Wpływ treningu wieloskładnikowego na sarkopenię
3 lutego 2025 zaktualizowane przez: Geisinger Clinic
Wpływ 8-tygodniowego wieloskładnikowego programu szkoleniowego na jakość życia, strach przed upadkiem i sprawność fizyczną u starszych osób dorosłych mieszkających w społecznościach z prawdopodobną sarkopenią
Celem badania jest określenie, czy mieszkające w społecznościach starszych osoby dorosłe z prawdopodobną sarkopenią (utratą mięśni) odczują poprawę wyników i sprawności fizycznej zgłaszanej przez pacjentów po ukończeniu 8-tygodniowego wieloskładnikowego programu ćwiczeń fizycznych w porównaniu z grupą kontrolną, która nie zakończyć interwencję.
Dodatkowym celem będzie to, że osoby biorące udział w interwencji ruchowej zostaną zapytane o swoje doświadczenia, aby zidentyfikować czynniki, które przyczyniają się do pozytywnych zachowań zdrowotnych u osób starszych zamieszkujących społeczności lokalne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sarkopenia to zespół geriatryczny, który charakteryzuje się postępującą utratą masy mięśniowej i sprawności fizycznej u starzejących się dorosłych. Wykazano, że związane z wiekiem pogorszenie się stanu zdrowia, nieodłącznie związane z sarkopenią, poprzedza upadki, niepełnosprawność i śmiertelność. Ćwiczenia fizyczne to niefarmakologiczna interwencja, która, jak wykazano, zapobiega i łagodzi postęp sarkopenii, jednakże istnieją ograniczone badania dotyczące ich wpływu na zgłaszane przez pacjentów wyniki u osób starszych.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu 8-tygodniowego wieloskładnikowego programu szkoleniowego na jakość życia, strach przed upadkiem i sprawność fizyczną u starszych osób dorosłych zamieszkujących społeczności lokalnych z prawdopodobną sarkopenią. Wygodna próba zamieszkałych w społeczności osób starszych w wieku 65 lat i starszych, skierowana przez lekarza z przychodni lekarskiej w północno-wschodniej Pensylwanii, zostanie zbadana pod kątem „prawdopodobnej sarkopenii” i zaproszona do udziału w badaniu. Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, która będzie uczestniczyć w dwóch sześćdziesięciominutowych standardowych sesjach tygodniowo pod nadzorem doświadczonego specjalisty w ambulatoryjnym ośrodku medycznym lub do grupy porównawczej złożonej z pacjentów, którzy nie przeprowadzili interwencji. Testowanie wyników zostanie przeprowadzone w obu grupach przed, w połowie (4 tygodnie) i po zakończeniu interwencji ćwiczeń (8 tygodni). Częściowo ustrukturyzowane, indywidualne wywiady z wybranymi uczestnikami, którzy ukończą interwencję, zostaną przeprowadzone przez badacza w wyznaczonym środowisku badawczym w celu oceny barier, czynników napędzających i ogólnego doświadczenia związanego z interwencją.
W badaniu zostaną poddane ocenie następujące pytania badawcze:
- Czy 8-tygodniowa wieloskładnikowa interwencja ruchowa poprawi jakość życia starszych osób dorosłych mieszkających w społecznościach lokalnych z prawdopodobną sarkopenią?
- Czy 8-tygodniowa wieloskładnikowa interwencja ruchowa zmniejszy strach przed upadkiem u starszych osób dorosłych mieszkających w społecznościach z prawdopodobną sarkopenią?
- Czy 8-tygodniowa wieloskładnikowa interwencja ruchowa poprawi sprawność fizyczną u starszych osób dorosłych mieszkających w społecznościach z prawdopodobną sarkopenią?
- Czy 8-tygodniowa wieloskładnikowa interwencja ruchowa poprawi siłę uścisku dłoni u starszych osób dorosłych mieszkających w społecznościach z prawdopodobną sarkopenią?
- Jakie są czynniki i bariery w przestrzeganiu ćwiczeń fizycznych w przypadku starszych osób dorosłych mieszkających w społecznościach lokalnych z prawdopodobną sarkopenią, które przeszły 8-tygodniową wieloskładnikową interwencję ruchową?
Analiza danych będzie obejmować dwukierunkową analizę ANOVA w celu określenia efektów międzygrupowych oraz analizę ANCOVA w celu obliczenia innych czynników, takich jak ważne cechy grupy na początku badania. Do oceny, gdzie występują różnice (przed, w połowie, po), zostanie zastosowany test post hoc Tukeya. Ogólne pomysły i pojawiające się tematy zostaną zakodowane indukcyjnie przez badacza na podstawie transkrypcji wywiadów pointerwencyjnych.
Przewidywany czas trwania badania wynosi szesnaście tygodni i jest zależny od procesu rekrutacji. Badanie jest istotne, ponieważ pozwoli ocenić, czy program jest realną interwencją, którą mogą wdrożyć świadczeniodawcy, aby pomóc w leczeniu prawdopodobnej sarkopenii u osób starszych mieszkających w społecznościach lokalnych. Wyniki tego badania zapewnią dostawcom oparte na dowodach praktyki, które można zastosować w celu opracowania skutecznego wieloskładnikowego treningu fizycznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18508
- Geisinger 65Forward
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek większy lub równy 65 lat
- wynik większy niż 4 w kwestionariuszu Siły, Pomocy w chodzeniu, Wstawaniu z krzesła, Wchodzeniu po schodach i Upadkach (SARC-F)
- test siły uścisku dłoni obejmuje wynik poniżej 27 kg dla mężczyzn i mniej niż 16 kg dla kobiet
- zdolny i chętny do wyrażenia zgody
- pacjent kliniki Geisinger 65Forward w Scranton
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie łagodnych zaburzeń funkcji poznawczych, zaburzeń neurologicznych, niekontrolowanej choroby metabolicznej, choroby układu krążenia lub rozrusznika serca w wywiadzie lub wysokiego ciśnienia krwi niekontrolowanego lekami
- Historia wcześniejszych operacji układu mięśniowo-szkieletowego lub urazów, które mogą mieć wpływ na mobilność
- Bieżące uczestnictwo w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń fizycznych
- Niemożność samodzielnego wykonania programu ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wieloskładnikowa interwencja szkoleniowa
Pacjenci z grupy interwencyjnej uczestniczyli w dwóch standardowych sześćdziesięciominutowych sesjach tygodniowo w ośrodku ambulatoryjnym i zostali poproszeni o nie zmienianie obecnego schematu aktywności fizycznej w ciągu 8 tygodni trwania badania.
|
Interwencja była realizowana i nadzorowana przez dobrze wyszkolonego, doświadczonego specjalistę z wykształceniem podyplomowym w zakresie nauk o ćwiczeniach i promocji zdrowia.
Każda sesja składała się z trzech faz: rozgrzewki/inicjacji, kondycjonowania i schładzania.
Interwencja składała się z ćwiczeń aerobowych, oporowych, równoważnych i elastycznych.
Podczas każdej sesji uczestnicy byli informowani o celach programu i metodach stosowanych do dokumentowania tolerancji wysiłku w stosunku do obciążeń treningowych sesji.
Jakość interwencji mierzono na podstawie przestrzegania zaleceń przez pacjenta, przestrzegania zaleceń oraz informacji zwrotnych, takich jak stopień postrzeganego wysiłku (RPE), które monitorowano podczas sesji w celu pomiaru natychmiastowego efektu interwencji.
Postępy kontrolowano na podstawie indywidualnej reakcji i mierzono za pomocą RPE.
Progresje opierały się na zasadach treningu: specyficzności, zdolności adaptacyjnej i przeciążeniu.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej poproszono, aby przez 8 tygodni badania nie zmieniały swojego obecnego poziomu aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożony wynik krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB).
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji (tydzień 1), w połowie interwencji (tydzień 4), po zakończeniu interwencji (tydzień 8)
|
W niniejszym badaniu do pomiaru sprawności fizycznej wykorzystano skalę SPPB.
SPPB jest ważnym i niezawodnym narzędziem do oceny funkcji i mobilności kończyn dolnych u dorosłych mieszkających w społecznościach.
Wynik SPPB mierzy sprawność funkcjonalną kończyn dolnych u osób starszych, oceniając czas stania na krześle, prędkość chodu i równowagę w pozycji stojącej.
Wyniki SPPB wahają się od zera (najgorsza wydajność) do dwunastu (najlepsza wydajność) możliwych punktów.
|
Przed rozpoczęciem interwencji (tydzień 1), w połowie interwencji (tydzień 4), po zakończeniu interwencji (tydzień 8)
|
|
Wynik w skali skuteczności upadków (FES).
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji (tydzień 1), w połowie interwencji (tydzień 4), po zakończeniu interwencji (tydzień 8)
|
FES to narzędzie, które zostało opracowane w celu oceny pewności siebie podczas wykonywania aktywności fizycznej w połączeniu z obawą przed upadkiem. Kwestionariusz dotyczył pewności pacjenta w zakresie wykonywania 10 codziennych zadań bez upadku.
Wynik FES wahał się od 10 (najwyższy poziom ufności) do 100 (najniższy poziom ufności).
Wynik większy niż 80 wskazuje na zwiększone ryzyko upadku.
Wynik większy niż 70 wskazuje na strach przed upadkiem.
|
Przed rozpoczęciem interwencji (tydzień 1), w połowie interwencji (tydzień 4), po zakończeniu interwencji (tydzień 8)
|
|
Wynik dotyczący jakości życia w sarkopenii (SarQoL).
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji (tydzień 1), w połowie interwencji (tydzień 4), po zakończeniu interwencji (tydzień 8)
|
SarQoL to pomiar wyników zgłaszany przez pacjenta (PROM), zaprojektowany w celu oceny jakości życia osób w wieku 65 lat i starszych, u których zdiagnozowano sarkopenię.
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, zawierający 22 pytania oceniane w 4-stopniowej skali Likerta.
Oceniono postrzegane domeny, takie jak zdrowie fizyczne i psychiczne, lęki i funkcjonalność w życiu codziennym.
Każdą domenę oceniano w skali od 0 do 100 i obliczano Wynik Ogólny.
Całkowita punktacja wahała się od 0 (najgorszy możliwy stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia).
|
Przed rozpoczęciem interwencji (tydzień 1), w połowie interwencji (tydzień 4), po zakończeniu interwencji (tydzień 8)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: Przed interwencją podczas procesu przesiewowego, w połowie interwencji (tydzień 4), po zakończeniu interwencji (tydzień 8)
|
Do oceny siły uścisku dłoni obu kończyn górnych wykorzystano dynamometr ręczny.
Wynik przyrządu obliczono w kg (0-90), przy czym niższy wynik oznaczał słabszą siłę uścisku dłoni, a wyższy wynik oznaczał większą siłę uścisku dłoni.
|
Przed interwencją podczas procesu przesiewowego, w połowie interwencji (tydzień 4), po zakończeniu interwencji (tydzień 8)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane jakościowe z wywiadów częściowo ustrukturyzowanych
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (tydzień 8)
|
Po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji przeprowadzono wywiady pointerwencyjne z chętnymi uczestnikami, aby zidentyfikować czynniki stymulujące, bariery i poziom satysfakcji uczestników.
Wywiady trwały 15 minut i odbywały się w tym samym obszarze co interwencja, były nagrywane za pomocą platformy komunikacyjnej Zoom, a następnie transkrybowane do analizy jakościowej.
|
Po zakończeniu interwencji (tydzień 8)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brenda Goodrich, DO, Geisinger Clinic
- Krzesło do nauki: Shala Davis, PhD, East Stroudsburg University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Slade SC, Dionne CE, Underwood M, Buchbinder R. Consensus on Exercise Reporting Template (CERT): Explanation and Elaboration Statement. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(23):1428-1437. doi: 10.1136/bjsports-2016-096651. Epub 2016 Oct 5.
- Fielding RA, Rejeski WJ, Blair S, Church T, Espeland MA, Gill TM, Guralnik JM, Hsu FC, Katula J, King AC, Kritchevsky SB, McDermott MM, Miller ME, Nayfield S, Newman AB, Williamson JD, Bonds D, Romashkan S, Hadley E, Pahor M; LIFE Research Group. The Lifestyle Interventions and Independence for Elders Study: design and methods. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Nov;66(11):1226-37. doi: 10.1093/gerona/glr123. Epub 2011 Aug 8.
- Delbaere K, Close JC, Mikolaizak AS, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. The Falls Efficacy Scale International (FES-I). A comprehensive longitudinal validation study. Age Ageing. 2010 Mar;39(2):210-6. doi: 10.1093/ageing/afp225. Epub 2010 Jan 8.
- Beaudart C, Biver E, Reginster JY, Rizzoli R, Rolland Y, Bautmans I, Petermans J, Gillain S, Buckinx F, Dardenne N, Bruyere O. Validation of the SarQoL(R), a specific health-related quality of life questionnaire for Sarcopenia. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):238-244. doi: 10.1002/jcsm.12149. Epub 2016 Oct 22.
- Malmstrom TK, Miller DK, Simonsick EM, Ferrucci L, Morley JE. SARC-F: a symptom score to predict persons with sarcopenia at risk for poor functional outcomes. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Mar;7(1):28-36. doi: 10.1002/jcsm.12048. Epub 2015 Jul 7.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Tinetti ME, Richman D, Powell L. Falls efficacy as a measure of fear of falling. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):P239-43. doi: 10.1093/geronj/45.6.p239.
- Tsekoura M, Billis E, Tsepis E, Dimitriadis Z, Matzaroglou C, Tyllianakis M, Panagiotopoulos E, Gliatis J. The Effects of Group and Home-Based Exercise Programs in Elderly with Sarcopenia: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2018 Nov 26;7(12):480. doi: 10.3390/jcm7120480.
- American Psychological Association. (2023). Mild cognitive impairment. In APA dictionary of psychology. https://dictionary.apa.org/mild-cognitive-impairment
- Bohannon RW. Minimal clinically important difference for grip strength: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2019 Jan;31(1):75-78. doi: 10.1589/jpts.31.75. Epub 2019 Jan 10.
- de Fatima Ribeiro Silva C, Ohara DG, Matos AP, Pinto ACPN, Pegorari MS. Short Physical Performance Battery as a Measure of Physical Performance and Mortality Predictor in Older Adults: A Comprehensive Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 10;18(20):10612. doi: 10.3390/ijerph182010612.
- de Mello RGB, Dalla Corte RR, Gioscia J, Moriguchi EH. Effects of Physical Exercise Programs on Sarcopenia Management, Dynapenia, and Physical Performance in the Elderly: A Systematic Review of Randomized Clinical Trials. J Aging Res. 2019 Nov 20;2019:1959486. doi: 10.1155/2019/1959486. eCollection 2019.
- Dismore L, Hurst C, Sayer AA, Stevenson E, Aspray T, Granic A. Study of the Older Adults' Motivators and Barriers Engaging in a Nutrition and Resistance Exercise Intervention for Sarcopenia: An Embedded Qualitative Project in the MIlkMAN Pilot Study. Gerontol Geriatr Med. 2020 May 19;6:2333721420920398. doi: 10.1177/2333721420920398. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Geerinck A, Alekna V, Beaudart C, Bautmans I, Cooper C, De Souza Orlandi F, Konstantynowicz J, Montero-Errasquin B, Topinkova E, Tsekoura M, Reginster JY, Bruyere O. Standard error of measurement and smallest detectable change of the Sarcopenia Quality of Life (SarQoL) questionnaire: An analysis of subjects from 9 validation studies. PLoS One. 2019 Apr 29;14(4):e0216065. doi: 10.1371/journal.pone.0216065. eCollection 2019.
- Geriatrics. American Physical Therapy Association (APTA). (2021). Outcome measure toolkit for geriatric fall/balance assessment. https://www.aptageriatrics.org/special-interest-groups/balance-falls/Outcome-Measure-Toolkit/Outcome%20Measures%20Toolkit%202020.pdf
- Hecksteden A, Faude O, Meyer T, Donath L. How to Construct, Conduct and Analyze an Exercise Training Study? Front Physiol. 2018 Jul 26;9:1007. doi: 10.3389/fphys.2018.01007. eCollection 2018.
- Jenkins NDM, Cramer JT. Reliability and Minimum Detectable Change for Common Clinical Physical Function Tests in Sarcopenic Men and Women. J Am Geriatr Soc. 2017 Apr;65(4):839-846. doi: 10.1111/jgs.14769. Epub 2017 Mar 15.
- Kaushal N, Langlois F, Desjardins-Crepeau L, Hagger MS, Bherer L. Investigating dose-response effects of multimodal exercise programs on health-related quality of life in older adults. Clin Interv Aging. 2019 Jan 24;14:209-217. doi: 10.2147/CIA.S187534. eCollection 2019.
- Makizako H, Nakai Y, Tomioka K, Taniguchi Y, Sato N, Wada A, Kiyama R, Tsutsumimoto K, Ohishi M, Kiuchi Y, Kubozono T, Takenaka T. Effects of a Multicomponent Exercise Program in Physical Function and Muscle Mass in Sarcopenic/Pre-Sarcopenic Adults. J Clin Med. 2020 May 8;9(5):1386. doi: 10.3390/jcm9051386.
- Phu S, Kirk B, Bani Hassan E, Vogrin S, Zanker J, Bernardo S, Duque G. The diagnostic value of the Short Physical Performance Battery for sarcopenia. BMC Geriatr. 2020 Jul 13;20(1):242. doi: 10.1186/s12877-020-01642-4.
- Rizzoli R, Reginster JY, Arnal JF, Bautmans I, Beaudart C, Bischoff-Ferrari H, Biver E, Boonen S, Brandi ML, Chines A, Cooper C, Epstein S, Fielding RA, Goodpaster B, Kanis JA, Kaufman JM, Laslop A, Malafarina V, Manas LR, Mitlak BH, Oreffo RO, Petermans J, Reid K, Rolland Y, Sayer AA, Tsouderos Y, Visser M, Bruyere O. Quality of life in sarcopenia and frailty. Calcif Tissue Int. 2013 Aug;93(2):101-20. doi: 10.1007/s00223-013-9758-y. Epub 2013 Jul 5.
- Safonova, Y. A. (2020). Sarcopenia risk factor for falls and fractures. The Clinician, 13(3-4), 22-28. https://doi.org/10.17650/1818-8338-2019-13-3-4-22-28
- U.S. Department of Health & Human Services. (2018). Physical Activity Guidelines for Americans, 2nd edition. https://health.gov/sites/default/files/2019-09/Physical_Activity_Guidelines_2nd_edition.pdf
- Witham MD. Bridging the gap between the laboratory and the clinic for patients with sarcopenia. Biogerontology. 2019 Apr;20(2):241-248. doi: 10.1007/s10522-018-09793-z. Epub 2018 Dec 27.
- Xia L, Zhao R, Wan Q, Wu Y, Zhou Y, Wang Y, Cui Y, Shen X, Wu X. Sarcopenia and adverse health-related outcomes: An umbrella review of meta-analyses of observational studies. Cancer Med. 2020 Nov;9(21):7964-7978. doi: 10.1002/cam4.3428. Epub 2020 Sep 13.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046.
- Kumar P, Umakanth S, Girish N. A review of the components of exercise prescription for sarcopenic older adults. Eur Geriatr Med. 2022 Dec;13(6):1245-1280. doi: 10.1007/s41999-022-00693-7. Epub 2022 Sep 2. Erratum In: Eur Geriatr Med. 2023 Oct;14(5):1155-1186. doi: 10.1007/s41999-023-00844-4.
- Liguori, G. (2021). ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 11th Edition.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-1091
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .