Влияние многокомпонентной тренировки на саркопению
3 февраля 2025 г. обновлено: Geisinger Clinic
Влияние 8-недельной многокомпонентной программы тренировок на качество жизни, страх падения и физическую работоспособность у пожилых людей, проживающих в сообществе, с вероятной саркопенией
Цель исследования — определить, будут ли пожилые люди, живущие в сообществе с вероятной саркопенией (потеря мышц), улучшать результаты и физическую работоспособность, о которых сообщают пациенты, после завершения 8-недельной многокомпонентной программы тренировок по сравнению с контрольной группой, которая не завершить вмешательство.
В качестве дополнительной цели субъектов, участвующих в упражнениях, спросят об их опыте, чтобы определить факторы, которые способствуют положительному поведению в отношении здоровья у пожилых людей, проживающих в сообществе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Саркопения — это гериатрический синдром, который включает прогрессирующую потерю мышечной массы и физической работоспособности у стареющих взрослых. Было показано, что возрастное снижение, свойственное саркопении, является предшественником падений, инвалидности и смертности. Физические упражнения — это нефармакологическое вмешательство, которое, как было показано, предотвращает и контролирует прогрессирование саркопении, однако имеется ограниченное количество исследований относительно их влияния на результаты, сообщаемые пациентами, у пожилых людей.
Целью данного исследования является изучение влияния 8-недельной многокомпонентной программы тренировок на качество жизни, страх падения и физическую работоспособность у пожилых людей, проживающих в общественных местах, с вероятной саркопенией. Удобная выборка пожилых людей в возрасте 65 лет и старше, проживающих в сообществе, направленных врачом из амбулаторного медицинского центра на северо-востоке Пенсильвании, будет проверена на предмет «вероятной саркопении» и привлечена к участию. Подходящие субъекты будут случайным образом распределены в группу вмешательства, которая будет посещать два групповых стандартизированных сеанса по шестьдесят минут в неделю под наблюдением опытного специалиста в амбулаторном медицинском центре, или в группу сравнения, состоящую из пациентов, которые не выполняли вмешательство. Тестирование результатов будет проводиться для обеих групп до, в середине (4 недели) и после завершения упражнений (8 недель). Полуструктурированные индивидуальные интервью с выбранными участниками, завершившими вмешательство, будут проводиться исследователем в назначенной исследовательской среде для оценки препятствий, движущих сил и общего опыта вмешательства.
В ходе исследования будут оценены следующие исследовательские вопросы:
- Улучшит ли 8-недельная многокомпонентная физкультура качество жизни пожилых людей с вероятной саркопенией, проживающих в сообществе?
- Поможет ли 8-недельное многокомпонентное упражнение уменьшить страх падения у пожилых людей, живущих в сообществе, с вероятной саркопенией?
- Улучшит ли 8-недельная многокомпонентная физкультура физическую работоспособность у пожилых людей, живущих в сообществе, с вероятной саркопенией?
- Поможет ли 8-недельное многокомпонентное упражнение улучшить силу хвата рук у пожилых людей, живущих в сообществе, с вероятной саркопенией?
- Каковы движущие силы и препятствия к соблюдению режима физических упражнений для пожилых людей, проживающих в сообществе, с вероятной саркопенией, которые прошли 8-недельное многокомпонентное вмешательство с физическими упражнениями?
Анализ данных будет включать двусторонний дисперсионный анализ для определения межгрупповых эффектов и ANCOVA для расчета других факторов, таких как важные характеристики группы на исходном уровне. Апостериорный тест Тьюки будет использоваться для оценки того, где возникают различия (до, в середине, после). Общие идеи и возникающие темы будут индуктивно закодированы исследователем на основе стенограмм интервью после вмешательства.
Ожидается, что продолжительность исследования составит шестнадцать недель и зависит от процесса набора персонала. Исследование важно, поскольку оно позволит оценить, является ли программа осуществимым вмешательством, которое может быть реализовано поставщиками медицинских услуг для помощи в лечении вероятной саркопении у пожилых людей, проживающих в сообществе. Результаты этого исследования предоставят поставщикам научно обоснованные методы, которые можно будет использовать для эффективного назначения многокомпонентных тренировок.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Scranton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18508
- Geisinger 65Forward
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст больше или равный 65 годам
- балл выше 4 по опроснику «Сила», «Помощь при ходьбе», «Подъем со стула», «Подъем по лестнице и падения» (SARC-F)
- Тест на силу хвата руки включает оценку менее 27 кг для мужчин и менее 16 кг для женщин.
- способный и желающий дать согласие
- пациент клиники Geisinger 65Forward Scranton
Критерий исключения:
- Диагностика легких когнитивных нарушений, неврологических расстройств, неконтролируемых метаболических заболеваний, кардиостимулятора или сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе или высокого кровяного давления, не контролируемого медикаментозно.
- Предыдущая история скелетно-мышечных операций или травм, которые могут повлиять на подвижность
- Текущее участие в структурированной программе тренировок.
- Невозможность самостоятельно выполнять программу упражнений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Многокомпонентное обучающее вмешательство
Субъекты в экспериментальной группе посещали два стандартизированных групповых шестидесятиминутных занятия в неделю в амбулаторном медицинском центре, и их просили не менять свой текущий режим физической активности в течение 8-недельного периода исследования.
|
Мероприятие осуществлялось и контролировалось хорошо обученным, высококвалифицированным специалистом с последипломным образованием в области физических упражнений и укрепления здоровья.
Каждая сессия состояла из трех фаз: разминка/начало, подготовка и заминка.
Вмешательство состояло из аэробных упражнений, упражнений на сопротивление, баланса и гибкости.
На каждом занятии испытуемые были проинформированы о целях программы и методах, используемых для документирования переносимости тренировочных нагрузок занятия.
Качество вмешательства оценивалось по соблюдению пациентом режима лечения, соблюдению режима лечения и обратной связи, например, по показателям воспринимаемой нагрузки (RPE), которые контролировались во время сеанса для измерения немедленного эффекта вмешательства.
Прогрессирование определялось индивидуальной реакцией и измерялось с помощью RPE.
Прогресс был основан на тренировочных принципах специфичности, адаптивности и перегрузки.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Субъектов контрольной группы попросили не менять текущий уровень физической активности в течение 8-недельного периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл по шкале Short Physical Performance Battery (SPBB)
Временное ограничение: До начала вмешательства (1-я неделя), Середина вмешательства (4-я неделя), После завершения вмешательства (8-я неделя)
|
В настоящем исследовании SPPB использовался для измерения физической работоспособности.
SPPB — действенный и надежный инструмент для оценки функции и подвижности нижних конечностей у взрослых, проживающих в общественных местах.
Шкала SPPB измеряет функциональные характеристики нижних конечностей у пожилых людей путем оценки времени стояния на стуле, скорости походки и баланса стоя.
Оценки SPPB варьируются от нуля (худший результат) до двенадцати (лучший результат).
|
До начала вмешательства (1-я неделя), Середина вмешательства (4-я неделя), После завершения вмешательства (8-я неделя)
|
|
Оценка по шкале эффективности падения (FES)
Временное ограничение: До начала вмешательства (1-я неделя), Середина вмешательства (4-я неделя), После завершения вмешательства (8-я неделя)
|
FES — это инструмент, разработанный для оценки уверенности в себе при выполнении физической активности в сочетании со страхом падения. Анкета оценивала уверенность пациента в выполнении 10 ежедневных задач без падения.
Оценка FES варьировалась от 10 (самый высокий уровень достоверности) до 100 (самый низкий уровень достоверности) баллов.
Оценка более 80 указывает на повышенный риск падения.
Оценка более 70 указывает на страх падения.
|
До начала вмешательства (1-я неделя), Середина вмешательства (4-я неделя), После завершения вмешательства (8-я неделя)
|
|
Оценка качества жизни при саркопении (SarQoL)
Временное ограничение: До начала вмешательства (1-я неделя), Середина вмешательства (4-я неделя), После завершения вмешательства (8-я неделя)
|
SarQoL — это показатель результатов, сообщаемый пациентами (PROM), предназначенный для оценки качества жизни людей в возрасте 65 лет и старше, у которых была диагностирована саркопения.
Это анкета для самостоятельного заполнения, включающая 22 вопроса, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта.
Он оценивал такие воспринимаемые области, как физическое и психическое здоровье, страхи и функциональность в повседневной жизни.
Каждый домен оценивался по шкале от 0 до 100 и рассчитывался общий балл.
Общая оценка варьировалась от 0 (наихудшее состояние здоровья, которое только можно себе представить) до 100 (наилучшее состояние здоровья, которое только можно себе представить).
|
До начала вмешательства (1-я неделя), Середина вмешательства (4-я неделя), После завершения вмешательства (8-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка силы хвата рук
Временное ограничение: Предварительное вмешательство во время процесса скрининга, Середина вмешательства (4-я неделя), После завершения вмешательства (8-я неделя)
|
Ручной динамометр использовался для оценки силы хвата рук в обеих верхних конечностях.
Оценка по инструменту рассчитывалась в кг (0-90), при этом более низкий балл указывает на меньшую силу хвата руки, а более высокий балл указывает на более высокую силу хвата руки.
|
Предварительное вмешательство во время процесса скрининга, Середина вмешательства (4-я неделя), После завершения вмешательства (8-я неделя)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественные данные полуструктурированных интервью
Временное ограничение: После завершения вмешательства (8-я неделя)
|
Интервью после вмешательства были завершены после завершения 8-недельного вмешательства желающими субъектами, чтобы определить движущие силы, барьеры и уровни удовлетворенности участников.
Интервью длились 15 минут, проводились в том же помещении, что и мероприятие, записывались через коммуникационную платформу Zoom, а затем расшифровывались для качественного анализа.
|
После завершения вмешательства (8-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brenda Goodrich, DO, Geisinger Clinic
- Учебный стул: Shala Davis, PhD, East Stroudsburg University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Slade SC, Dionne CE, Underwood M, Buchbinder R. Consensus on Exercise Reporting Template (CERT): Explanation and Elaboration Statement. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(23):1428-1437. doi: 10.1136/bjsports-2016-096651. Epub 2016 Oct 5.
- Fielding RA, Rejeski WJ, Blair S, Church T, Espeland MA, Gill TM, Guralnik JM, Hsu FC, Katula J, King AC, Kritchevsky SB, McDermott MM, Miller ME, Nayfield S, Newman AB, Williamson JD, Bonds D, Romashkan S, Hadley E, Pahor M; LIFE Research Group. The Lifestyle Interventions and Independence for Elders Study: design and methods. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Nov;66(11):1226-37. doi: 10.1093/gerona/glr123. Epub 2011 Aug 8.
- Delbaere K, Close JC, Mikolaizak AS, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. The Falls Efficacy Scale International (FES-I). A comprehensive longitudinal validation study. Age Ageing. 2010 Mar;39(2):210-6. doi: 10.1093/ageing/afp225. Epub 2010 Jan 8.
- Beaudart C, Biver E, Reginster JY, Rizzoli R, Rolland Y, Bautmans I, Petermans J, Gillain S, Buckinx F, Dardenne N, Bruyere O. Validation of the SarQoL(R), a specific health-related quality of life questionnaire for Sarcopenia. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):238-244. doi: 10.1002/jcsm.12149. Epub 2016 Oct 22.
- Malmstrom TK, Miller DK, Simonsick EM, Ferrucci L, Morley JE. SARC-F: a symptom score to predict persons with sarcopenia at risk for poor functional outcomes. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Mar;7(1):28-36. doi: 10.1002/jcsm.12048. Epub 2015 Jul 7.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Tinetti ME, Richman D, Powell L. Falls efficacy as a measure of fear of falling. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):P239-43. doi: 10.1093/geronj/45.6.p239.
- Tsekoura M, Billis E, Tsepis E, Dimitriadis Z, Matzaroglou C, Tyllianakis M, Panagiotopoulos E, Gliatis J. The Effects of Group and Home-Based Exercise Programs in Elderly with Sarcopenia: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2018 Nov 26;7(12):480. doi: 10.3390/jcm7120480.
- American Psychological Association. (2023). Mild cognitive impairment. In APA dictionary of psychology. https://dictionary.apa.org/mild-cognitive-impairment
- Bohannon RW. Minimal clinically important difference for grip strength: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2019 Jan;31(1):75-78. doi: 10.1589/jpts.31.75. Epub 2019 Jan 10.
- de Fatima Ribeiro Silva C, Ohara DG, Matos AP, Pinto ACPN, Pegorari MS. Short Physical Performance Battery as a Measure of Physical Performance and Mortality Predictor in Older Adults: A Comprehensive Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 10;18(20):10612. doi: 10.3390/ijerph182010612.
- de Mello RGB, Dalla Corte RR, Gioscia J, Moriguchi EH. Effects of Physical Exercise Programs on Sarcopenia Management, Dynapenia, and Physical Performance in the Elderly: A Systematic Review of Randomized Clinical Trials. J Aging Res. 2019 Nov 20;2019:1959486. doi: 10.1155/2019/1959486. eCollection 2019.
- Dismore L, Hurst C, Sayer AA, Stevenson E, Aspray T, Granic A. Study of the Older Adults' Motivators and Barriers Engaging in a Nutrition and Resistance Exercise Intervention for Sarcopenia: An Embedded Qualitative Project in the MIlkMAN Pilot Study. Gerontol Geriatr Med. 2020 May 19;6:2333721420920398. doi: 10.1177/2333721420920398. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Geerinck A, Alekna V, Beaudart C, Bautmans I, Cooper C, De Souza Orlandi F, Konstantynowicz J, Montero-Errasquin B, Topinkova E, Tsekoura M, Reginster JY, Bruyere O. Standard error of measurement and smallest detectable change of the Sarcopenia Quality of Life (SarQoL) questionnaire: An analysis of subjects from 9 validation studies. PLoS One. 2019 Apr 29;14(4):e0216065. doi: 10.1371/journal.pone.0216065. eCollection 2019.
- Geriatrics. American Physical Therapy Association (APTA). (2021). Outcome measure toolkit for geriatric fall/balance assessment. https://www.aptageriatrics.org/special-interest-groups/balance-falls/Outcome-Measure-Toolkit/Outcome%20Measures%20Toolkit%202020.pdf
- Hecksteden A, Faude O, Meyer T, Donath L. How to Construct, Conduct and Analyze an Exercise Training Study? Front Physiol. 2018 Jul 26;9:1007. doi: 10.3389/fphys.2018.01007. eCollection 2018.
- Jenkins NDM, Cramer JT. Reliability and Minimum Detectable Change for Common Clinical Physical Function Tests in Sarcopenic Men and Women. J Am Geriatr Soc. 2017 Apr;65(4):839-846. doi: 10.1111/jgs.14769. Epub 2017 Mar 15.
- Kaushal N, Langlois F, Desjardins-Crepeau L, Hagger MS, Bherer L. Investigating dose-response effects of multimodal exercise programs on health-related quality of life in older adults. Clin Interv Aging. 2019 Jan 24;14:209-217. doi: 10.2147/CIA.S187534. eCollection 2019.
- Makizako H, Nakai Y, Tomioka K, Taniguchi Y, Sato N, Wada A, Kiyama R, Tsutsumimoto K, Ohishi M, Kiuchi Y, Kubozono T, Takenaka T. Effects of a Multicomponent Exercise Program in Physical Function and Muscle Mass in Sarcopenic/Pre-Sarcopenic Adults. J Clin Med. 2020 May 8;9(5):1386. doi: 10.3390/jcm9051386.
- Phu S, Kirk B, Bani Hassan E, Vogrin S, Zanker J, Bernardo S, Duque G. The diagnostic value of the Short Physical Performance Battery for sarcopenia. BMC Geriatr. 2020 Jul 13;20(1):242. doi: 10.1186/s12877-020-01642-4.
- Rizzoli R, Reginster JY, Arnal JF, Bautmans I, Beaudart C, Bischoff-Ferrari H, Biver E, Boonen S, Brandi ML, Chines A, Cooper C, Epstein S, Fielding RA, Goodpaster B, Kanis JA, Kaufman JM, Laslop A, Malafarina V, Manas LR, Mitlak BH, Oreffo RO, Petermans J, Reid K, Rolland Y, Sayer AA, Tsouderos Y, Visser M, Bruyere O. Quality of life in sarcopenia and frailty. Calcif Tissue Int. 2013 Aug;93(2):101-20. doi: 10.1007/s00223-013-9758-y. Epub 2013 Jul 5.
- Safonova, Y. A. (2020). Sarcopenia risk factor for falls and fractures. The Clinician, 13(3-4), 22-28. https://doi.org/10.17650/1818-8338-2019-13-3-4-22-28
- U.S. Department of Health & Human Services. (2018). Physical Activity Guidelines for Americans, 2nd edition. https://health.gov/sites/default/files/2019-09/Physical_Activity_Guidelines_2nd_edition.pdf
- Witham MD. Bridging the gap between the laboratory and the clinic for patients with sarcopenia. Biogerontology. 2019 Apr;20(2):241-248. doi: 10.1007/s10522-018-09793-z. Epub 2018 Dec 27.
- Xia L, Zhao R, Wan Q, Wu Y, Zhou Y, Wang Y, Cui Y, Shen X, Wu X. Sarcopenia and adverse health-related outcomes: An umbrella review of meta-analyses of observational studies. Cancer Med. 2020 Nov;9(21):7964-7978. doi: 10.1002/cam4.3428. Epub 2020 Sep 13.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046.
- Kumar P, Umakanth S, Girish N. A review of the components of exercise prescription for sarcopenic older adults. Eur Geriatr Med. 2022 Dec;13(6):1245-1280. doi: 10.1007/s41999-022-00693-7. Epub 2022 Sep 2. Erratum In: Eur Geriatr Med. 2023 Oct;14(5):1155-1186. doi: 10.1007/s41999-023-00844-4.
- Liguori, G. (2021). ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 11th Edition.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-1091
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .