Effecten van multicomponenttraining op sarcopenie
3 februari 2025 bijgewerkt door: Geisinger Clinic
De effecten van een 8 weken durend trainingsprogramma met meerdere componenten op de kwaliteit van leven, de angst om te vallen en de fysieke prestaties bij thuiswonende oudere volwassenen met waarschijnlijke sarcopenie
Het doel van het onderzoek is om te bepalen of thuiswonende oudere volwassenen met waarschijnlijke sarcopenie (spierverlies) verbeterde, door de patiënt gerapporteerde resultaten en fysieke prestaties zullen ervaren na het voltooien van een 8 weken durend trainingsprogramma met meerdere componenten, vergeleken met een controlegroep die dat niet doet. voltooi de interventie.
Als bijkomend doel zullen proefpersonen die deelnemen aan de bewegingsinterventie worden gevraagd naar hun ervaringen om factoren te identificeren die bijdragen aan positief gezondheidsgedrag bij thuiswonende oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sarcopenie is een geriatrisch syndroom waarbij sprake is van een progressief verlies van spiermassa en fysieke prestaties bij oudere volwassenen. Er is aangetoond dat de leeftijdsgerelateerde achteruitgang die inherent is aan sarcopenie een voorbode is van vallen, invaliditeit en sterfte. Oefening is een niet-farmacologische interventie waarvan is aangetoond dat deze de progressie van sarcopenie voorkomt en beheert. Er is echter beperkt onderzoek gedaan naar het effect ervan op door de patiënt gerapporteerde uitkomsten bij oudere volwassenen.
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een acht weken durend trainingsprogramma met meerdere componenten op de kwaliteit van leven, de angst om te vallen en de fysieke prestaties bij thuiswonende oudere volwassenen met waarschijnlijke sarcopenie. Een handige steekproef van thuiswonende oudere volwassenen van 65 jaar en ouder, verwezen door een arts van een poliklinisch medisch centrum in Noordoost-Pennsylvania, zal worden beoordeeld op "waarschijnlijke sarcopenie" en worden gerekruteerd om deel te nemen. In aanmerking komende proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep die twee gestandaardiseerde groepssessies van zestig minuten per week zal bijwonen onder toezicht van een ervaren professional in het poliklinische medische centrum of een vergelijkingsgroep bestaande uit patiënten die de interventie niet hebben uitgevoerd. Het testen van de uitkomsten zal voor beide groepen plaatsvinden vóór, halverwege (4 weken) en na voltooiing van de oefeninterventie (8 weken). Semi-gestructureerde, individuele interviews met geselecteerde deelnemers die de interventie voltooien, zullen door de onderzoeker worden uitgevoerd in de aangewezen onderzoeksomgeving om barrières, drijfveren en de algehele ervaring van de interventie te beoordelen.
Het onderzoek zal de volgende onderzoeksvragen evalueren:
- Zal een 8 weken durende, uit meerdere componenten bestaande oefeninterventie de kwaliteit van leven verbeteren bij thuiswonende oudere volwassenen met waarschijnlijke sarcopenie?
- Zal een 8 weken durende bewegingsinterventie met meerdere componenten de angst om te vallen verbeteren bij thuiswonende oudere volwassenen met waarschijnlijke sarcopenie?
- Zal een uit meerdere componenten bestaande oefeninterventie van 8 weken de fysieke prestaties verbeteren bij thuiswonende oudere volwassenen met waarschijnlijke sarcopenie?
- Zal een 8 weken durende oefeninterventie met meerdere componenten de handknijpkracht verbeteren bij thuiswonende oudere volwassenen met waarschijnlijke sarcopenie?
- Wat zijn de drijfveren en barrières voor het trouw blijven aan oefeningen bij thuiswonende oudere volwassenen met waarschijnlijke sarcopenie die een 8 weken durende, uit meerdere componenten bestaande oefeninterventie hebben ondergaan?
Gegevensanalyse omvat een tweerichtings-ANOVA om effecten tussen groepen te bepalen en een ANCOVA om andere factoren te berekenen, zoals belangrijke groepskenmerken bij aanvang. Er zal een Tukey post hoc test worden gebruikt om te evalueren waar verschillen optreden (pre-, mid-, post-). Algemene ideeën en opkomende thema's zullen door de onderzoeker inductief worden gecodeerd op basis van de transcripties van de interviews na de interventie.
De duur van het onderzoek bedraagt naar verwachting zestien weken en is afhankelijk van het wervingsproces. Het onderzoek is belangrijk omdat het zal beoordelen of het programma een haalbare interventie is die door aanbieders kan worden geïmplementeerd om te helpen bij het beheersen van waarschijnlijke sarcopenie bij thuiswonende oudere volwassenen. De bevindingen van dit onderzoek zullen aanbieders op bewijs gebaseerde praktijken bieden die kunnen worden gebruikt voor het effectief voorschrijven van meercomponentenoefeningstraining.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Scranton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18508
- Geisinger 65Forward
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd groter dan of gelijk aan 65 jaar
- een score groter dan 4 op de vragenlijst Kracht, Hulp bij lopen, Opstaan uit een stoel, Traplopen en Vallen (SARC-F)
- De handknijpkrachttest omvat een score van minder dan 27 kg voor mannen en minder dan 16 kg voor vrouwen
- toestemming kunnen en willen geven
- patiënt van de Geisinger 65Forward Scranton-kliniek
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van milde cognitieve stoornissen, neurologische aandoeningen, ongecontroleerde stofwisselingsziekten, voorgeschiedenis van pacemaker of hart- en vaatziekten of hoge bloeddruk die niet onder controle is met medicijnen
- Een voorgeschiedenis van operaties aan het bewegingsapparaat of letsel dat de mobiliteit kan beïnvloeden
- Huidige deelname aan een gestructureerd oefenprogramma
- Een onvermogen om zelfstandig een oefenprogramma uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsinterventie met meerdere componenten
Proefpersonen uit de interventiegroep woonden twee gestandaardiseerde groepssessies van zestig minuten per week bij in het poliklinische medische centrum en werd gevraagd hun huidige regime voor fysieke activiteit niet te veranderen tijdens de acht weken durende duur van het onderzoek.
|
De interventie werd uitgevoerd en begeleid door een goed opgeleide, zeer ervaren professional met een postdoctorale opleiding op het gebied van bewegingswetenschappen en gezondheidsbevordering.
Elke sessie bestond uit drie fasen: warming-up/initiatie, conditionering en cooldown.
De interventie bestond uit aërobe, weerstands-, evenwichts- en flexibiliteitsoefeningen.
Bij elke sessie werden de proefpersonen geïnformeerd over de programmadoelen en de methoden die werden gebruikt om de inspanningstolerantie van de trainingsbelasting van de sessie te documenteren.
De kwaliteit van de interventie werd gemeten aan de hand van de therapietrouw, therapietrouw en feedback van de patiënt, zoals de mate van waargenomen inspanning (RPE), die tijdens de sessie werd gevolgd om het onmiddellijke effect van de interventie te meten.
Vooruitgang werd geleid door individuele responsiviteit en gemeten door RPE.
Vooruitgang was gebaseerd op de trainingsprincipes van specificiteit, aanpassingsvermogen en overbelasting.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Proefpersonen in de controlegroep werd gevraagd hun huidige niveau van fysieke activiteit niet te veranderen tijdens de acht weken durende duur van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte samengestelde score voor Physical Performance Battery (SPPB).
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de interventie (week 1), middelpunt van de interventie (week 4), na voltooiing van de interventie (week 8)
|
De SPPB werd in dit onderzoek gebruikt om de fysieke prestaties te meten.
De SPPB is een valide en betrouwbaar instrument voor het beoordelen van de functie en mobiliteit van de onderste ledematen bij thuiswonende volwassenen.
De SPPB-score meet de functionele prestaties van de onderste ledematen bij oudere volwassenen door de standtijd, loopsnelheid en sta-balans te beoordelen.
SPPB-scores variëren van nul (slechtste prestatie) tot twaalf (beste prestatie) mogelijke punten.
|
Voorafgaand aan de start van de interventie (week 1), middelpunt van de interventie (week 4), na voltooiing van de interventie (week 8)
|
|
Valt op de Efficacy Scale (FES)-score
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de interventie (week 1), middelpunt van de interventie (week 4), na voltooiing van de interventie (week 8)
|
De FES is een hulpmiddel dat is ontwikkeld om het zelfvertrouwen te beoordelen tijdens het uitvoeren van fysieke activiteiten in combinatie met de angst om te vallen. De vragenlijst ging over het vertrouwen van een patiënt in het uitvoeren van tien dagelijkse taken zonder te vallen.
De FES-score varieerde van 10 (hoogste vertrouwensniveau) tot 100 (laagste vertrouwensniveau) punten.
Een score hoger dan 80 duidt op een verhoogd valrisico.
Een score hoger dan 70 duidt op angst om te vallen.
|
Voorafgaand aan de start van de interventie (week 1), middelpunt van de interventie (week 4), na voltooiing van de interventie (week 8)
|
|
Sarcopenie Kwaliteit van leven (SarQoL)-score
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de interventie (week 1), middelpunt van de interventie (week 4), na voltooiing van de interventie (week 8)
|
De SarQoL is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmeting (PROM) die is ontworpen om de kwaliteit van leven te beoordelen bij personen van 65 jaar en ouder bij wie de diagnose sarcopenie is gesteld.
Het is een zelf in te vullen vragenlijst met 22 vragen, beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal.
Het beoordeelde waargenomen domeinen zoals fysieke en mentale gezondheid, angsten en functionaliteit in het dagelijks leven.
Elk domein kreeg een score van 0-100 en er werd een totaalscore berekend.
De totale score liep van 0 (slechtst denkbare gezondheid) tot 100 (best denkbare gezondheid).
|
Voorafgaand aan de start van de interventie (week 1), middelpunt van de interventie (week 4), na voltooiing van de interventie (week 8)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handknijpsterkte-score
Tijdsspanne: Pre-interventie tijdens het screeningproces, halverwege de interventie (week 4), na voltooiing van de interventie (week 8)
|
Er werd een handdynamometer gebruikt om de handgreepkracht van beide bovenste ledematen te beoordelen.
De instrumentscore werd berekend in kg (0-90), waarbij een lagere score een lagere handknijpkracht aangeeft en een hogere score een hogere handknijpkracht aangeeft.
|
Pre-interventie tijdens het screeningproces, halverwege de interventie (week 4), na voltooiing van de interventie (week 8)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve gegevens uit semi-gestructureerde interviews
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie (week 8)
|
Post-interventie-interviews werden na voltooiing van de 8 weken durende interventie afgerond door bereidwillige proefpersonen om drijfveren, barrières en tevredenheidsniveaus voor deelnemers te identificeren.
De interviews duurden 15 minuten, werden gehouden in hetzelfde gebied als de interventie, opgenomen via het Zoom-communicatieplatform en vervolgens getranscribeerd voor kwalitatieve analyse.
|
Na voltooiing van de interventie (week 8)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brenda Goodrich, DO, Geisinger Clinic
- Studie stoel: Shala Davis, PhD, East Stroudsburg University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Slade SC, Dionne CE, Underwood M, Buchbinder R. Consensus on Exercise Reporting Template (CERT): Explanation and Elaboration Statement. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(23):1428-1437. doi: 10.1136/bjsports-2016-096651. Epub 2016 Oct 5.
- Fielding RA, Rejeski WJ, Blair S, Church T, Espeland MA, Gill TM, Guralnik JM, Hsu FC, Katula J, King AC, Kritchevsky SB, McDermott MM, Miller ME, Nayfield S, Newman AB, Williamson JD, Bonds D, Romashkan S, Hadley E, Pahor M; LIFE Research Group. The Lifestyle Interventions and Independence for Elders Study: design and methods. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Nov;66(11):1226-37. doi: 10.1093/gerona/glr123. Epub 2011 Aug 8.
- Delbaere K, Close JC, Mikolaizak AS, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. The Falls Efficacy Scale International (FES-I). A comprehensive longitudinal validation study. Age Ageing. 2010 Mar;39(2):210-6. doi: 10.1093/ageing/afp225. Epub 2010 Jan 8.
- Beaudart C, Biver E, Reginster JY, Rizzoli R, Rolland Y, Bautmans I, Petermans J, Gillain S, Buckinx F, Dardenne N, Bruyere O. Validation of the SarQoL(R), a specific health-related quality of life questionnaire for Sarcopenia. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):238-244. doi: 10.1002/jcsm.12149. Epub 2016 Oct 22.
- Malmstrom TK, Miller DK, Simonsick EM, Ferrucci L, Morley JE. SARC-F: a symptom score to predict persons with sarcopenia at risk for poor functional outcomes. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Mar;7(1):28-36. doi: 10.1002/jcsm.12048. Epub 2015 Jul 7.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Tinetti ME, Richman D, Powell L. Falls efficacy as a measure of fear of falling. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):P239-43. doi: 10.1093/geronj/45.6.p239.
- Tsekoura M, Billis E, Tsepis E, Dimitriadis Z, Matzaroglou C, Tyllianakis M, Panagiotopoulos E, Gliatis J. The Effects of Group and Home-Based Exercise Programs in Elderly with Sarcopenia: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2018 Nov 26;7(12):480. doi: 10.3390/jcm7120480.
- American Psychological Association. (2023). Mild cognitive impairment. In APA dictionary of psychology. https://dictionary.apa.org/mild-cognitive-impairment
- Bohannon RW. Minimal clinically important difference for grip strength: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2019 Jan;31(1):75-78. doi: 10.1589/jpts.31.75. Epub 2019 Jan 10.
- de Fatima Ribeiro Silva C, Ohara DG, Matos AP, Pinto ACPN, Pegorari MS. Short Physical Performance Battery as a Measure of Physical Performance and Mortality Predictor in Older Adults: A Comprehensive Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 10;18(20):10612. doi: 10.3390/ijerph182010612.
- de Mello RGB, Dalla Corte RR, Gioscia J, Moriguchi EH. Effects of Physical Exercise Programs on Sarcopenia Management, Dynapenia, and Physical Performance in the Elderly: A Systematic Review of Randomized Clinical Trials. J Aging Res. 2019 Nov 20;2019:1959486. doi: 10.1155/2019/1959486. eCollection 2019.
- Dismore L, Hurst C, Sayer AA, Stevenson E, Aspray T, Granic A. Study of the Older Adults' Motivators and Barriers Engaging in a Nutrition and Resistance Exercise Intervention for Sarcopenia: An Embedded Qualitative Project in the MIlkMAN Pilot Study. Gerontol Geriatr Med. 2020 May 19;6:2333721420920398. doi: 10.1177/2333721420920398. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Geerinck A, Alekna V, Beaudart C, Bautmans I, Cooper C, De Souza Orlandi F, Konstantynowicz J, Montero-Errasquin B, Topinkova E, Tsekoura M, Reginster JY, Bruyere O. Standard error of measurement and smallest detectable change of the Sarcopenia Quality of Life (SarQoL) questionnaire: An analysis of subjects from 9 validation studies. PLoS One. 2019 Apr 29;14(4):e0216065. doi: 10.1371/journal.pone.0216065. eCollection 2019.
- Geriatrics. American Physical Therapy Association (APTA). (2021). Outcome measure toolkit for geriatric fall/balance assessment. https://www.aptageriatrics.org/special-interest-groups/balance-falls/Outcome-Measure-Toolkit/Outcome%20Measures%20Toolkit%202020.pdf
- Hecksteden A, Faude O, Meyer T, Donath L. How to Construct, Conduct and Analyze an Exercise Training Study? Front Physiol. 2018 Jul 26;9:1007. doi: 10.3389/fphys.2018.01007. eCollection 2018.
- Jenkins NDM, Cramer JT. Reliability and Minimum Detectable Change for Common Clinical Physical Function Tests in Sarcopenic Men and Women. J Am Geriatr Soc. 2017 Apr;65(4):839-846. doi: 10.1111/jgs.14769. Epub 2017 Mar 15.
- Kaushal N, Langlois F, Desjardins-Crepeau L, Hagger MS, Bherer L. Investigating dose-response effects of multimodal exercise programs on health-related quality of life in older adults. Clin Interv Aging. 2019 Jan 24;14:209-217. doi: 10.2147/CIA.S187534. eCollection 2019.
- Makizako H, Nakai Y, Tomioka K, Taniguchi Y, Sato N, Wada A, Kiyama R, Tsutsumimoto K, Ohishi M, Kiuchi Y, Kubozono T, Takenaka T. Effects of a Multicomponent Exercise Program in Physical Function and Muscle Mass in Sarcopenic/Pre-Sarcopenic Adults. J Clin Med. 2020 May 8;9(5):1386. doi: 10.3390/jcm9051386.
- Phu S, Kirk B, Bani Hassan E, Vogrin S, Zanker J, Bernardo S, Duque G. The diagnostic value of the Short Physical Performance Battery for sarcopenia. BMC Geriatr. 2020 Jul 13;20(1):242. doi: 10.1186/s12877-020-01642-4.
- Rizzoli R, Reginster JY, Arnal JF, Bautmans I, Beaudart C, Bischoff-Ferrari H, Biver E, Boonen S, Brandi ML, Chines A, Cooper C, Epstein S, Fielding RA, Goodpaster B, Kanis JA, Kaufman JM, Laslop A, Malafarina V, Manas LR, Mitlak BH, Oreffo RO, Petermans J, Reid K, Rolland Y, Sayer AA, Tsouderos Y, Visser M, Bruyere O. Quality of life in sarcopenia and frailty. Calcif Tissue Int. 2013 Aug;93(2):101-20. doi: 10.1007/s00223-013-9758-y. Epub 2013 Jul 5.
- Safonova, Y. A. (2020). Sarcopenia risk factor for falls and fractures. The Clinician, 13(3-4), 22-28. https://doi.org/10.17650/1818-8338-2019-13-3-4-22-28
- U.S. Department of Health & Human Services. (2018). Physical Activity Guidelines for Americans, 2nd edition. https://health.gov/sites/default/files/2019-09/Physical_Activity_Guidelines_2nd_edition.pdf
- Witham MD. Bridging the gap between the laboratory and the clinic for patients with sarcopenia. Biogerontology. 2019 Apr;20(2):241-248. doi: 10.1007/s10522-018-09793-z. Epub 2018 Dec 27.
- Xia L, Zhao R, Wan Q, Wu Y, Zhou Y, Wang Y, Cui Y, Shen X, Wu X. Sarcopenia and adverse health-related outcomes: An umbrella review of meta-analyses of observational studies. Cancer Med. 2020 Nov;9(21):7964-7978. doi: 10.1002/cam4.3428. Epub 2020 Sep 13.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046.
- Kumar P, Umakanth S, Girish N. A review of the components of exercise prescription for sarcopenic older adults. Eur Geriatr Med. 2022 Dec;13(6):1245-1280. doi: 10.1007/s41999-022-00693-7. Epub 2022 Sep 2. Erratum In: Eur Geriatr Med. 2023 Oct;14(5):1155-1186. doi: 10.1007/s41999-023-00844-4.
- Liguori, G. (2021). ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 11th Edition.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-1091
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .