Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af autolog blodpladerig plasma (PRP) injektion og blodpladerig fibrin lim (PRFG) interposition til behandling af anal fistel

15. oktober 2023 opdateret af: Marwa Hassan Thabet Ahmed, Assiut University

For at evaluere den autologe blodpladerige plasma og blodpladerige fibrinlim effekt på behandlingen af ​​anal fistel

At vurdere rolle af blodpladerigt plasma og blodpladerigt fibrinlim i faldende tilbagefald af perianal fistel

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En anal fistel (AF) er en tunnel, der forbinder analkanalen eller rektum (indre åbning) med huden (ydre åbning) omkring anus. Patienter, der har en perianal byld, har symptomer omfatter ubehag, problemer med at sidde og pus eller blodudledning. Simple og komplicerede analfistler er de to typer, der findes. En kompleks fistel er svær at håndtere, har en højere risiko for tilbagefald og udgør en større trussel mod kontinens efter operationen. AF var forbundet med signifikant morbiditet, som er en ødelæggende tilstand med dybtgående virkninger på både patientens fysiske og psykiske helbred.

Fibrinlim (også kaldet fibrinforsegling) er en kirurgisk formulering, der bruges til at skabe en fibrinprop til hæmostase, bruskreparationsoperationer eller sårheling. Det indeholder separat emballeret humant fibrinogen og humant trombin. Nye procedurer blev publiceret i den videnskabelige litteratur, hver med fordele og ulemper. Ifølge rapporter er en effektiv terapimulighed den autologe fibrinlim, der er rig på blodplader.

PRP begyndte at blive brugt i kirurgi som en regenerativ vævsfaktor

Kanalfistelen blev renset med betadin 10% før PRP og PRFP blev påført. Derefter blev 2 ml PRP injiceret rundt om fistelen i vævet (penetrationsdybden ved injektion var 5-6 mm), og 4 ml PRFP blev blandet med 1 m trombin og indskudt i kanalen. 2 ml PRP blev injiceret rundt om fistelen i vævet (penetrationsdybden ved injektion var 5-6 mm), og 4 ml PRFP blev blandet med 1 m trombin og indskudt i kanalen. Operationstiden var omkring 20-30 minutter, koageldannelsen tager normalt omkring 8 minutter, men bedøvelsen blev forlænget til 20 minutter for at sikre en fuldstændig koagulation i stedet for fistel

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: mariam Ezzat, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 patienter med perianal fistel var i aldersgruppen mellem 20 og 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Trombocytopeni
  • Patient med rektovaginal fistel
  • fistel med kroniske huller
  • Akut sepsis og patienten var ikke villige til at gennemgå denne type behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRP og PRFG i anal fistel
tract fistel blev renset med betadin 10% før PRP og PRFP blev påført. Derefter blev 2 ml PRP injiceret rundt om fistelen i vævet (penetrationsdybden ved injektion var 5-6 mm), og 4 ml PRFP blev blandet med 1 m trombin og indskudt i kanalen. 2 ml PRP blev injiceret rundt om fistelen i vævet (penetrationsdybden ved injektion var 5-6 mm), og 4 ml PRFP blev blandet med 1 m trombin og indskudt i kanalen. Operationstiden var omkring 20-30 minutter, koageldannelsen tager normalt omkring 8 minutter, men bedøvelsen blev forlænget til 20 minutter for at sikre en fuldstændig koagulation på stedet
Andet: PRP og PRFG i behandling af anal fistel
Kanalfistelen blev renset med betadin 10% før PRP og PRFP blev påført. Derefter blev 2 ml PRP injiceret rundt om fistelen i vævet (penetrationsdybden ved injektion var 5-6 mm), og 4 ml PRFP blev blandet med 1 m trombin og indskudt i kanalen. 2 ml PRP blev injiceret rundt om fistelen i vævet (penetrationsdybden ved injektion var 5-6 mm), og 4 ml PRFP blev blandet med 1 m trombin og indskudt i kanalen. Operationstiden var omkring 20-30 minutter, koageldannelsen tager normalt omkring 8 minutter, men bedøvelsen blev forlænget til 20 minutter for at sikre en fuldstændig koagulation i stedet for fistel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluere effekten af ​​autologt blodpladerigt plasma og blodpladerigt fibrinlim i faldende gentagelseshastighed af anal fistel
Tidsramme: 3 år
evaluere effekten af ​​autologt blodpladerigt plasma og blodpladerigt fibrinlim i faldende gentagelseshastighed af anal fistel
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at evaluere rollen af ​​blodpladerigt plasma og blodpladerigt fibrinlim i mindskelse af postoperativ komplikation af anal fistel
Tidsramme: 3 år
at evaluere rollen af ​​blodpladerigt plasma og blodpladerigt fibrinlim i mindskelse af postoperativ komplikation af anal fistel
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: maha atwa, PHD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRP and PRFG in anal fistula

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anal fistel

Kliniske forsøg med PRP og PRFG i behandling af anal fistel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner