Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerte- og stressdetektion og lindring hos mennesker med demens

17. oktober 2023 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Smerte- og stressdetektion og lindring hos mennesker med demens, der bruger bærbart EEG-hovedbånd: en gennemførlighedsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​at bruge det bærbare EEG-pandebånd og de pandebånds-guidede meditationspraksis til smerte- og stresslindring hos mennesker med demens i Hong Kong. Derudover udforsker den den potentielle brug af pandebåndet som en biomarkør for smerter og stress i denne målgruppe.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er et klinisk fase II-forsøg for at få adgang til gennemførligheden og effektiviteten af ​​at inkorporere bærbar EEG-hovedbånd-guidet meditation for at lindre smerte og stress blandt mennesker med tidlig og moderat demens i Hong Kong. Der skal rekrutteres 60 demente. Deltagerne i interventionsgruppen vil bære EEG-pandebåndet og deltage i 10-minutters guidede meditationssessioner, mens kontrolgruppen vil bære EEG-pandebåndet og gennemgå en 10-minutters hvilesession. Effektiviteten vil blive evalueret ved hjælp af Wong-Baker Faces Pain Rating Scale, Perceived Stress Scale og EEG-signaler forbundet med smerte og stress. Fokusgruppeinterviews umiddelbart efter vurdering vil blive udført for at udforske omsorgspersonens erfaringer med brugen af ​​bærbare EEG-pandebånd i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mennesker med let til moderat svær demens;
  • Har kroniske smerter eller har oplevet stress i mindst seks måneder;
  • Kunne kommunikere og udtrykke smerte;
  • Har ingen tidligere erfaring med nogen form for meditationstræning;
  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Person med andre akutte eller uhelbredelige sygdomme, som måske ikke ofte er i stand til at opholde sig i hjemmet;
  • Med alvorlige syns- eller høreproblemer, der ville hindre kommunikation;
  • Med infektionssygdomme, der kunne overføres ved brug af pandebåndet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
10-minutters pandebånd-guidet meditationssession via Muse Medication App.
Andet: Meditation
Deltagerne i interventionsgruppen vil blive udstyret med en tablet med en forudinstalleret Muse Meditation App og et sæt hovedtelefoner. De kan vælge deres foretrukne fordybende lydlandskab til meditationssessionen.
Andet: Styring
10 minutters hvilesession
Andet: Styring
Deltagere, der er tildelt kontrolgruppen, vil på samme måde bære det bærbare EEG-pandebånd, men de vil modtage en hvilesession uden yderligere intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer på smerteniveau
Tidsramme: Før-intervention, umiddelbart efter-intervention
Smertedetektering vil blive målt ved Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. Skalaen viser en række ansigtsudtryk, der spænder fra et glad ansigt ved "0" eller "ingen ondt", til et grædende ansigt på 10, hvilket indikerer "gør ondt som den værste smerte man kan forestille sig".
Før-intervention, umiddelbart efter-intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer på stressniveau
Tidsramme: Før-intervention, umiddelbart efter-intervention
Stressniveau vil blive målt ved den kinesiske version af Perceived Stress Scale. Det er en Likert 5-punktsskala med 10 punkter (0=aldrig, 4=meget ofte). Score varierer fra 0-40, hvor højere score indikerer højere niveau af opfattet stress.
Før-intervention, umiddelbart efter-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

17. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P0045168

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner