Smärta och stressdetektering och lindring hos personer med demens
17 oktober 2023 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University
Smärta och stressdetektering och lindring hos personer med demens som använder bärbart EEG-huvudband: en genomförbarhetsstudie
Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av att använda det bärbara EEG-pannbandet och de pannbandsstyrda meditationsmetoderna för smärta och stresslindring hos personer med demens i Hong Kong.
Dessutom utforskar den den potentiella användningen av pannbandet som en biomarkör för smärta och stress i denna målgrupp.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt är en klinisk fas II-studie för att få tillgång till genomförbarheten och effektiviteten av att införliva bärbar EEG-huvudbandsstyrd meditation för att lindra smärta och stress bland personer med tidig och måttlig demens i Hong Kong.
Sextio demenssjuka ska rekryteras.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att bära EEG-pannbandet och delta i 10-minuters guidade meditationssessioner, medan kontrollgruppen kommer att bära EEG-pannbandet och genomgå en 10-minuters viloperiod.
Effekten kommer att utvärderas med hjälp av Wong-Baker Faces Pain Rating Scale, Perceived Stress Scale och EEG-signaler associerade med smärta och stress.
Fokusgruppintervjuer efter bedömning kommer att genomföras för att utforska vårdgivarens erfarenheter av användningen av bärbara EEG-pannband i denna studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shanshan Wang, PhD
- Telefonnummer: 852 27664696
- E-post: shan-shan.wang@polyu.edu.hk
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med mild till måttlig svår demens;
- Har kronisk smärta eller har upplevt stress i minst sex månader;
- Kunna kommunicera och uttrycka smärta;
- Har ingen tidigare erfarenhet av någon typ av meditationsträning;
- Anmäl dig frivilligt att delta i studien och ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Person med andra akuta eller terminala sjukdomar som kanske inte kan vistas i en hemmiljö ofta;
- Med allvarliga syn- eller hörselproblem som skulle hindra kommunikationen;
- Med infektionssjukdomar som kan överföras genom att använda pannbandet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
10-minuters pannbandsguidad meditationssession via Muse Medication App.
|
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att förses med en surfplatta som innehåller en förinstallerad Muse Meditation App och en uppsättning hörlurar.
De kan välja sitt favoritljudlandskap för meditationssessionen.
|
|
Övrig: Kontrollera
10 minuters vilopass
|
Deltagare som tilldelats kontrollgruppen kommer på liknande sätt att bära det bärbara EEG-pannbandet, men de kommer att få en viloperiod utan ytterligare ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar på smärtnivå
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention
|
Smärtdetektering kommer att mätas med Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
Skalan visar en serie ansiktsuttryck, allt från ett glatt ansikte vid "0", eller "ingen skada", till ett gråtande ansikte vid 10, vilket indikerar "gör ont som den värsta smärta man kan tänka sig".
|
Före intervention, omedelbart efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar på stressnivå
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention
|
Stressnivån kommer att mätas med den kinesiska versionen av Perceived Stress Scale.
Det är en 10-punkts Likert 5-gradig skala (0=aldrig, 4=mycket ofta).
Poäng varierar från 0-40, med högre poäng som indikerar högre nivå av upplevd stress.
|
Före intervention, omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
17 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P0045168
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .