痴呆症患者的疼痛和压力检测及缓解
2023年10月17日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
使用便携式脑电图头带检测和缓解痴呆症患者的疼痛和压力：可行性研究
本研究的目的是调查使用便携式脑电图头带和头带引导的冥想练习来缓解香港痴呆症患者的疼痛和压力的可行性和有效性。
此外，它还探讨了头带作为该目标群体疼痛和压力生物标志物的潜在用途。
研究概览
详细说明
该项目是一项 II 期临床试验，旨在评估采用便携式脑电图头带引导冥想来减轻香港早期和中度痴呆症患者的疼痛和压力的可行性和有效性。
将招募六十名痴呆症患者。
干预组的参与者将佩戴脑电图头带并进行 10 分钟的引导冥想课程，而对照组将佩戴脑电图头带并进行 10 分钟的休息课程。
将使用 Wong-Baker 面部疼痛评定量表、感知压力量表以及与疼痛和压力相关的脑电图信号来评估疗效。
将立即进行评估后焦点小组访谈，以探讨护理人员在本研究中使用便携式脑电图头带的经验。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shanshan Wang, PhD
- 电话号码：852 27664696
- 邮箱：shan-shan.wang@polyu.edu.hk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有轻度至中重度痴呆症的人；
- 患有慢性疼痛或经历压力至少六个月；
- 能够沟通和表达痛苦；
- 之前没有任何类型的冥想训练经验；
- 自愿参加研究并提供书面知情同意书
排除标准：
- 患有其他急性或末期疾病，可能无法经常留在家庭生活环境的人；
- 患有严重的视力或听力问题，会妨碍沟通；
- 患有可能通过使用头带传播的传染病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
通过 Muse 药物应用程序进行 10 分钟的头带引导冥想课程。
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干预组的参与者将获得一台预装 Muse 冥想应用程序的平板电脑和一副耳机。
他们可以为冥想课程选择自己喜欢的沉浸式音景。
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其他：控制
10分钟休息时间
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分配到对照组的参与者将同样佩戴便携式脑电图头带，但他们将接受休息，无需任何额外干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛程度的变化
大体时间：干预前、干预后立即
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疼痛检测将通过 Wong-Baker 面部疼痛评定量表进行测量。
该量表显示了一系列面部表情，从“0”表示“没有受伤”的笑脸，到“10”表示“疼得像可以想象到的最严重的疼痛”的哭脸。
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干预前、干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力水平的变化
大体时间：干预前、干预后立即
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压力水平将采用中文版感知压力量表来测量。
这是一个包含 10 个项目的李克特 5 点量表（0=从不，4=经常）。
分数范围为 0-40，分数越高表示感知压力水平越高。
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干预前、干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年10月17日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月17日
首次发布 (实际的)
2023年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月17日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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