치매 환자의 통증과 스트레스 감지 및 완화
2023년 10월 17일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
휴대용 EEG 헤드밴드를 사용한 치매 환자의 통증, 스트레스 감지 및 완화: 타당성 조사
본 연구의 목적은 홍콩 치매 환자의 통증 및 스트레스 완화를 위한 휴대용 EEG 헤드밴드와 헤드밴드 유도 명상 수련의 타당성과 효능을 조사하는 것입니다.
또한 이 대상 그룹의 통증과 스트레스에 대한 바이오마커로서 헤드밴드의 잠재적인 용도를 탐구합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 홍콩의 초기 및 중등도 치매 환자의 통증과 스트레스를 완화하기 위해 휴대용 EEG 헤드밴드 유도 명상을 통합하는 타당성과 효능에 접근하기 위한 2상 임상 시험입니다.
치매환자 60명을 모집합니다.
중재그룹은 뇌파헤드밴드를 착용하고 10분간 명상안내를 받으며, 통제그룹은 뇌파헤드밴드를 착용하고 10분간 휴식을 취하게 된다.
효능은 Wong-Baker Faces Pain Rating Scale, Perceived Stress Scale, 통증 및 스트레스와 관련된 EEG 신호를 사용하여 평가됩니다.
평가 후 즉시 포커스 그룹 인터뷰를 실시하여 본 연구에서 휴대용 EEG 헤드밴드 사용에 대한 간병인의 경험을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shanshan Wang, PhD
- 전화번호: 852 27664696
- 이메일: shan-shan.wang@polyu.edu.hk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 중증 치매 환자;
- 만성 통증이 있거나 최소 6개월 동안 스트레스를 경험한 경우
- 고통을 의사소통하고 표현할 수 있어야 합니다.
- 어떤 유형의 명상 훈련에도 사전 경험이 없습니다.
- 연구에 자원하여 참여하고 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 기타 급성 또는 불치병을 앓고 있어 가정 생활 환경에 자주 머물 수 없는 사람
- 의사소통을 방해할 수 있는 심각한 시각 또는 청각 문제가 있는 경우
- 머리띠를 사용하여 전염될 수 있는 전염병의 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
Muse Medication 앱을 통한 10분 헤드밴드 안내 명상 세션.
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중재 그룹의 참가자에게는 사전 설치된 Muse 명상 앱이 포함된 태블릿과 헤드폰 세트가 제공됩니다.
명상 세션을 위해 선호하는 몰입형 사운드스케이프를 선택할 수 있습니다.
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다른: 제어
10분 휴식 세션
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대조군에 배정된 참가자들은 유사하게 휴대용 EEG 헤드밴드를 착용하게 되지만, 추가적인 개입 없이 휴식 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후
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통증 감지는 Wong-Baker Faces Pain Rating Scale로 측정됩니다.
이 척도는 "0"(아프지 않음)의 행복한 얼굴부터 "상상할 수 있는 최악의 고통처럼 아프다"를 나타내는 10의 우는 얼굴까지 일련의 얼굴 표정을 보여줍니다.
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개입 전, 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 수준의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후
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스트레스 수준은 중국어 버전의 인지 스트레스 척도(Perceived Stress Scale)로 측정됩니다.
10개 항목으로 구성된 Likert 5점 척도(0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 자주)입니다.
점수 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높은 것을 의미합니다.
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개입 전, 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 17일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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