Effets de l'entraînement à plusieurs composants sur la sarcopénie
3 février 2025 mis à jour par: Geisinger Clinic
Les effets d'un programme de formation à plusieurs composants de 8 semaines sur la qualité de vie, la peur de tomber et la performance physique chez les personnes âgées vivant dans la communauté avec une sarcopénie probable
Le but de l'étude est de déterminer si les personnes âgées vivant dans la communauté atteintes de sarcopénie probable (perte musculaire) connaîtront une amélioration des résultats rapportés par les patients et de leurs performances physiques après avoir terminé un programme d'entraînement physique à plusieurs composants de 8 semaines par rapport à un groupe témoin qui ne le fait pas. terminer l'intervention.
Comme objectif supplémentaire, les sujets qui participent à l'intervention d'exercice seront interrogés sur leurs expériences pour identifier les facteurs qui contribuent à des comportements de santé positifs chez les personnes âgées vivant dans la communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sarcopénie est un syndrome gériatrique qui implique une perte progressive de la masse musculaire et des performances physiques chez l'adulte vieillissant. Il a été démontré que le déclin lié à l’âge, inhérent à la sarcopénie, est un précurseur des chutes, de l’invalidité et de la mortalité. L'exercice est une intervention non pharmacologique dont il a été démontré qu'elle prévient et gère la progression de la sarcopénie. Cependant, les recherches concernant son effet sur les résultats rapportés par les patients chez les personnes âgées sont limitées.
Le but de cette étude est d'examiner les effets d'un programme de formation à plusieurs composants de 8 semaines sur la qualité de vie, la peur de tomber et la performance physique chez les personnes âgées vivant dans la communauté avec une sarcopénie probable. Un échantillon pratique d'adultes âgés de 65 ans et plus vivant dans la communauté et référés par un médecin d'un centre médical ambulatoire du nord-est de la Pennsylvanie sera évalué pour une « sarcopénie probable » et recruté pour participer. Les sujets éligibles seront assignés au hasard à un groupe d'intervention qui assistera à deux séances standardisées de soixante minutes en groupe par semaine supervisées par un professionnel expérimenté du centre médical ambulatoire ou un groupe de comparaison composé de patients n'ayant pas effectué l'intervention. Des tests de résultats auront lieu pour les deux groupes avant, à mi-parcours (4 semaines) et après la fin de l'intervention d'exercice (8 semaines). Des entretiens individuels semi-structurés avec des participants sélectionnés qui terminent l'intervention seront menés par le chercheur dans l'environnement de recherche désigné pour évaluer les obstacles, les facteurs déterminants et l'expérience globale de l'intervention.
L'étude évaluera les questions de recherche suivantes :
- Une intervention d'exercice à plusieurs composants de 8 semaines améliorera-t-elle la qualité de vie des personnes âgées vivant dans la communauté avec une sarcopénie probable ?
- Une intervention d'exercice à plusieurs composants de 8 semaines améliorera-t-elle la peur de chute chez les personnes âgées vivant dans la communauté et atteintes de sarcopénie probable ?
- Une intervention d'exercice à plusieurs composants de 8 semaines améliorera-t-elle les performances physiques chez les personnes âgées vivant dans la communauté avec une sarcopénie probable ?
- Une intervention d'exercice à plusieurs composants de 8 semaines améliorera-t-elle la force de préhension des personnes âgées vivant dans la communauté avec une sarcopénie probable ?
- Quels sont les facteurs déterminants et les obstacles à l'observance de l'exercice pour les personnes âgées vivant dans la communauté atteintes de sarcopénie probable et ayant subi une intervention d'exercice à plusieurs composants de 8 semaines ?
L'analyse des données comprendra une ANOVA bidirectionnelle pour déterminer les effets entre les groupes et une ANCOVA pour calculer d'autres facteurs tels que les caractéristiques importantes du groupe au départ. Un test post hoc de Tukey sera utilisé pour évaluer où les différences se produisent (pré-, milieu, post-). Les idées générales et les thèmes émergents seront codés de manière inductive par le chercheur à partir des transcriptions des entretiens post-intervention.
La durée de l'étude devrait être de seize semaines et dépend du processus de recrutement. L'étude est importante car elle évaluera si le programme constitue une intervention réalisable qui peut être mise en œuvre par les prestataires pour aider à la gestion de la sarcopénie probable chez les personnes âgées vivant dans la communauté. Les résultats de cette étude offriront aux prestataires des pratiques fondées sur des preuves qui peuvent être utilisées pour une prescription efficace d'entraînement physique à plusieurs composants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18508
- Geisinger 65Forward
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur ou égal à 65 ans
- un score supérieur à 4 au questionnaire Force, Aide à la marche, Se lever d'une chaise, Monter les escaliers et Chutes (SARC-F)
- le test de force de préhension des mains comprend un score inférieur à 27 kg pour les hommes et inférieur à 16 kg pour les femmes
- capable et disposé à donner son consentement
- patient de la clinique Geisinger 65Forward Scranton
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de troubles cognitifs légers, de troubles neurologiques, de maladies métaboliques non contrôlées, d'antécédents de stimulateur cardiaque ou de maladies cardiovasculaires ou d'hypertension artérielle non contrôlée par des médicaments
- Antécédents de chirurgie musculo-squelettique ou de blessure pouvant affecter la mobilité
- Participation actuelle à un programme d'entraînement physique structuré
- Une incapacité à exécuter un programme d’exercices de manière indépendante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de formation à plusieurs composants
Les sujets du groupe d'intervention ont assisté à deux séances de groupe standardisées de soixante minutes par semaine dans le centre médical ambulatoire et il leur a été demandé de ne pas modifier leur programme d'activité physique actuel pendant les 8 semaines de l'étude.
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L'intervention a été mise en œuvre et supervisée par un professionnel bien formé et très expérimenté possédant une formation postuniversitaire dans les domaines de la science de l'exercice et de la promotion de la santé.
Chaque séance comprenait trois phases : échauffement/initiation, conditionnement et récupération.
L'intervention était composée d'exercices d'aérobie, de résistance, d'équilibre et de flexibilité.
À chaque séance, les sujets ont été informés des objectifs du programme et des méthodes utilisées pour documenter la tolérance à l'exercice des charges d'entraînement de la séance.
La qualité de l'intervention a été mesurée par l'observance du patient, l'observance et les commentaires tels que les taux d'effort perçu (RPE) qui ont été surveillés pendant la séance pour mesurer l'effet immédiat de l'intervention.
Les progressions ont été guidées par la réactivité individuelle et mesurées par RPE.
Les progressions étaient basées sur les principes de formation de spécificité, d’adaptabilité et de surcharge.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Il a été demandé aux sujets du groupe témoin de ne pas modifier leur niveau d'activité physique actuel pendant les 8 semaines de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score composite de la batterie de performances physiques courtes (SPPB)
Délai: Avant le début de l'intervention (semaine 1), à mi-parcours de l'intervention (semaine 4), après la fin de l'intervention (semaine 8)
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Le SPPB a été utilisé pour mesurer la performance physique dans la présente étude.
Le SPPB est un outil valide et fiable pour évaluer la fonction et la mobilité des membres inférieurs chez les adultes vivant dans la communauté.
Le score SPPB mesure la performance fonctionnelle des membres inférieurs chez les personnes âgées en évaluant le temps passé en position debout sur une chaise, la vitesse de marche et l'équilibre en position debout.
Les scores du SPPB vont de zéro (pire performance) à douze (meilleure performance) points possibles.
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Avant le début de l'intervention (semaine 1), à mi-parcours de l'intervention (semaine 4), après la fin de l'intervention (semaine 8)
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Score sur l’échelle d’efficacité des chutes (FES)
Délai: Avant le début de l'intervention (semaine 1), à mi-parcours de l'intervention (semaine 4), après la fin de l'intervention (semaine 8)
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Le FES est un outil développé pour évaluer la confiance en soi lors de la pratique d'une activité physique en conjonction avec la peur de tomber. Le questionnaire portait sur la confiance d'un patient à effectuer 10 tâches quotidiennes sans tomber.
Le score FES variait de 10 (niveau de confiance le plus élevé) à 100 (niveau de confiance le plus bas).
Un score supérieur à 80 indique un risque accru de chute.
Un score supérieur à 70 indique une peur de tomber.
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Avant le début de l'intervention (semaine 1), à mi-parcours de l'intervention (semaine 4), après la fin de l'intervention (semaine 8)
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Score de qualité de vie pour la sarcopénie (SarQoL)
Délai: Avant le début de l'intervention (semaine 1), à mi-parcours de l'intervention (semaine 4), après la fin de l'intervention (semaine 8)
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Le SarQoL est une mesure des résultats rapportés par les patients (PROM) conçue pour évaluer la qualité de vie des personnes âgées de 65 ans et plus ayant reçu un diagnostic de sarcopénie.
Il s'agit d'un questionnaire auto-administré comprenant 22 questions, notées sur une échelle de Likert à 4 points.
Il a évalué des domaines perçus tels que la santé physique et mentale, les peurs et la fonctionnalité dans la vie quotidienne.
Chaque domaine a été noté de 0 à 100 et un score global a été calculé.
Le score total variait de 0 (pire santé imaginable) à 100 (meilleure santé imaginable).
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Avant le début de l'intervention (semaine 1), à mi-parcours de l'intervention (semaine 4), après la fin de l'intervention (semaine 8)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de force de préhension de la main
Délai: Pré-intervention pendant le processus de dépistage, à mi-parcours de l'intervention (semaine 4), après la fin de l'intervention (semaine 8)
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Un dynamomètre manuel a été utilisé pour évaluer la force de préhension des deux membres supérieurs.
Le score de l'instrument a été calculé en kg (0-90), un score inférieur indiquant une force de préhension inférieure et un score plus élevé indiquant une force de préhension plus élevée.
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Pré-intervention pendant le processus de dépistage, à mi-parcours de l'intervention (semaine 4), après la fin de l'intervention (semaine 8)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données qualitatives issues d'entretiens semi-structurés
Délai: Après la fin de l'intervention (semaine 8)
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Des entretiens post-intervention ont été réalisés après la fin de l'intervention de 8 semaines par des sujets volontaires pour identifier les facteurs déterminants, les obstacles et les niveaux de satisfaction des participants.
Les entretiens duraient 15 minutes, se déroulaient dans la même zone que l'intervention, enregistrés via la plateforme de communication Zoom, puis transcrits pour une analyse qualitative.
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Après la fin de l'intervention (semaine 8)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brenda Goodrich, DO, Geisinger Clinic
- Chaise d'étude: Shala Davis, PhD, East Stroudsburg University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Fielding RA, Rejeski WJ, Blair S, Church T, Espeland MA, Gill TM, Guralnik JM, Hsu FC, Katula J, King AC, Kritchevsky SB, McDermott MM, Miller ME, Nayfield S, Newman AB, Williamson JD, Bonds D, Romashkan S, Hadley E, Pahor M; LIFE Research Group. The Lifestyle Interventions and Independence for Elders Study: design and methods. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Nov;66(11):1226-37. doi: 10.1093/gerona/glr123. Epub 2011 Aug 8.
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- Beaudart C, Biver E, Reginster JY, Rizzoli R, Rolland Y, Bautmans I, Petermans J, Gillain S, Buckinx F, Dardenne N, Bruyere O. Validation of the SarQoL(R), a specific health-related quality of life questionnaire for Sarcopenia. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):238-244. doi: 10.1002/jcsm.12149. Epub 2016 Oct 22.
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- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
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- Rizzoli R, Reginster JY, Arnal JF, Bautmans I, Beaudart C, Bischoff-Ferrari H, Biver E, Boonen S, Brandi ML, Chines A, Cooper C, Epstein S, Fielding RA, Goodpaster B, Kanis JA, Kaufman JM, Laslop A, Malafarina V, Manas LR, Mitlak BH, Oreffo RO, Petermans J, Reid K, Rolland Y, Sayer AA, Tsouderos Y, Visser M, Bruyere O. Quality of life in sarcopenia and frailty. Calcif Tissue Int. 2013 Aug;93(2):101-20. doi: 10.1007/s00223-013-9758-y. Epub 2013 Jul 5.
- Safonova, Y. A. (2020). Sarcopenia risk factor for falls and fractures. The Clinician, 13(3-4), 22-28. https://doi.org/10.17650/1818-8338-2019-13-3-4-22-28
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- Xia L, Zhao R, Wan Q, Wu Y, Zhou Y, Wang Y, Cui Y, Shen X, Wu X. Sarcopenia and adverse health-related outcomes: An umbrella review of meta-analyses of observational studies. Cancer Med. 2020 Nov;9(21):7964-7978. doi: 10.1002/cam4.3428. Epub 2020 Sep 13.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046.
- Kumar P, Umakanth S, Girish N. A review of the components of exercise prescription for sarcopenic older adults. Eur Geriatr Med. 2022 Dec;13(6):1245-1280. doi: 10.1007/s41999-022-00693-7. Epub 2022 Sep 2. Erratum In: Eur Geriatr Med. 2023 Oct;14(5):1155-1186. doi: 10.1007/s41999-023-00844-4.
- Liguori, G. (2021). ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 11th Edition.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
17 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-1091
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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