Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az autológ vérlemezkében gazdag plazma (PRP) injekció és a vérlemezkében gazdag fibrin ragasztó (PRFG) interpozíció szerepe az anális sipoly kezelésében

2023. október 15. frissítette: Marwa Hassan Thabet Ahmed, Assiut University

Az autológ vérlemezkében gazdag plazma és a vérlemezkében gazdag fibrin ragasztó hatásának értékelése az anális fisztula kezelésében

A vérlemezkékben gazdag plazma és a vérlemezkében gazdag fibrin ragasztó szerepének felmérése a perianalis sipoly kiújulásának csökkentésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az anális fistula (AF) egy alagút, amely összeköti az anális csatornát vagy a végbélnyílást (belső nyílás) a bőrrel (külső nyílás) a végbélnyílás körül. A perianális tályogban szenvedő betegeknél a tünetek közé tartozik a kényelmetlenség, az ülésprobléma, valamint a genny- vagy vérfolyás. Az egyszerű és bonyolult anális fisztulák két típusa létezik. Az összetett fistulát nehéz kezelni, nagyobb a kiújulásának kockázata, és nagyobb veszélyt jelent a műtét utáni kontinencia számára. Az AF jelentős morbiditással járt, amely pusztító állapot, amely mélyreható hatással van a páciens fizikai és pszichológiai egészségére.

A fibrin ragasztó (más néven fibrin tömítőanyag) egy sebészeti készítmény, amelyet fibrinrög létrehozására használnak vérzéscsillapításhoz, porcjavító műtétekhez vagy sebgyógyuláshoz. Külön csomagolt humán fibrinogént és humán trombint tartalmaz. A tudományos irodalomban új eljárások jelentek meg, mindegyiknek előnyei és hátrányai is vannak. A jelentések szerint hatékony terápiás lehetőség a vérlemezkékben gazdag autológ fibrinragasztó.

A PRP-t a sebészetben kezdték használni regeneráló szöveti faktorként

A traktus sipolyát 10%-os betadinnal tisztítottuk a PRP és PRFP alkalmazása előtt. Ezután a sipoly körül 2 ml PRP-t injektáltunk a szövetbe (az injekció behatolási mélysége 5-6 mm volt), majd 4 ml PRFP-t 1 m trombinnal összekeverve a traktusba helyeztük. A sipoly körül 2 ml PRP-t injektáltunk a szövetbe (az injekció behatolási mélysége 5-6 mm volt), majd 4 ml PRFP-t 1 m trombinnal összekeverve a traktusba helyeztük. A műtéti idő 20-30 perc volt, a vérrögképződés általában 8 percet vesz igénybe, de az érzéstelenítést 20 percre meghosszabbították, hogy a fisztula helyén teljes vérrög legyen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: mariam Ezzat, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 20 és 60 év közötti korcsoportba 60 perianális sipolyos beteg tartozott

Kizárási kritériumok:

  • Thrombocytopenia
  • Rektovaginális sipolyban szenvedő beteg
  • fistula krónikus üregekkel
  • Az akut szepszis és a beteg nem volt hajlandó ilyen típusú kezelésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PRP és PRFG anális sipolyban
a traktus sipolyát 10%-os betadinnal tisztítottuk a PRP és PRFP alkalmazása előtt. Ezután a sipoly körül 2 ml PRP-t injektáltunk a szövetbe (az injekció behatolási mélysége 5-6 mm volt), majd 4 ml PRFP-t 1 m trombinnal összekeverve a traktusba helyeztük. A sipoly körül 2 ml PRP-t injektáltunk a szövetbe (az injekció behatolási mélysége 5-6 mm volt), majd 4 ml PRFP-t 1 m trombinnal összekeverve a traktusba helyeztük. A műtéti idő kb 20-30 perc volt, a vérrög képződése általában 8 percet vesz igénybe, de az érzéstelenítést 20 percre meghosszabbították, hogy teljes vérrög legyen a helyén.
Egyéb: PRP és PRFG anális fisztula kezelésében
A traktus sipolyát 10%-os betadinnal tisztítottuk a PRP és PRFP alkalmazása előtt. Ezután a sipoly körül 2 ml PRP-t injektáltunk a szövetbe (az injekció behatolási mélysége 5-6 mm volt), majd 4 ml PRFP-t 1 m trombinnal összekeverve a traktusba helyeztük. A sipoly körül 2 ml PRP-t injektáltunk a szövetbe (az injekció behatolási mélysége 5-6 mm volt), majd 4 ml PRFP-t 1 m trombinnal összekeverve a traktusba helyeztük. A műtéti idő 20-30 perc volt, a vérrögképződés általában 8 percet vesz igénybe, de az érzéstelenítést 20 percre meghosszabbították, hogy a fisztula helyén teljes vérrög legyen.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
értékelje az autológ vérlemezkében gazdag plazma és a vérlemezkében gazdag fibrin ragasztó hatását az anális fistula kiújulási arányának csökkentésére
Időkeret: 3 év
értékelje az autológ vérlemezkében gazdag plazma és a vérlemezkében gazdag fibrin ragasztó hatását az anális fistula kiújulási arányának csökkentésére
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vérlemezkében gazdag plazma és a vérlemezkében gazdag fibrin ragasztó szerepének értékelése az anális fisztula műtét utáni szövődményeinek csökkentésében
Időkeret: 3 év
a vérlemezkében gazdag plazma és a vérlemezkében gazdag fibrin ragasztó szerepének értékelése az anális fisztula műtét utáni szövődményeinek csökkentésében
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: maha atwa, PHD, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRP and PRFG in anal fistula

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anális sipoly

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel