Efectos del entrenamiento multicomponente sobre la sarcopenia
3 de febrero de 2025 actualizado por: Geisinger Clinic
Los efectos de un programa de entrenamiento multicomponente de 8 semanas sobre la calidad de vida, el miedo a las caídas y el rendimiento físico en adultos mayores que viven en la comunidad con probable sarcopenia
El propósito del estudio es determinar si los adultos mayores que viven en la comunidad con probable sarcopenia (pérdida de masa muscular) experimentarán mejores resultados y rendimiento físico informados por los pacientes después de completar un programa de entrenamiento de ejercicios multicomponente de 8 semanas en comparación con un grupo de control que no lo hace completar la intervención.
Como objetivo adicional, a los sujetos que participen en la intervención de ejercicio se les preguntará sobre sus experiencias para identificar factores que contribuyen a conductas positivas de salud en los adultos mayores que viven en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sarcopenia es un síndrome geriátrico que implica la pérdida progresiva de masa muscular y rendimiento físico en adultos que envejecen. Se ha demostrado que el deterioro relacionado con la edad inherente a la sarcopenia es un precursor de caídas, discapacidad y mortalidad. El ejercicio es una intervención no farmacológica que se ha demostrado que previene y controla la progresión de la sarcopenia; sin embargo, hay investigaciones limitadas sobre su efecto en los resultados informados por los pacientes en adultos mayores.
El propósito de este estudio es examinar los efectos de un programa de entrenamiento multicomponente de 8 semanas sobre la calidad de vida, miedo a caer y rendimiento físico en adultos mayores que viven en la comunidad con probable sarcopenia. Una muestra conveniente de adultos mayores de 65 años o más que viven en la comunidad remitidos por un médico de un centro médico para pacientes ambulatorios en el noreste de Pensilvania serán evaluados para detectar "probable sarcopenia" y reclutados para participar. Los sujetos elegibles serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención que asistirá a dos sesiones grupales estandarizadas de sesenta minutos por semana supervisadas por un profesional experimentado en el centro médico ambulatorio o un grupo de comparación compuesto por pacientes que no realizaron la intervención. Las pruebas de resultados se realizarán para ambos grupos antes, en el punto medio (4 semanas) y después de la finalización de la intervención de ejercicio (8 semanas). El investigador realizará entrevistas individuales semiestructuradas con participantes seleccionados que completen la intervención en el entorno de investigación designado para evaluar las barreras, los impulsores y la experiencia general de la intervención.
El estudio evaluará las siguientes preguntas de investigación:
- ¿Una intervención de ejercicio multicomponente de 8 semanas mejorará la calidad de vida en adultos mayores que viven en la comunidad con probable sarcopenia?
- ¿Una intervención de ejercicio multicomponente de 8 semanas mejorará el miedo a caer en adultos mayores que viven en la comunidad con probable sarcopenia?
- ¿Una intervención de ejercicio multicomponente de 8 semanas mejorará el rendimiento físico en adultos mayores que viven en la comunidad con probable sarcopenia?
- ¿Una intervención de ejercicio multicomponente de 8 semanas mejorará la fuerza de prensión manual en adultos mayores que viven en la comunidad con probable sarcopenia?
- ¿Cuáles son los impulsores y barreras de la adherencia al ejercicio para los adultos mayores que viven en la comunidad con probable sarcopenia y que experimentaron una intervención de ejercicio multicomponente de 8 semanas?
El análisis de datos incluirá un ANOVA bidireccional para determinar los efectos entre grupos y un ANCOVA para calcular otros factores, como las características importantes del grupo al inicio del estudio. Se utilizará una prueba post hoc de Tukey para evaluar dónde ocurren las diferencias (antes, a mitad, después). El investigador codificará inductivamente las ideas generales y los temas emergentes a partir de las transcripciones de las entrevistas posteriores a la intervención.
Se espera que la duración del estudio sea de dieciséis semanas y depende del proceso de contratación. El estudio es importante porque evaluará si el programa es una intervención factible que los proveedores pueden implementar para ayudar en el tratamiento de la probable sarcopenia en adultos mayores que viven en la comunidad. Los hallazgos de este estudio ofrecerán a los proveedores prácticas basadas en evidencia que pueden usarse para prescripción efectiva de entrenamiento con ejercicios multicomponente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18508
- Geisinger 65Forward
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor o igual a 65 años
- una puntuación superior a 4 en el cuestionario de Fuerza, Asistencia para caminar, Levantarse de una silla, Subir escaleras y Caídas (SARC-F)
- La prueba de fuerza de agarre manual incluye una puntuación de menos de 27 kg para los hombres y menos de 16 kg para las mujeres.
- capaz y dispuesto a dar su consentimiento
- paciente de la clínica Geisinger 65Forward Scranton
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de deterioro cognitivo leve, trastornos neurológicos, enfermedad metabólica no controlada, antecedentes de marcapasos o enfermedad cardiovascular o presión arterial alta no controlada con medicación.
- Historia previa de cirugía musculoesquelética o lesión que pueda afectar la movilidad.
- Participación actual en un programa estructurado de entrenamiento físico.
- Incapacidad para realizar un programa de ejercicios de forma independiente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de formación multicomponente
Los sujetos del grupo de intervención asistieron a dos sesiones grupales estandarizadas de sesenta minutos por semana en el centro médico ambulatorio y se les pidió que no cambiaran su régimen de actividad física actual durante las 8 semanas que duró el estudio.
|
La intervención fue implementada y supervisada por un profesional bien capacitado y altamente experimentado con educación de posgrado en los campos de las ciencias del ejercicio y la promoción de la salud.
Cada sesión constaba de tres fases: calentamiento/iniciación, acondicionamiento y vuelta a la calma.
La intervención estuvo compuesta por ejercicios aeróbicos, de resistencia, de equilibrio y de flexibilidad.
En cada sesión, los sujetos fueron informados de los objetivos del programa y los métodos utilizados para documentar la tolerancia al ejercicio de las cargas de entrenamiento de la sesión.
La calidad de la intervención se midió mediante el cumplimiento, la adherencia y la retroalimentación del paciente, como las tasas de esfuerzo percibido (RPE), que se monitorearon durante la sesión para medir el efecto inmediato de la intervención.
Las progresiones fueron guiadas por la capacidad de respuesta individual y medidas por el RPE.
Las progresiones se basaron en los principios de entrenamiento de especificidad, adaptabilidad y sobrecarga.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
A los sujetos del grupo de control se les pidió que no cambiaran su nivel actual de actividad física durante las 8 semanas que duró el estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación compuesta de la batería corta de rendimiento físico (SPPB)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la intervención (Semana 1), Punto medio de la intervención (Semana 4), Después de finalizar la Intervención (Semana 8)
|
El SPPB se utilizó para medir el rendimiento físico en el presente estudio.
El SPPB es una herramienta válida y confiable para evaluar la función y la movilidad de las extremidades inferiores en adultos que viven en la comunidad.
La puntuación SPPB mide el rendimiento funcional de las extremidades inferiores entre los adultos mayores mediante la evaluación del tiempo que pasan de pie en una silla, la velocidad de la marcha y el equilibrio de pie.
Las puntuaciones del SPPB varían de cero (peor desempeño) a doce (mejor desempeño) puntos posibles.
|
Antes del inicio de la intervención (Semana 1), Punto medio de la intervención (Semana 4), Después de finalizar la Intervención (Semana 8)
|
|
Puntuación de la Escala de eficacia de caídas (FES)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la intervención (Semana 1), Punto medio de la intervención (Semana 4), Después de finalizar la Intervención (Semana 8)
|
El FES es una herramienta que fue desarrollada para evaluar la confianza en uno mismo al realizar actividad física junto con el miedo a caer. El cuestionario abordó la confianza del paciente para realizar 10 tareas diarias sin caerse.
La puntuación FES osciló entre 10 (nivel más alto de confianza) y 100 (nivel más bajo de confianza).
Una puntuación superior a 80 indica un mayor riesgo de caídas.
Una puntuación superior a 70 indica miedo a caer.
|
Antes del inicio de la intervención (Semana 1), Punto medio de la intervención (Semana 4), Después de finalizar la Intervención (Semana 8)
|
|
Puntuación de calidad de vida de sarcopenia (SarQoL)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la intervención (Semana 1), Punto medio de la intervención (Semana 4), Después de finalizar la Intervención (Semana 8)
|
El SarQoL es una medición de resultados informados por el paciente (PROM) diseñada para evaluar la calidad de vida en personas de 65 años o más a las que se les ha diagnosticado sarcopenia.
Es un cuestionario autoadministrado que incluye 22 preguntas, puntuadas en una escala Likert de 4 puntos.
Evaluaba dominios percibidos como la salud física y mental, los miedos y la funcionalidad en la vida diaria.
Cada dominio se calificó de 0 a 100 y se calculó una puntuación general.
La puntuación total osciló entre 0 (peor salud imaginable) y 100 (mejor salud imaginable).
|
Antes del inicio de la intervención (Semana 1), Punto medio de la intervención (Semana 4), Después de finalizar la Intervención (Semana 8)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: Preintervención durante el proceso de selección, Punto medio de la intervención (Semana 4), Después de completar la Intervención (Semana 8)
|
Se utilizó un dinamómetro de mano para evaluar la fuerza de prensión manual en ambas extremidades superiores.
La puntuación del instrumento se calculó en kg (0-90), donde una puntuación más baja indica una menor fuerza de agarre de la mano y una puntuación más alta indica una mayor fuerza de agarre de la mano.
|
Preintervención durante el proceso de selección, Punto medio de la intervención (Semana 4), Después de completar la Intervención (Semana 8)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Datos cualitativos de entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: Tras finalizar la intervención (semana 8)
|
Las entrevistas posteriores a la intervención se completaron una vez finalizada la intervención de 8 semanas por sujetos dispuestos a identificar los impulsores, las barreras y los niveles de satisfacción de los participantes.
Las entrevistas duraron 15 minutos, se llevaron a cabo en la misma área de la intervención, se grabaron a través de la plataforma de comunicación Zoom y luego se transcribieron para su análisis cualitativo.
|
Tras finalizar la intervención (semana 8)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brenda Goodrich, DO, Geisinger Clinic
- Silla de estudio: Shala Davis, PhD, East Stroudsburg University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Slade SC, Dionne CE, Underwood M, Buchbinder R. Consensus on Exercise Reporting Template (CERT): Explanation and Elaboration Statement. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(23):1428-1437. doi: 10.1136/bjsports-2016-096651. Epub 2016 Oct 5.
- Fielding RA, Rejeski WJ, Blair S, Church T, Espeland MA, Gill TM, Guralnik JM, Hsu FC, Katula J, King AC, Kritchevsky SB, McDermott MM, Miller ME, Nayfield S, Newman AB, Williamson JD, Bonds D, Romashkan S, Hadley E, Pahor M; LIFE Research Group. The Lifestyle Interventions and Independence for Elders Study: design and methods. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Nov;66(11):1226-37. doi: 10.1093/gerona/glr123. Epub 2011 Aug 8.
- Delbaere K, Close JC, Mikolaizak AS, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. The Falls Efficacy Scale International (FES-I). A comprehensive longitudinal validation study. Age Ageing. 2010 Mar;39(2):210-6. doi: 10.1093/ageing/afp225. Epub 2010 Jan 8.
- Beaudart C, Biver E, Reginster JY, Rizzoli R, Rolland Y, Bautmans I, Petermans J, Gillain S, Buckinx F, Dardenne N, Bruyere O. Validation of the SarQoL(R), a specific health-related quality of life questionnaire for Sarcopenia. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):238-244. doi: 10.1002/jcsm.12149. Epub 2016 Oct 22.
- Malmstrom TK, Miller DK, Simonsick EM, Ferrucci L, Morley JE. SARC-F: a symptom score to predict persons with sarcopenia at risk for poor functional outcomes. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Mar;7(1):28-36. doi: 10.1002/jcsm.12048. Epub 2015 Jul 7.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Tinetti ME, Richman D, Powell L. Falls efficacy as a measure of fear of falling. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):P239-43. doi: 10.1093/geronj/45.6.p239.
- Tsekoura M, Billis E, Tsepis E, Dimitriadis Z, Matzaroglou C, Tyllianakis M, Panagiotopoulos E, Gliatis J. The Effects of Group and Home-Based Exercise Programs in Elderly with Sarcopenia: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2018 Nov 26;7(12):480. doi: 10.3390/jcm7120480.
- American Psychological Association. (2023). Mild cognitive impairment. In APA dictionary of psychology. https://dictionary.apa.org/mild-cognitive-impairment
- Bohannon RW. Minimal clinically important difference for grip strength: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2019 Jan;31(1):75-78. doi: 10.1589/jpts.31.75. Epub 2019 Jan 10.
- de Fatima Ribeiro Silva C, Ohara DG, Matos AP, Pinto ACPN, Pegorari MS. Short Physical Performance Battery as a Measure of Physical Performance and Mortality Predictor in Older Adults: A Comprehensive Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 10;18(20):10612. doi: 10.3390/ijerph182010612.
- de Mello RGB, Dalla Corte RR, Gioscia J, Moriguchi EH. Effects of Physical Exercise Programs on Sarcopenia Management, Dynapenia, and Physical Performance in the Elderly: A Systematic Review of Randomized Clinical Trials. J Aging Res. 2019 Nov 20;2019:1959486. doi: 10.1155/2019/1959486. eCollection 2019.
- Dismore L, Hurst C, Sayer AA, Stevenson E, Aspray T, Granic A. Study of the Older Adults' Motivators and Barriers Engaging in a Nutrition and Resistance Exercise Intervention for Sarcopenia: An Embedded Qualitative Project in the MIlkMAN Pilot Study. Gerontol Geriatr Med. 2020 May 19;6:2333721420920398. doi: 10.1177/2333721420920398. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Geerinck A, Alekna V, Beaudart C, Bautmans I, Cooper C, De Souza Orlandi F, Konstantynowicz J, Montero-Errasquin B, Topinkova E, Tsekoura M, Reginster JY, Bruyere O. Standard error of measurement and smallest detectable change of the Sarcopenia Quality of Life (SarQoL) questionnaire: An analysis of subjects from 9 validation studies. PLoS One. 2019 Apr 29;14(4):e0216065. doi: 10.1371/journal.pone.0216065. eCollection 2019.
- Geriatrics. American Physical Therapy Association (APTA). (2021). Outcome measure toolkit for geriatric fall/balance assessment. https://www.aptageriatrics.org/special-interest-groups/balance-falls/Outcome-Measure-Toolkit/Outcome%20Measures%20Toolkit%202020.pdf
- Hecksteden A, Faude O, Meyer T, Donath L. How to Construct, Conduct and Analyze an Exercise Training Study? Front Physiol. 2018 Jul 26;9:1007. doi: 10.3389/fphys.2018.01007. eCollection 2018.
- Jenkins NDM, Cramer JT. Reliability and Minimum Detectable Change for Common Clinical Physical Function Tests in Sarcopenic Men and Women. J Am Geriatr Soc. 2017 Apr;65(4):839-846. doi: 10.1111/jgs.14769. Epub 2017 Mar 15.
- Kaushal N, Langlois F, Desjardins-Crepeau L, Hagger MS, Bherer L. Investigating dose-response effects of multimodal exercise programs on health-related quality of life in older adults. Clin Interv Aging. 2019 Jan 24;14:209-217. doi: 10.2147/CIA.S187534. eCollection 2019.
- Makizako H, Nakai Y, Tomioka K, Taniguchi Y, Sato N, Wada A, Kiyama R, Tsutsumimoto K, Ohishi M, Kiuchi Y, Kubozono T, Takenaka T. Effects of a Multicomponent Exercise Program in Physical Function and Muscle Mass in Sarcopenic/Pre-Sarcopenic Adults. J Clin Med. 2020 May 8;9(5):1386. doi: 10.3390/jcm9051386.
- Phu S, Kirk B, Bani Hassan E, Vogrin S, Zanker J, Bernardo S, Duque G. The diagnostic value of the Short Physical Performance Battery for sarcopenia. BMC Geriatr. 2020 Jul 13;20(1):242. doi: 10.1186/s12877-020-01642-4.
- Rizzoli R, Reginster JY, Arnal JF, Bautmans I, Beaudart C, Bischoff-Ferrari H, Biver E, Boonen S, Brandi ML, Chines A, Cooper C, Epstein S, Fielding RA, Goodpaster B, Kanis JA, Kaufman JM, Laslop A, Malafarina V, Manas LR, Mitlak BH, Oreffo RO, Petermans J, Reid K, Rolland Y, Sayer AA, Tsouderos Y, Visser M, Bruyere O. Quality of life in sarcopenia and frailty. Calcif Tissue Int. 2013 Aug;93(2):101-20. doi: 10.1007/s00223-013-9758-y. Epub 2013 Jul 5.
- Safonova, Y. A. (2020). Sarcopenia risk factor for falls and fractures. The Clinician, 13(3-4), 22-28. https://doi.org/10.17650/1818-8338-2019-13-3-4-22-28
- U.S. Department of Health & Human Services. (2018). Physical Activity Guidelines for Americans, 2nd edition. https://health.gov/sites/default/files/2019-09/Physical_Activity_Guidelines_2nd_edition.pdf
- Witham MD. Bridging the gap between the laboratory and the clinic for patients with sarcopenia. Biogerontology. 2019 Apr;20(2):241-248. doi: 10.1007/s10522-018-09793-z. Epub 2018 Dec 27.
- Xia L, Zhao R, Wan Q, Wu Y, Zhou Y, Wang Y, Cui Y, Shen X, Wu X. Sarcopenia and adverse health-related outcomes: An umbrella review of meta-analyses of observational studies. Cancer Med. 2020 Nov;9(21):7964-7978. doi: 10.1002/cam4.3428. Epub 2020 Sep 13.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046.
- Kumar P, Umakanth S, Girish N. A review of the components of exercise prescription for sarcopenic older adults. Eur Geriatr Med. 2022 Dec;13(6):1245-1280. doi: 10.1007/s41999-022-00693-7. Epub 2022 Sep 2. Erratum In: Eur Geriatr Med. 2023 Oct;14(5):1155-1186. doi: 10.1007/s41999-023-00844-4.
- Liguori, G. (2021). ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 11th Edition.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
17 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-1091
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .