Rollen av autolog blodplättsrik plasma(PRP) injektion och trombocytrik fibrinlim (PRFG) interposition för behandling av anal fistel
För att utvärdera den autologa blodplättsrika plasma- och trombocytrika fibrinlimeffekten på behandlingen av analfistel
För att bedöma rollen av blodplättsrik plasma och trombocytrik fibrinlim för att minska återfall av perianal fistel
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En analfistel (AF) är en tunnel som förbinder analkanalen eller ändtarmen (inre öppning) med huden (yttre öppning) runt anus. Patienter som har en perianal abscess har symtom som obehag, problem med att sitta och pus eller blodutsläpp. Enkla och komplicerade anala fistlar är de två typerna som finns. En komplex fistel är svår att hantera, har en högre risk för återfall och utgör ett större hot mot kontinensen efter operation. AF associerades med betydande sjuklighet, vilket är ett förödande tillstånd med djupgående effekter på både den fysiska och psykiska hälsan hos patienten.
Fibrinlim (även kallat fibrintätningsmedel) är en kirurgisk formulering som används för att skapa en fibrinpropp för hemostas, broskreparationsoperationer eller sårläkning. Den innehåller separat förpackad humant fibrinogen och humant trombin. Nya procedurer publicerades i den vetenskapliga litteraturen, var och en med fördelar och nackdelar. Enligt rapporter är ett effektivt terapialternativ det autologa fibrinlimmet som är rikt på blodplättar.
PRP började användas i kirurgi som en regenerativ vävnadsfaktor
Kanalfisteln rengjordes med betadin 10 % innan PRP och PRFP applicerades. Sedan injicerades 2 ml PRP runt fisteln i vävnaden (penetrationsdjupet vid injektion var 5-6 mm), och 4 ml PRFP blandades med 1 m trombin och placerades in i kanalen. 2 ml PRP injicerades runt fisteln i vävnaden (penetrationsdjupet vid injektion var 5-6 mm), och 4 ml PRFP blandades med 1 m trombin och placerades in i kanalen. Operationstiden var cirka 20-30 minuter, koagelbildningen tar vanligtvis cirka 8 minuter, men anestesin förlängdes till 20 minuter för att säkerställa en fullständig propp i stället för fistel
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: marwa hassan thabet, master
- Telefonnummer: 01004748373
- E-post: meromoro1010@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: mariam Ezzat, MD
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 patienter med perianal fistel var i åldersgruppen mellan 20 och 60 år
Exklusions kriterier:
- Trombocytopeni
- Patient med rektovaginala fistel
- fistel med kroniska håligheter
- Akut sepsis och patienten var inte villiga att genomgå denna typ av behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PRP och PRFG i anal fistel
tarmfisteln rengjordes med betadin 10 % innan PRP och PRFP applicerades.
Sedan injicerades 2 ml PRP runt fisteln i vävnaden (penetrationsdjupet vid injektion var 5-6 mm), och 4 ml PRFP blandades med 1 m trombin och placerades in i kanalen. 2 ml PRP injicerades runt fisteln i vävnaden (penetrationsdjupet vid injektion var 5-6 mm), och 4 ml PRFP blandades med 1 m trombin och placerades in i kanalen.
Operationstiden var ca 20-30 minuter, koagelbildningen tar vanligtvis ca 8 minuter, men bedövningen förlängdes till 20 minuter för att säkerställa en fullständig propp på platsen
|
Kanalfisteln rengjordes med betadin 10 % innan PRP och PRFP applicerades.
Sedan injicerades 2 ml PRP runt fisteln i vävnaden (penetrationsdjupet vid injektion var 5-6 mm), och 4 ml PRFP blandades med 1 m trombin och placerades in i kanalen. 2 ml PRP injicerades runt fisteln i vävnaden (penetrationsdjupet vid injektion var 5-6 mm), och 4 ml PRFP blandades med 1 m trombin och placerades in i kanalen.
Operationstiden var cirka 20-30 minuter, koagelbildningen tar vanligtvis cirka 8 minuter, men anestesin förlängdes till 20 minuter för att säkerställa en fullständig propp i stället för fistel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdera effekten av autolog blodplättsrik plasma och trombocytrik fibrinlim för att minska återfallsfrekvensen av analfistel
Tidsram: 3 år
|
utvärdera effekten av autolog blodplättsrik plasma och trombocytrik fibrinlim för att minska återfallsfrekvensen av analfistel
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
för att utvärdera rollen av blodplättsrik plasma och trombocytrik fibrinlim för att minska postoperativ komplikation av analfistel
Tidsram: 3 år
|
för att utvärdera rollen av blodplättsrik plasma och trombocytrik fibrinlim för att minska postoperativ komplikation av analfistel
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: maha atwa, PHD, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Abdollahi, Abbas, Elaheh Emadi, and Dariyoush Hamidi Alamdary.
- Yeung JM, Simpson JA, Tang SW, Armitage NC, Maxwell-Armstrong C. Fibrin glue for the treatment of fistulae in ano--a method worth sticking to? Colorectal Dis. 2010 Apr;12(4):363-6. doi: 10.1111/j.1463-1318.2009.01801.x. Epub 2009 Feb 7.
- Ji, Lijiang, et al.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRP and PRFG in anal fistula
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .