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Détection et soulagement de la douleur et du stress chez les personnes atteintes de démence

17 octobre 2023 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University

Détection et soulagement de la douleur et du stress chez les personnes atteintes de démence à l'aide d'un bandeau EEG portable : une étude de faisabilité

L'objectif de cette étude est d'étudier la faisabilité et l'efficacité de l'utilisation du bandeau EEG portable et des pratiques de méditation guidées par bandeau pour soulager la douleur et le stress chez les personnes atteintes de démence à Hong Kong. De plus, il explore l'utilisation potentielle du bandeau comme biomarqueur de la douleur et du stress dans ce groupe cible.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet est un essai clinique de phase II visant à évaluer la faisabilité et l'efficacité de l'intégration d'une méditation portable guidée par bandeau EEG pour soulager la douleur et le stress chez les personnes atteintes de démence précoce et modérée à Hong Kong. Soixante personnes atteintes de démence seront recrutées. Les participants du groupe d'intervention porteront le bandeau EEG et participeront à des séances de méditation guidées de 10 minutes, tandis que le groupe témoin portera le bandeau EEG et subira une séance de repos de 10 minutes. L'efficacité sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker Faces, de l'échelle de stress perçu et des signaux EEG associés à la douleur et au stress. Des entretiens de groupe de discussion immédiatement après l'évaluation seront menés pour explorer les expériences des soignants avec l'utilisation de bandeaux EEG portables dans cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes atteintes de démence légère à modérée ;
  • souffrez de douleurs chroniques ou vivez du stress depuis au moins six mois ;
  • Être capable de communiquer et d'exprimer sa douleur ;
  • N'avoir aucune expérience préalable avec un quelconque type de formation à la méditation ;
  • Se porter volontaire pour participer à l'étude et fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Personne atteinte d'autres maladies aiguës ou en phase terminale qui ne sont pas en mesure de rester fréquemment dans un environnement de vie à domicile ;
  • Avec de graves problèmes visuels ou auditifs qui gêneraient la communication ;
  • Avec des maladies infectieuses qui pourraient être transmises en utilisant le bandeau.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Séance de méditation guidée par bandeau de 10 minutes via l'application Muse Medication.
Autre: Méditation
Les participants au groupe d'intervention recevront une tablette intégrant une application de méditation Muse préinstallée et un casque. Ils peuvent choisir leur paysage sonore immersif préféré pour la séance de méditation.
Autre: Contrôle
Séance de repos de 10 minutes
Autre: Contrôle
Les participants affectés au groupe témoin porteront de la même manière le bandeau EEG portable, mais ils bénéficieront d'une séance de repos sans aucune intervention supplémentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements au niveau de la douleur
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention
La détection de la douleur sera mesurée par l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker Faces. L'échelle montre une série d'expressions faciales, allant d'un visage heureux à « 0 » ou « pas de mal » à un visage qui pleure à 10, indiquant « fait mal comme la pire douleur imaginable ».
Pré-intervention, immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements au niveau du stress
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention
Le niveau de stress sera mesuré par la version chinoise de l'échelle de stress perçu. Il s’agit d’une échelle Likert de 10 points sur 5 points (0=jamais, 4=très souvent). Le score varie de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant un niveau de stress perçu plus élevé.
Pré-intervention, immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

17 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P0045168

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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