Detecção e alívio de dor e estresse em pessoas com demência
17 de outubro de 2023 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Detecção e alívio de dor e estresse em pessoas com demência usando faixa portátil de EEG: um estudo de viabilidade
O objetivo deste estudo é investigar a viabilidade e eficácia do uso da faixa de cabeça EEG portátil e as práticas de meditação guiadas por faixa de cabeça para alívio da dor e do estresse em pessoas com demência em Hong Kong.
Além disso, explora o uso potencial da faixa de cabeça como biomarcador de dor e estresse neste grupo-alvo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto é um ensaio clínico de Fase II para avaliar a viabilidade e eficácia da incorporação de meditação guiada por EEG portátil para aliviar a dor e o estresse entre pessoas com demência precoce e moderada em Hong Kong.
Sessenta pessoas com demência serão recrutadas.
Os participantes do grupo de intervenção usarão a faixa de EEG e participarão de sessões de meditação guiada de 10 minutos, enquanto o grupo de controle usará a faixa de EEG e passará por uma sessão de descanso de 10 minutos.
A eficácia será avaliada usando a escala de avaliação de dor Wong-Baker Faces, escala de estresse percebido e sinais de EEG associados à dor e ao estresse.
Entrevistas imediatas de grupos focais pós-avaliação serão conduzidas para explorar as experiências do cuidador com o uso de bandanas de EEG portáteis neste estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shanshan Wang, PhD
- Número de telefone: 852 27664696
- E-mail: shan-shan.wang@polyu.edu.hk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com demência grave leve a moderada;
- Tem dor crônica ou vivenciou estresse há pelo menos seis meses;
- Ser capaz de comunicar e expressar a dor;
- Não ter experiência anterior com qualquer tipo de treino de meditação;
- Voluntarie-se para participar do estudo e forneça consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pessoa com outras doenças agudas ou terminais que não consiga permanecer frequentemente no ambiente doméstico;
- Com graves problemas visuais ou auditivos que dificultariam a comunicação;
- Com doenças infecciosas que podem ser transmitidas pelo uso da faixa para a cabeça.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Sessão de meditação guiada por faixa de cabeça de 10 minutos por meio do aplicativo Muse Medication.
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Os participantes do grupo de intervenção receberão um tablet incorporando um aplicativo Muse Meditation pré-instalado e um conjunto de fones de ouvido.
Eles podem escolher sua paisagem sonora envolvente preferida para a sessão de meditação.
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Outro: Ao controle
Sessão de descanso de 10 minutos
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Os participantes alocados no grupo de controle usarão da mesma forma a faixa portátil de EEG, mas receberão uma sessão de descanso sem qualquer intervenção adicional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no nível de dor
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção
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A detecção da dor será medida pela Escala de Avaliação de Dor Wong-Baker Faces.
A escala mostra uma série de expressões faciais, que vão desde uma cara feliz em “0”, ou “sem dor”, até uma cara de choro em 10, indicando “dói como a pior dor imaginável”.
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Pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no nível de estresse
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção
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O nível de estresse será medido pela versão chinesa da Escala de Estresse Percebido.
É uma escala Likert de 5 pontos com 10 itens (0=nunca, 4=muito frequentemente).
A pontuação varia de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior nível de estresse percebido.
|
Pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
17 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P0045168
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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