근육감소증에 대한 다중 구성 요소 훈련의 효과
2025년 2월 3일 업데이트: Geisinger Clinic
8주간의 다중 구성요소 훈련 프로그램이 근육감소증 가능성이 있는 지역사회 거주 노인의 삶의 질, 낙상에 대한 두려움 및 신체 능력에 미치는 영향
연구의 목적은 근육감소증(근육 감소) 가능성이 있는 지역사회 거주 노인이 8주간의 복합 운동 훈련 프로그램을 마친 후 그렇지 않은 대조군과 비교하여 환자가 보고한 결과와 신체적 성능이 향상되는지 여부를 확인하는 것입니다. 개입을 완료하십시오.
추가 목표로, 운동 중재에 참여하는 피험자들은 지역 사회에 거주하는 노인들의 긍정적인 건강 행동에 기여하는 요인을 식별하기 위해 자신의 경험에 대해 질문을 받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근육감소증은 노화된 성인의 점진적인 근육량 감소와 신체적 성능을 수반하는 노인성 증후군입니다. 근육감소증에 내재된 연령 관련 쇠퇴는 낙상, 장애 및 사망의 전조인 것으로 나타났습니다. 운동은 근육감소증의 진행을 예방하고 관리하는 것으로 밝혀진 비약리학적 개입이지만, 노인의 환자 보고 결과에 미치는 영향에 관한 연구는 제한적입니다.
본 연구의 목적은 근육감소증 가능성이 있는 지역사회 거주 노인의 삶의 질, 낙상에 대한 두려움, 신체 수행 능력에 대한 8주간의 복합 훈련 프로그램이 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 펜실베니아 북동부에 있는 외래 의료 센터의 의사가 추천한 65세 이상의 지역 사회 거주 노인의 편리한 샘플을 "근감소증 가능성"에 대해 평가하고 참여하도록 모집합니다. 적격 피험자는 외래 의료 센터의 숙련된 전문가가 감독하는 주당 2회의 그룹 기반 60분 표준 세션에 참석하는 중재 그룹 또는 중재를 수행하지 않은 환자로 구성된 비교 그룹에 무작위로 배정됩니다. 결과 테스트는 운동 중재 이전, 중간 시점(4주), 운동 중재 완료 후(8주) 두 그룹 모두에 대해 실시됩니다. 개입을 완료한 선정된 참가자와의 반구조화된 개별 인터뷰는 개입의 장벽, 동인 및 전반적인 경험을 평가하기 위해 지정된 연구 환경에서 연구원에 의해 수행됩니다.
본 연구에서는 다음과 같은 연구 질문을 평가할 것입니다.
- 8주간의 복합 운동 중재가 근육감소증 가능성이 있는 지역사회 거주 노인의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니까?
- 8주간의 복합 운동 중재가 근육감소증 가능성이 있는 지역 사회에 거주하는 노인의 낙상에 대한 두려움을 개선할 수 있습니까?
- 8주간의 복합 운동 중재가 근육감소증 가능성이 있는 지역 사회에 거주하는 노인의 신체적 성능을 향상시킬 수 있습니까?
- 8주간의 복합 운동 중재가 근육감소증 가능성이 있는 지역사회 거주 노인의 손 악력을 향상시킬 수 있습니까?
- 8주 동안 복합 운동 중재를 경험한 근육감소증 가능성이 있는 지역사회 거주 노인의 운동 준수 동인과 장벽은 무엇입니까?
데이터 분석에는 그룹 간 효과를 결정하기 위한 양방향 ANOVA와 기준선에서 중요한 그룹 특성과 같은 다른 요인을 계산하기 위한 ANCOVA가 포함됩니다. 차이가 발생하는 위치(사전, 중간, 사후)를 평가하기 위해 Tukey 사후 테스트가 사용됩니다. 일반적인 아이디어와 새로운 주제는 중재 후 인터뷰 기록에서 연구자에 의해 귀납적으로 코딩됩니다.
연구 기간은 16주로 예상되며 모집 과정에 따라 달라집니다. 이 연구는 지역사회에 거주하는 노인의 근육감소증 관리를 돕기 위해 제공자가 시행할 수 있는 프로그램이 실행 가능한 개입인지 여부를 평가할 것이기 때문에 중요합니다. 이 연구 결과는 효과적인 다중 구성 요소 운동 훈련 처방에 사용할 수 있는 증거 기반 관행을 제공자에게 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Scranton, Pennsylvania, 미국, 18508
- Geisinger 65Forward
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 근력, 걷기 보조, 의자에서 일어서기, 계단 오르기 및 넘어짐 설문지(SARC-F)에서 4점보다 높은 점수
- 악력 테스트에는 남성의 경우 27kg 미만, 여성의 경우 16kg 미만의 점수가 포함됩니다.
- 동의할 수 있고 기꺼이 제공할 의사가 있음
- Geisinger 65Forward Scranton 클리닉의 환자
제외 기준:
- 경도 인지 장애, 신경 장애, 조절되지 않는 대사 질환, 심박 조율기 또는 심혈관 질환의 병력 또는 약물로 조절되지 않는 고혈압의 진단
- 이동성에 영향을 미칠 수 있는 근골격 수술 또는 부상의 이전 병력
- 현재 체계적인 운동 훈련 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 독립적으로 운동 프로그램을 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중 구성요소 훈련 개입
중재 그룹의 피험자들은 외래 의료 센터에서 매주 2번의 표준화된 그룹 기반 60분 세션에 참석했으며 8주 연구 기간 동안 현재 신체 활동 요법을 변경하지 않도록 요청 받았습니다.
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운동 과학 및 건강 증진 분야에서 대학원 교육을 받은 잘 훈련되고 경험이 풍부한 전문가가 중재를 시행하고 감독했습니다.
각 세션은 워밍업/시작, 컨디셔닝, 쿨다운의 세 단계로 구성되었습니다.
중재는 유산소 운동, 저항 운동, 균형 운동, 유연성 운동으로 구성되었습니다.
각 세션에서 피험자들은 프로그램 목표와 세션의 훈련 부하에 대한 운동 내성을 문서화하는 데 사용되는 방법에 대해 설명 받았습니다.
중재의 질은 중재의 즉각적인 효과를 측정하기 위해 세션 동안 모니터링된 인지된 운동 속도(RPE)와 같은 환자 순응도, 준수 및 피드백으로 측정되었습니다.
진행은 개인의 반응성에 따라 진행되었으며 RPE로 측정되었습니다.
발전은 특이성, 적응성 및 과부하의 훈련 원칙을 기반으로 했습니다.
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간섭 없음: 통제 그룹
대조군의 피험자들은 8주간의 연구 기간 동안 현재의 신체 활동 수준을 바꾸지 않도록 요청받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SPPB(Short Physical Performance Battery) 종합 점수
기간: 중재 시작 전(1주차), 중재 중간(4주차), 중재 종료 후(8주차)
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본 연구에서는 신체 수행 능력을 측정하기 위해 SPPB를 활용했습니다.
SPPB는 지역사회에 거주하는 성인의 하지 기능과 이동성을 평가하기 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
SPPB 점수는 의자에서 서 있는 시간, 보행 속도, 서 있는 균형을 평가하여 노인의 하지 기능 수행을 측정합니다.
SPPB 점수의 범위는 0점(최악의 성능)부터 12점(최고의 성능)까지입니다.
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중재 시작 전(1주차), 중재 중간(4주차), 중재 종료 후(8주차)
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낙상 효능 척도(FES) 점수
기간: 중재 시작 전(1주차), 중재 중간(4주차), 중재 종료 후(8주차)
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FES는 낙상에 대한 두려움과 함께 신체 활동을 수행하는 동안 자신감을 평가하기 위해 개발된 도구입니다. 설문지는 낙상 없이 10가지 일상 작업을 수행하는 환자의 자신감을 다루었습니다.
FES 점수의 범위는 10점(최고 신뢰도)부터 100점(최저 신뢰도)까지입니다.
80점 이상이면 낙상의 위험이 높다는 것을 의미합니다.
70점 이상이면 넘어질 것에 대한 두려움을 의미합니다.
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중재 시작 전(1주차), 중재 중간(4주차), 중재 종료 후(8주차)
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Sarcopenia 삶의 질(SarQoL) 점수
기간: 중재 시작 전(1주차), 중재 중간(4주차), 중재 종료 후(8주차)
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SarQoL은 근육감소증 진단을 받은 65세 이상 개인의 삶의 질을 평가하기 위해 고안된 환자 보고 결과 측정(PROM)입니다.
4점 리커트 척도로 평가되는 22개의 질문으로 구성된 자기 관리형 설문지입니다.
신체적, 정신적 건강, 두려움, 일상 생활의 기능과 같은 인지된 영역을 평가했습니다.
각 영역은 0-100점으로 점수가 매겨지고 전체 점수가 계산되었습니다.
총점의 범위는 0(상상할 수 있는 최악의 건강)부터 100(상상할 수 있는 최고의 건강)까지입니다.
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중재 시작 전(1주차), 중재 중간(4주차), 중재 종료 후(8주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악력 강도 점수
기간: 스크리닝 과정 중 개입 전, 개입 중간 시점(4주차), 개입 완료 후(8주차)
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손 동력계를 사용하여 양쪽 상지의 손 악력을 평가했습니다.
기구 점수는 kg(0-90) 단위로 계산되었으며 점수가 낮을수록 악력이 낮은 것을 나타내고 점수가 높을수록 악력이 높은 것을 나타냅니다.
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스크리닝 과정 중 개입 전, 개입 중간 시점(4주차), 개입 완료 후(8주차)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반구조화된 인터뷰의 질적 데이터
기간: 개입 완료 후(8주차)
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중재 후 인터뷰는 참가자의 동인, 장벽 및 만족도 수준을 식별하기 위해 기꺼이 피험자들에 의해 8주간의 중재가 완료된 후 완료되었습니다.
인터뷰는 15분 동안 진행되었으며, 중재와 동일한 공간에서 진행되었으며 Zoom 커뮤니케이션 플랫폼을 통해 녹음된 후 정성적 분석을 위해 전사되었습니다.
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개입 완료 후(8주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brenda Goodrich, DO, Geisinger Clinic
- 연구 의자: Shala Davis, PhD, East Stroudsburg University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Fielding RA, Rejeski WJ, Blair S, Church T, Espeland MA, Gill TM, Guralnik JM, Hsu FC, Katula J, King AC, Kritchevsky SB, McDermott MM, Miller ME, Nayfield S, Newman AB, Williamson JD, Bonds D, Romashkan S, Hadley E, Pahor M; LIFE Research Group. The Lifestyle Interventions and Independence for Elders Study: design and methods. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Nov;66(11):1226-37. doi: 10.1093/gerona/glr123. Epub 2011 Aug 8.
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- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046.
- Kumar P, Umakanth S, Girish N. A review of the components of exercise prescription for sarcopenic older adults. Eur Geriatr Med. 2022 Dec;13(6):1245-1280. doi: 10.1007/s41999-022-00693-7. Epub 2022 Sep 2. Erratum In: Eur Geriatr Med. 2023 Oct;14(5):1155-1186. doi: 10.1007/s41999-023-00844-4.
- Liguori, G. (2021). ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 11th Edition.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .