Kivun ja stressin havaitseminen ja lievitys dementiasta kärsivillä
tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Kivun ja stressin havaitseminen ja lievitys dementiasta kärsivillä ihmisillä kannettavan EEG-päänauhan avulla: Toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kannettavan EEG-päänauhan ja pääpantaohjattujen meditaatiokäytäntöjen käyttökelpoisuutta ja tehokkuutta kivun ja stressin lievittämiseen dementiasta kärsivillä ihmisillä Hongkongissa.
Lisäksi se tutkii päänauhan mahdollista käyttöä kivun ja stressin biomarkkerina tässä kohderyhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti on vaiheen II kliininen tutkimus, jossa tutkitaan, onko mahdollista ja tehoa sisällyttää kannettava EEG-pääpantaohjattu meditaatio kivun ja stressin lievittämiseksi ihmisten keskuudessa, joilla on varhainen ja keskivaikea dementia Hongkongissa.
Rekrytoidaan kuusikymmentä dementiasta.
Interventioryhmän osallistujat käyttävät EEG-päänauhaa ja osallistuvat 10 minuutin ohjattuihin meditaatioistuntoihin, kun taas kontrolliryhmä käyttää EEG-päänauhaa ja käy läpi 10 minuutin lepoistunnon.
Tehoa arvioidaan käyttämällä Wong-Baker Faces Pain Rating Scalea, Perceived Stress Scalea ja kipuun ja stressiin liittyviä EEG-signaaleja.
Välittömästi arvioinnin jälkeiset fokusryhmähaastattelut selvitetään omaishoitajien kokemuksia kannettavien EEG-pääpannojen käytöstä tässä tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shanshan Wang, PhD
- Puhelinnumero: 852 27664696
- Sähköposti: shan-shan.wang@polyu.edu.hk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on lievä tai kohtalainen vaikea dementia;
- sinulla on krooninen kipu tai olet kokenut stressiä vähintään kuuden kuukauden ajan;
- Pystyy kommunikoimaan ja ilmaisemaan kipua;
- sinulla ei ole aikaisempaa kokemusta minkäänlaisesta meditaatiokoulutuksesta;
- Osallistu vapaaehtoisesti tutkimukseen ja anna kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, jolla on muita akuutteja tai kuolemaan johtavia sairauksia, jotka eivät välttämättä pysty oleskelemaan usein kodin elinympäristössä;
- Vakavia näkö- tai kuulo-ongelmia, jotka haittaisivat kommunikaatiota;
- Tartuntataudit, jotka voivat tarttua päänauhan avulla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
10 minuutin pääpantaohjattu meditaatioistunto Muse Medication -sovelluksen kautta.
|
Interventioryhmän osallistujat saavat tabletin, jossa on esiasennettu Muse Meditation App ja kuulokkeet.
He voivat valita meditaatioistuntoonsa haluamansa mukaansatempaavan äänimaiseman.
|
|
Muut: Ohjaus
10 minuutin lepojakso
|
Vertailuryhmään kuuluvat osallistujat käyttävät samoin kannettavaa EEG-päänauhaa, mutta he saavat lepojakson ilman lisätoimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia kiputasossa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeen
|
Kivun havaitseminen mitataan Wong-Baker Faces Pain Rating Scale -asteikolla.
Asteikko näyttää sarjan ilmeitä, jotka vaihtelevat iloisista kasvoista arvolla "0" tai "ei loukkaantunut" itkeviin kasvoihin arvolla 10, mikä osoittaa "satuu kuin pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
Ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia stressitasossa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeen
|
Stressitasoa mitataan koetun stressin asteikon kiinalaisella versiolla.
Se on 10-pisteinen Likertin 5-pisteasteikko (0 = ei koskaan, 4 = hyvin usein).
Pisteet vaihtelevat 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
Ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0045168
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .