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痔瘻治療における自己多血小板血漿(PRP)注射と多血小板フィブリン接着剤(PRFG)挿入の役割

2023年10月15日 更新者:Marwa Hassan Thabet Ahmed、Assiut University

痔瘻の治療に対する自己多血小板血漿および多血小板フィブリン糊の効果を評価する

肛門周囲瘻孔の再発減少における多血小板血漿および多血小板フィブリン接着剤の役割を評価する

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

痔瘻(AF)は、肛門管または直腸(内部開口部)と肛門周囲の皮膚(外部開口部)を接続するトンネルです。 肛門周囲膿瘍を患っている患者には、不快感、座るのが難しい、膿や血の分泌物などの症状があります。 単純性痔瘻と複雑性痔瘻の 2 つのタイプが存在します。 複雑なフィステルは管理が難しく、再発率のリスクが高く、手術後の失禁に大きな脅威をもたらします。 AF は重大な罹患率と関連しており、患者の身体的および心理的健康の両方に深刻な影響を与える壊滅的な状態です。

フィブリン接着剤 (フィブリン シーラントとも呼ばれます) は、止血、軟骨修復手術、または創傷治癒のためにフィブリン凝固を作成するために使用される外科用製剤です。 個別にパッケージ化されたヒトフィブリノーゲンとヒトトロンビンが含まれています。 新しい手順が科学文献に発表されましたが、それぞれに長所と短所があります。 報告によると、効果的な治療選択肢は、血小板を豊富に含む自己フィブリン接着剤です。

PRPは組織再生因子として外科手術で使用され始めた

PRP および PRFP を適用する前に、管瘻を 10% ベタジンで洗浄しました。 次に、2 ml の PRP を瘻孔周囲の組織内に注射し (注射時の貫通深さは 5 ~ 6 mm)、4 ml の PRFP を 1 μm のトロンビンと混合して管内に挿入しました。 2mlのPRPを瘻孔周囲の組織内に注射し(注射時の貫通深さは5〜6mmであった)、4mlのPRPを1μmのトロンビンと混合して管内に挿入した。 手術時間は約20~30分で、血栓の形成には通常約8分かかりますが、瘻孔の場所で完全な血栓を確実にするために麻酔時間が20分に延長されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:mariam Ezzat, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 肛門周囲瘻孔患者60名は20~60歳の年齢層であった

除外基準:

  • 血小板減少症
  • 直腸膣瘻の患者
  • 慢性空洞を伴う瘻孔
  • 急性敗血症と患者はこの種の治療を受けることを望まなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:痔瘻におけるPRPとPRFG
PRP および PRFP を適用する前に、管瘻孔を 10% ベタジンで洗浄しました。 次に、2 ml の PRP を瘻孔周囲の組織内に注射し (注射時の貫通深さは 5 ~ 6 mm)、4 ml の PRFP を 1 μm のトロンビンと混合して管内に挿入しました。 2mlのPRPを瘻孔周囲の組織内に注射し(注射時の貫通深さは5〜6mmであった)、4mlのPRPを1μmのトロンビンと混合して管内に挿入した。 手術時間は約20~30分で、血栓の形成には通常約8分かかりますが、その場所で完全に血栓が形成されることを確認するために麻酔が20分に延長されました。
PRP および PRFP を適用する前に、管瘻を 10% ベタジンで洗浄しました。 次に、2 ml の PRP を瘻孔周囲の組織内に注射し (注射時の貫通深さは 5 ~ 6 mm)、4 ml の PRFP を 1 μm のトロンビンと混合して管内に挿入しました。 2mlのPRPを瘻孔周囲の組織内に注射し(注射時の貫通深さは5〜6mmであった)、4mlのPRPを1μmのトロンビンと混合して管内に挿入した。 手術時間は約20~30分で、血栓の形成には通常約8分かかりますが、瘻孔の場所で完全な血栓を確実にするために麻酔時間が20分に延長されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痔瘻の再発率低下における自己多血小板血漿および多血小板フィブリン接着剤の効果を評価する
時間枠:3年
痔瘻の再発率低下における自己多血小板血漿および多血小板フィブリン接着剤の効果を評価する
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痔瘻の術後合併症の減少における多血小板血漿と多血小板フィブリン接着剤の役割を評価する
時間枠:3年
痔瘻の術後合併症の減少における多血小板血漿と多血小板フィブリン接着剤の役割を評価する
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:maha atwa, PHD、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2028年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月15日

最初の投稿 (実際)

2023年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月15日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PRP and PRFG in anal fistula

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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