fibrina rico en plaquetas en el tratamiento de la fístula anal.

Evaluar el papel del plasma rico en plaquetas y del pegamento de fibrina rico en plaquetas en la disminución de la recurrencia de la fístula perianal.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Una fístula anal (FA) es un túnel que conecta el canal anal o recto (abertura interna) con la piel (abertura externa) alrededor del ano. Los pacientes que tienen un absceso perianal tienen síntomas que incluyen malestar, dificultad para sentarse y secreción de pus o sangre. Las fístulas anales simples y complicadas son los dos tipos que existen. Una fístula compleja es difícil de manejar, tiene un mayor riesgo de recurrencia y representa una mayor amenaza para la continencia después de la cirugía. La FA se asoció con una morbilidad significativa, que es una afección devastadora con efectos profundos tanto en la salud física como psicológica del paciente.

El pegamento de fibrina (también llamado sellador de fibrina) es una formulación quirúrgica que se utiliza para crear un coágulo de fibrina para hemostasia, cirugías de reparación de cartílago o cicatrización de heridas. Contiene fibrinógeno humano y trombina humana envasados ​​por separado. Se publicaron nuevos procedimientos en la literatura científica, cada uno con ventajas y desventajas. Según los informes, una opción de tratamiento eficaz es el pegamento de fibrina autólogo, rico en plaquetas.

El PRP comenzó a utilizarse en cirugía como factor regenerativo de tejido.

El tracto fístula se limpió con betadine al 10% antes de aplicar PRP y PRFP. Luego, se inyectaron 2 ml de PRP alrededor de la fístula en el tejido (la profundidad de penetración en la inyección fue de 5 a 6 mm) y se mezclaron 4 ml de PRFP con 1 m de trombina y se interpusieron en el tracto. Se inyectaron 2 ml de PRP alrededor de la fístula en el tejido (la profundidad de penetración en la inyección fue de 5 a 6 mm) y se mezclaron 4 ml de PRFP con 1 m de trombina y se interpusieron en el tracto. El tiempo de operación fue de unos 20 a 30 minutos, la formación del coágulo suele tardar unos 8 minutos, pero la anestesia se extendió a 20 minutos para garantizar que se formara un coágulo completo en el lugar de la fístula.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: marwa hassan thabet, master
  • Número de teléfono: 01004748373
  • Correo electrónico: meromoro1010@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: mariam Ezzat, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 pacientes con fístula perianal tenían entre 20 y 60 años

Criterio de exclusión:

  • Trombocitopenia
  • Paciente con fístula rectovaginal
  • fístula con cavidades crónicas
  • Sepsis aguda y paciente no estaban dispuestos a someterse a este tipo de tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PRP y PRFG en fístula anal
el tracto fístula se limpió con betadine al 10% antes de aplicar PRP y PRFP. Luego, se inyectaron 2 ml de PRP alrededor de la fístula en el tejido (la profundidad de penetración en la inyección fue de 5 a 6 mm) y se mezclaron 4 ml de PRFP con 1 m de trombina y se interpusieron en el tracto. Se inyectaron 2 ml de PRP alrededor de la fístula en el tejido (la profundidad de penetración en la inyección fue de 5 a 6 mm) y se mezclaron 4 ml de PRFP con 1 m de trombina y se interpusieron en el tracto. El tiempo de operación fue de unos 20-30 minutos, la formación del coágulo suele tardar unos 8 minutos, pero la anestesia se extendió a 20 minutos para asegurar que se formara un coágulo completo en el lugar.
El tracto fístula se limpió con betadine al 10% antes de aplicar PRP y PRFP. Luego, se inyectaron 2 ml de PRP alrededor de la fístula en el tejido (la profundidad de penetración en la inyección fue de 5 a 6 mm) y se mezclaron 4 ml de PRFP con 1 m de trombina y se interpusieron en el tracto. Se inyectaron 2 ml de PRP alrededor de la fístula en el tejido (la profundidad de penetración en la inyección fue de 5 a 6 mm) y se mezclaron 4 ml de PRFP con 1 m de trombina y se interpusieron en el tracto. El tiempo de operación fue de unos 20 a 30 minutos, la formación del coágulo suele tardar unos 8 minutos, pero la anestesia se extendió a 20 minutos para garantizar que se formara un coágulo completo en el lugar de la fístula.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar el efecto del plasma rico en plaquetas autólogo y el pegamento de fibrina rico en plaquetas para disminuir la tasa de recurrencia de la fístula anal
Periodo de tiempo: 3 años
evaluar el efecto del plasma rico en plaquetas autólogo y el pegamento de fibrina rico en plaquetas para disminuir la tasa de recurrencia de la fístula anal
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar el papel del plasma rico en plaquetas y del pegamento de fibrina rico en plaquetas en la disminución de las complicaciones postoperatorias de la fístula anal
Periodo de tiempo: 3 años
evaluar el papel del plasma rico en plaquetas y del pegamento de fibrina rico en plaquetas en la disminución de las complicaciones postoperatorias de la fístula anal
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: maha atwa, PHD, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fístula anal

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