Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce bolesti a stresu a úleva u lidí s demencí

17. října 2023 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Detekce bolesti a stresu a úleva u lidí s demencí pomocí přenosné EEG čelenky: Studie proveditelnosti

Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost a účinnost použití přenosné EEG čelenky a meditačních praktik vedených čelenkou pro úlevu od bolesti a stresu u lidí s demencí v Hong Kongu. Kromě toho zkoumá potenciální využití čelenky jako biomarkeru bolesti a stresu u této cílové skupiny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt je klinickou studií fáze II s cílem získat přístup k proveditelnosti a účinnosti začlenění přenosné meditace s čelenkou EEG pro zmírnění bolesti a stresu u lidí s ranou a středně těžkou demencí v Hongkongu. Bude přijato šedesát lidí s demencí. Účastníci intervenční skupiny budou nosit EEG čelenku a zapojí se do 10minutových řízených meditačních sezení, zatímco kontrolní skupina bude nosit EEG čelenku a podstoupí 10minutové odpočinkové sezení. Účinnost bude hodnocena pomocí Wong-Bakerovy škály hodnocení bolesti obličeje, škály vnímaného stresu a signálů EEG spojených s bolestí a stresem. Bezprostředně po vyhodnocení budou provedeny rozhovory s cílovou skupinou, aby se prozkoumaly zkušenosti pečovatele s používáním přenosných EEG čelenek v této studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé s mírnou až středně těžkou demencí;
  • Máte chronickou bolest nebo jste zažili stres po dobu nejméně šesti měsíců;
  • Umět komunikovat a vyjádřit bolest;
  • Nemají žádné předchozí zkušenosti s jakýmkoliv typem meditačního tréninku;
  • Dobrovolně se zúčastněte studie a poskytněte písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Osoba s jinými akutními nebo terminálními onemocněními, která nemusí být schopna často pobývat v domácím prostředí;
  • s vážnými zrakovými nebo sluchovými problémy, které by bránily komunikaci;
  • S infekčními nemocemi, které by se používáním čelenky mohly přenést.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
10minutové meditační sezení s čelenkou přes aplikaci Muse Medication App.
Jiný: Rozjímání
Účastníci intervenční skupiny budou vybaveni tabletem s předinstalovanou aplikací Muse Meditation a sadou sluchátek. Mohou si vybrat svou preferovanou pohlcující zvukovou kulisu pro meditaci.
Jiný: Řízení
10minutové odpočinkové sezení
Jiný: Řízení
Účastníci přidělení do kontrolní skupiny budou podobně nosit přenosnou EEG čelenku, ale dostanou odpočinkovou relaci bez jakéhokoli dalšího zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny na úrovni bolesti
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu
Detekce bolesti bude měřena Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. Stupnice ukazuje řadu výrazů obličeje, od veselého obličeje na „0“ nebo „žádné zranění“ až po plačící obličej na 10, což naznačuje „bolí jako ta nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
Před zásahem, bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny na úrovni stresu
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu
Úroveň stresu bude měřena čínskou verzí škály vnímaného stresu. Jedná se o 10bodovou Likertovu 5bodovou škálu (0=nikdy, 4=velmi často). Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímaného stresu.
Před zásahem, bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

17. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P0045168

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Rozjímání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit