Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av multikomponentträning på sarkopeni

3 februari 2025 uppdaterad av: Geisinger Clinic

Effekterna av ett 8-veckors träningsprogram med flera komponenter på livskvalitet, rädsla för att falla och fysisk prestation hos äldre vuxna som bor i samhället med trolig sarkopeni

Syftet med studien är att fastställa om äldre vuxna som bor i samhället med sannolik sarkopeni (muskelförlust) kommer att uppleva förbättrade patientrapporterade resultat och fysisk prestation efter att ha genomfört ett 8-veckors träningsprogram med flera komponenter jämfört med en kontrollgrupp som inte gör det. slutföra ingripandet. Som ett ytterligare syfte kommer försökspersoner som deltar i träningsinterventionen att tillfrågas om sina erfarenheter för att identifiera faktorer som bidrar till positiva hälsobeteenden hos äldre vuxna som bor i samhället.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sarkopeni är ett geriatriskt syndrom som innebär progressiv förlust av muskelmassa och fysisk prestation hos åldrande vuxna. Den åldersrelaterade nedgången som är inneboende till sarkopeni har visat sig vara en föregångare till fall, funktionshinder och dödlighet. Träning är en icke-farmakologisk intervention som har visat sig förhindra och hantera utvecklingen av sarkopeni, men det finns begränsad forskning om dess effekt på patientrapporterade resultat hos äldre vuxna.

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av ett 8-veckors multikomponentträningsprogram på livskvalitet, rädsla för att falla och fysisk prestation hos äldre vuxna som bor i samhället med trolig sarkopeni. Ett bekvämt urval av äldre vuxna som bor i samhället i åldern 65 år och äldre som remitteras av en läkare från ett polikliniskt vårdcenter i nordöstra Pennsylvania kommer att bedömas för "sannolik sarkopeni" och rekryteras för att delta. Berättigade försökspersoner kommer att slumpmässigt tilldelas en interventionsgrupp som kommer att delta i två gruppbaserade sextio minuter långa standardiserade sessioner per vecka under överinseende av en erfaren yrkesman på polikliniken eller en jämförelsegrupp bestående av patienter som inte utförde interventionen. Resultattestning kommer att ske för båda grupperna före, i mitten (4 veckor) och efter avslutad träningsintervention (8 veckor). Semistrukturerade, individuella intervjuer med utvalda deltagare som genomför interventionen kommer att genomföras av forskaren i den utsedda forskningsmiljön för att bedöma barriärer, drivkrafter och den övergripande upplevelsen av interventionen.

Studien kommer att utvärdera följande forskningsfrågor:

  1. Kommer en 8-veckors multikomponent träningsintervention att förbättra livskvaliteten hos äldre vuxna som bor i samhället med trolig sarkopeni?
  2. Kommer en 8-veckors multikomponent träningsintervention att förbättra rädslan för att falla hos äldre vuxna som bor i samhället med trolig sarkopeni?
  3. Kommer en 8-veckors multikomponent träningsintervention att förbättra den fysiska prestationsförmågan hos äldre vuxna som bor i samhället med trolig sarkopeni?
  4. Kommer en 8-veckors multikomponent träningsintervention att förbättra handgreppsstyrkan hos äldre vuxna som bor i samhället med trolig sarkopeni?
  5. Vilka är drivkrafterna och hindren för träningsföljsamhet för äldre vuxna som bor i samhället med sannolik sarkopeni som upplevde en 8-veckors multikomponent träningsintervention?

Dataanalys kommer att inkludera en tvåvägs ANOVA för att bestämma effekter mellan grupper och en ANCOVA för att beräkna andra faktorer såsom viktiga gruppegenskaper vid baslinjen. Ett Tukey post hoc-test kommer att användas för att utvärdera var skillnader uppstår (före, mitten, efter). Allmänna idéer och framväxande teman kommer att kodas induktivt av forskaren från intervjuutskrifterna efter interventionen.

Studiens längd förväntas vara sexton veckor och är beroende av rekryteringsprocessen. Studien är betydelsefull eftersom den kommer att bedöma om programmet är en genomförbar intervention som kan implementeras av leverantörer för att hjälpa till med hanteringen av trolig sarkopeni för äldre vuxna som bor i samhället. Resultaten av denna studie kommer att erbjuda leverantörer evidensbaserad praxis som kan användas för effektiv multikomponent träningsrecept.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18508
        • Geisinger 65Forward

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder högre än eller lika med 65 år
  • ett betyg högre än 4 på frågeformuläret Styrka, Hjälp med att gå, Resa sig från en stol, Gå i trappor och Fall (SARC-F)
  • handgreppsstyrketest inkluderar en poäng på mindre än 27 kg för män och mindre än 16 kg för kvinnor
  • kan och vill ge samtycke
  • patient vid Geisinger 65Forward Scranton-kliniken

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning, neurologiska störningar, okontrollerad metabol sjukdom, historia av pacemaker eller hjärt-kärlsjukdom eller högt blodtryck som inte kontrolleras med medicin
  • Tidigare anamnes på muskuloskeletal kirurgi eller skada som kan påverka rörligheten
  • Aktuellt deltagande i ett strukturerat träningsprogram
  • En oförmåga att utföra ett träningsprogram självständigt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multikomponent träningsintervention
Försökspersonerna i interventionsgruppen deltog i två standardiserade gruppbaserade sextiominuterssessioner per vecka i polikliniken och ombads att inte ändra sin nuvarande fysiska aktivitetsregim under studiens 8 veckors varaktighet.
Interventionen genomfördes och övervakades av en välutbildad, mycket erfaren professionell med forskarutbildning inom träningsvetenskap och hälsofrämjande områden. Varje session bestod av tre faser: uppvärmning/initiering, konditionering och nedkylning. Interventionen bestod av aerob träning, motstånd, balans och flexibilitetsövningar. Vid varje pass informerades försökspersonerna om programmets mål och de metoder som används för att dokumentera träningstoleransen för passets träningsbelastning. Kvaliteten på interventionen mättes genom patientens följsamhet, följsamhet och feedback, såsom frekvenser av upplevd ansträngning (RPE) som övervakades under sessionen för att mäta den omedelbara effekten av interventionen. Progressioner styrdes av individuell lyhördhet och mättes med RPE. Framsteg baserades på träningsprinciperna specificitet, anpassningsförmåga och överbelastning.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Försökspersonerna i kontrollgruppen ombads att inte ändra sin nuvarande nivå av fysisk aktivitet under studiens 8 veckors varaktighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Short Physical Performance Battery (SPPB) sammansatt poäng
Tidsram: Före starten av interventionen (Vecka 1), Mittpunkten av interventionen (Vecka 4), Efter avslutad intervention (Vecka 8)
SPPB användes för att mäta fysisk prestation i denna studie. SPPB är ett giltigt och tillförlitligt verktyg för att bedöma funktion och rörlighet i nedre extremiteter hos vuxna som bor i samhället. SPPB-poängen mäter funktionell prestation i nedre extremiteter bland äldre vuxna genom att bedöma stolstandstid, gånghastighet och stående balans. SPPB-poäng varierar från noll (sämsta prestation) till tolv (bästa prestation) möjliga poäng.
Före starten av interventionen (Vecka 1), Mittpunkten av interventionen (Vecka 4), Efter avslutad intervention (Vecka 8)
Falls Efficacy Scale (FES) poäng
Tidsram: Före starten av interventionen (Vecka 1), Mittpunkten av interventionen (Vecka 4), Efter avslutad intervention (Vecka 8)
FES är ett verktyg som utvecklats för att bedöma självförtroende när man utför fysisk aktivitet i samband med rädsla för att falla. Enkäten behandlade en patients förtroende att utföra 10 dagliga uppgifter utan att falla. FES-poängen varierade från 10 (högsta nivån av förtroende) till 100 (lägsta nivån av förtroende) poäng. En poäng över 80 indikerar en ökad risk att falla. En poäng på mer än 70 indikerar en rädsla för att falla.
Före starten av interventionen (Vecka 1), Mittpunkten av interventionen (Vecka 4), Efter avslutad intervention (Vecka 8)
Sarcopenia Quality of Life (SarQoL) poäng
Tidsram: Före starten av interventionen (Vecka 1), Mittpunkten av interventionen (Vecka 4), Efter avslutad intervention (Vecka 8)
SarQoL är en patientrapporterad resultatmätning (PROM) utformad för att bedöma livskvalitet hos individer i åldern 65 år och äldre som har diagnostiserats med sarkopeni. Det är ett självadministrativt frågeformulär med 22 frågor, betygsatt på en 4-gradig Likert-skala. Den bedömde upplevda domäner som fysisk och psykisk hälsa, rädslor och funktionalitet i det dagliga livet. Varje domän fick poäng från 0-100 och en totalpoäng beräknades. Den totala poängen varierade från 0 (sämsta tänkbara hälsa) till 100 (bästa tänkbara hälsa).
Före starten av interventionen (Vecka 1), Mittpunkten av interventionen (Vecka 4), Efter avslutad intervention (Vecka 8)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för styrka för handgrepp
Tidsram: Förintervention under screeningprocessen, mittpunkten av interventionen (vecka 4), efter avslutad intervention (vecka 8)
En handdynamometer användes för att bedöma handgreppsstyrkan i båda övre extremiteterna. Instrumentpoängen beräknades i kg (0-90) med en lägre poäng som indikerar lägre handgreppsstyrka och en högre poäng indikerar högre handgreppsstyrka.
Förintervention under screeningprocessen, mittpunkten av interventionen (vecka 4), efter avslutad intervention (vecka 8)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativa data från semistrukturerade intervjuer
Tidsram: Efter avslutad intervention (vecka 8)
Intervjuer efter intervention slutfördes efter avslutad 8-veckors intervention av villiga försökspersoner för att identifiera förare, barriärer och nivåer av tillfredsställelse för deltagarna. Intervjuer var 15 minuter långa, hölls i samma område som interventionen, spelades in via Zoom kommunikationsplattform och transkriberades sedan för kvalitativ analys.
Efter avslutad intervention (vecka 8)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Brenda Goodrich, DO, Geisinger Clinic
  • Studiestol: Shala Davis, PhD, East Stroudsburg University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

17 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

17 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera