Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role autologní injekce plazmy bohaté na destičky (PRP) a interpozice fibrinového lepidla bohatého na destičky (PRFG) při léčbě anální píštěle

15. října 2023 aktualizováno: Marwa Hassan Thabet Ahmed, Assiut University

Vyhodnotit účinek autologní plazmy bohaté na krevní destičky a fibrinového lepidla bohatého na krevní destičky na léčbu anální píštěle

Posoudit roli plazmy bohaté na krevní destičky a na destičky bohatého fibrinového lepidla při snižování recidivy perianální píštěle

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Anální píštěl (AF) je tunel spojující anální kanál nebo konečník (vnitřní otvor) s kůží (vnější otvor) kolem řitního otvoru. Pacienti, kteří mají perianální absces, mají příznaky jako nepohodlí, potíže se sezením a hnis nebo výtok krve. Jednoduché a komplikované anální píštěle jsou dva typy, které existují. Komplexní píštěl se obtížně léčí, má vyšší riziko recidivy a představuje větší hrozbu pro kontinenci po operaci. FS byla spojena s významnou morbiditou, což je devastující stav s hlubokými dopady na fyzické i psychické zdraví pacienta.

Fibrinové lepidlo (také nazývané fibrinové těsnění) je chirurgická formulace používaná k vytvoření fibrinové sraženiny pro hemostázu, operace na opravu chrupavky nebo hojení ran. Obsahuje odděleně balený lidský fibrinogen a lidský trombin. Ve vědecké literatuře byly publikovány nové postupy, každý s výhodami i nevýhodami. Podle zpráv je účinnou možností terapie autologní fibrinové lepidlo bohaté na krevní destičky.

PRP se začal používat v chirurgii jako regenerační tkáňový faktor

Fistula traktu byla před aplikací PRP a PRFP vyčištěna betadinem 10 %. Poté byly 2 ml PRP injikovány kolem píštěle do tkáně (hloubka penetrace v injekci byla 5-6 mm) a 4 ml PRFP byly smíchány s 1 m trombinem a vloženy do traktu. Kolem píštěle byly injikovány 2 ml PRP do tkáně (hloubka penetrace v injekci byla 5-6 mm) a 4 ml PRFP byly smíchány s 1 m trombinu a vloženy do traktu. Operační doba byla asi 20-30 minut, tvorba sraženiny obvykle trvá asi 8 minut, ale anestezie byla prodloužena na 20 minut, aby se zajistila úplná sraženina v místě píštěle

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: mariam Ezzat, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 pacientů s perianální píštělí bylo ve věkové skupině 20 až 60 let

Kritéria vyloučení:

  • Trombocytopenie
  • Pacient s rektovaginální píštělí
  • píštěl s chronickými dutinami
  • Akutní sepse a pacient nebyl ochoten podstoupit tento typ léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PRP a PRFG v anální píštěli
před aplikací PRP a PRFP byla traktová píštěl vyčištěna betadinem 10 %. Poté byly 2 ml PRP injikovány kolem píštěle do tkáně (hloubka penetrace v injekci byla 5-6 mm) a 4 ml PRFP byly smíchány s 1 m trombinem a vloženy do traktu. Kolem píštěle byly injikovány 2 ml PRP do tkáně (hloubka penetrace v injekci byla 5-6 mm) a 4 ml PRFP byly smíchány s 1 m trombinu a vloženy do traktu. Operační doba byla asi 20-30 minut, tvorba sraženiny obvykle trvá asi 8 minut, ale anestezie byla prodloužena na 20 minut, aby se zajistilo úplné sražení v místě
Jiný: PRP a PRFG v léčbě anální píštěle
Fistula traktu byla před aplikací PRP a PRFP vyčištěna betadinem 10 %. Poté byly 2 ml PRP injikovány kolem píštěle do tkáně (hloubka penetrace v injekci byla 5-6 mm) a 4 ml PRFP byly smíchány s 1 m trombinem a vloženy do traktu. Kolem píštěle byly injikovány 2 ml PRP do tkáně (hloubka penetrace v injekci byla 5-6 mm) a 4 ml PRFP byly smíchány s 1 m trombinu a vloženy do traktu. Operační doba byla asi 20-30 minut, tvorba sraženiny obvykle trvá asi 8 minut, ale anestezie byla prodloužena na 20 minut, aby se zajistila úplná sraženina v místě píštěle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnotit vliv autologní plazmy bohaté na krevní destičky a na destičky bohatého fibrinového lepidla na snížení míry recidivy anální píštěle
Časové okno: 3 roky
hodnotit vliv autologní plazmy bohaté na krevní destičky a na destičky bohatého fibrinového lepidla na snížení míry recidivy anální píštěle
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zhodnotit roli plazmy bohaté na krevní destičky a fibrinového lepidla bohatého na krevní destičky při snižování pooperačních komplikací anální píštěle
Časové okno: 3 roky
zhodnotit roli plazmy bohaté na krevní destičky a fibrinového lepidla bohatého na krevní destičky při snižování pooperačních komplikací anální píštěle
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: maha atwa, PHD, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRP and PRFG in anal fistula

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anální píštěl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit