Efeitos do treinamento multicomponente na sarcopenia
3 de fevereiro de 2025 atualizado por: Geisinger Clinic
Os efeitos de um programa de treinamento multicomponente de 8 semanas na qualidade de vida, medo de cair e desempenho físico em idosos residentes na comunidade com provável sarcopenia
O objetivo do estudo é determinar se idosos residentes na comunidade com provável sarcopenia (perda muscular) experimentarão melhores resultados relatados pelo paciente e desempenho físico após completar um programa de treinamento físico multicomponente de 8 semanas quando comparado a um grupo de controle que não o faz. completar a intervenção.
Como objetivo adicional, os sujeitos que participam da intervenção de exercícios serão questionados sobre suas experiências para identificar fatores que contribuem para comportamentos de saúde positivos em idosos residentes na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sarcopenia é uma síndrome geriátrica que envolve a perda progressiva de massa muscular e desempenho físico em adultos idosos. O declínio relacionado à idade inerente à sarcopenia demonstrou ser um precursor de quedas, incapacidade e mortalidade. O exercício é uma intervenção não farmacológica que demonstrou prevenir e controlar a progressão da sarcopenia; no entanto, há pesquisas limitadas sobre seu efeito nos resultados relatados pelos pacientes em idosos.
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de um programa de treinamento multicomponente de 8 semanas na qualidade de vida, medo de cair e desempenho físico em idosos residentes na comunidade com provável sarcopenia. Uma amostra conveniente de idosos residentes na comunidade com 65 anos ou mais encaminhados por um médico de um centro médico ambulatorial no nordeste da Pensilvânia será avaliada quanto à "provável sarcopenia" e recrutada para participar. Os sujeitos elegíveis serão designados aleatoriamente a um grupo de intervenção que participará de duas sessões padronizadas de sessenta minutos em grupo por semana, supervisionadas por um profissional experiente no centro médico ambulatorial ou um grupo de comparação composto por pacientes que não realizaram a intervenção. O teste dos resultados ocorrerá para ambos os grupos antes, no meio (4 semanas) e após a conclusão da intervenção de exercício (8 semanas). Entrevistas individuais semiestruturadas com participantes selecionados que concluírem a intervenção serão conduzidas pelo pesquisador no ambiente de pesquisa designado para avaliar as barreiras, os motivadores e a experiência geral da intervenção.
O estudo avaliará as seguintes questões de pesquisa:
- Uma intervenção de exercícios multicomponentes de 8 semanas melhorará a qualidade de vida em idosos residentes na comunidade com provável sarcopenia?
- Uma intervenção de exercícios multicomponentes de 8 semanas melhorará o medo de cair em idosos residentes na comunidade com provável sarcopenia?
- Uma intervenção de exercícios multicomponentes de 8 semanas melhorará o desempenho físico em idosos residentes na comunidade com provável sarcopenia?
- Uma intervenção de exercícios multicomponentes de 8 semanas melhorará a força de preensão manual em idosos residentes na comunidade com provável sarcopenia?
- Quais são os motivadores e as barreiras da adesão aos exercícios para idosos residentes na comunidade com provável sarcopenia que experimentaram uma intervenção de exercícios multicomponentes de 8 semanas?
A análise de dados incluirá uma ANOVA bidirecional para determinar os efeitos entre grupos e uma ANCOVA para calcular outros fatores, como características importantes do grupo no início do estudo. Um teste post hoc de Tukey será usado para avaliar onde ocorrem as diferenças (pré, intermediário, pós). Ideias gerais e temas emergentes serão codificados indutivamente pelo pesquisador a partir das transcrições das entrevistas pós-intervenção.
A duração do estudo está prevista para ser de dezesseis semanas e depende do processo de recrutamento. O estudo é significativo porque avaliará se o programa é uma intervenção viável que pode ser implementada pelos prestadores para auxiliar no manejo da provável sarcopenia em idosos residentes na comunidade. As descobertas deste estudo oferecerão aos provedores práticas baseadas em evidências que podem ser usadas para uma prescrição eficaz de treinamento físico multicomponente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18508
- Geisinger 65Forward
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade maior ou igual a 65 anos
- pontuação superior a 4 no questionário Força, Assistência para caminhar, Levantar-se de uma cadeira, Subir escadas e Quedas (SARC-F)
- o teste de força de preensão manual inclui uma pontuação inferior a 27 kg para homens e menos de 16 kg para mulheres
- capaz e disposto a fornecer consentimento
- paciente da clínica Geisinger 65Forward Scranton
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de comprometimento cognitivo leve, distúrbios neurológicos, doença metabólica não controlada, história de marca-passo ou doença cardiovascular ou hipertensão arterial não controlada com medicação
- História prévia de cirurgia ou lesão musculoesquelética que possa afetar a mobilidade
- Participação atual em um programa estruturado de treinamento físico
- Incapacidade de realizar um programa de exercícios de forma independente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de treinamento multicomponente
Os indivíduos do grupo de intervenção participaram de duas sessões padronizadas de sessenta minutos por semana no centro médico ambulatorial e foram solicitados a não alterar seu regime atual de atividade física durante as oito semanas de duração do estudo.
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A intervenção foi implementada e supervisionada por um profissional bem treinado e altamente experiente, com formação pós-graduada nas áreas de ciência do exercício e promoção da saúde.
Cada sessão consistiu em três fases: aquecimento/iniciação, condicionamento e resfriamento.
A intervenção foi composta por exercícios aeróbicos, resistidos, equilíbrio e flexibilidade.
Em cada sessão, os participantes foram informados sobre os objetivos do programa e os métodos utilizados para documentar a tolerância ao exercício das cargas de treinamento da sessão.
A qualidade da intervenção foi medida pela adesão, adesão e feedback do paciente, como taxas de percepção de esforço (PSE), que foram monitoradas durante a sessão para medir o efeito imediato da intervenção.
As progressões foram guiadas pela responsividade individual e medidas pela PSE.
As progressões foram baseadas nos princípios de treinamento de especificidade, adaptabilidade e sobrecarga.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os indivíduos do grupo controle foram solicitados a não alterar seu nível atual de atividade física durante as 8 semanas de duração do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação composta da bateria curta de desempenho físico (SPPB)
Prazo: Antes do início da intervenção (Semana 1), Meio da intervenção (Semana 4), Após a conclusão da Intervenção (Semana 8)
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O SPPB foi utilizado para medir o desempenho físico no presente estudo.
O SPPB é uma ferramenta válida e confiável para avaliar a função e mobilidade dos membros inferiores em adultos residentes na comunidade.
A pontuação SPPB mede o desempenho funcional dos membros inferiores entre idosos, avaliando o tempo de permanência na cadeira, a velocidade da marcha e o equilíbrio em pé.
As pontuações do SPPB variam de zero (pior desempenho) a doze (melhor desempenho) pontos possíveis.
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Antes do início da intervenção (Semana 1), Meio da intervenção (Semana 4), Após a conclusão da Intervenção (Semana 8)
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Pontuação da Escala de Eficácia de Quedas (FES)
Prazo: Antes do início da intervenção (Semana 1), Meio da intervenção (Semana 4), Após a conclusão da Intervenção (Semana 8)
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A FES é uma ferramenta desenvolvida para avaliar a autoconfiança na realização de atividade física associada ao medo de cair. O questionário abordou a confiança do paciente em realizar 10 tarefas diárias sem cair.
A pontuação da FES variou de 10 (maior nível de confiança) a 100 (menor nível de confiança).
Uma pontuação superior a 80 indica um risco aumentado de queda.
Uma pontuação superior a 70 indica medo de cair.
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Antes do início da intervenção (Semana 1), Meio da intervenção (Semana 4), Após a conclusão da Intervenção (Semana 8)
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Pontuação de Qualidade de Vida em Sarcopenia (SarQoL)
Prazo: Antes do início da intervenção (Semana 1), Meio da intervenção (Semana 4), Após a conclusão da Intervenção (Semana 8)
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O SarQoL é uma medida de resultados relatados pelo paciente (PROM) projetada para avaliar a qualidade de vida em indivíduos com 65 anos ou mais que foram diagnosticados com sarcopenia.
É um questionário autoaplicável que inclui 22 questões, avaliadas em uma escala Likert de 4 pontos.
Foram avaliados domínios percebidos como saúde física e mental, medos e funcionalidade na vida diária.
Cada domínio foi pontuado de 0 a 100 e foi calculada uma pontuação geral.
A pontuação total variou de 0 (pior saúde imaginável) a 100 (melhor saúde imaginável).
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Antes do início da intervenção (Semana 1), Meio da intervenção (Semana 4), Após a conclusão da Intervenção (Semana 8)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de força de preensão manual
Prazo: Pré-intervenção durante o processo de triagem, Ponto médio da intervenção (Semana 4), Após a conclusão da Intervenção (Semana 8)
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Um dinamômetro manual foi utilizado para avaliar a força de preensão manual em ambas as extremidades superiores.
A pontuação do instrumento foi calculada em kg (0-90), sendo que a pontuação mais baixa indica menor força de preensão manual e a pontuação mais alta indica maior força de preensão manual.
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Pré-intervenção durante o processo de triagem, Ponto médio da intervenção (Semana 4), Após a conclusão da Intervenção (Semana 8)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados qualitativos de entrevistas semiestruturadas
Prazo: Após a conclusão da intervenção (Semana 8)
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As entrevistas pós-intervenção foram concluídas após a conclusão da intervenção de 8 semanas por sujeitos dispostos a identificar motivadores, barreiras e níveis de satisfação para os participantes.
As entrevistas tiveram duração de 15 minutos, foram realizadas no mesmo local da intervenção, gravadas por meio da plataforma de comunicação Zoom e posteriormente transcritas para análise qualitativa.
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Após a conclusão da intervenção (Semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Brenda Goodrich, DO, Geisinger Clinic
- Cadeira de estudo: Shala Davis, PhD, East Stroudsburg University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
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- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046.
- Kumar P, Umakanth S, Girish N. A review of the components of exercise prescription for sarcopenic older adults. Eur Geriatr Med. 2022 Dec;13(6):1245-1280. doi: 10.1007/s41999-022-00693-7. Epub 2022 Sep 2. Erratum In: Eur Geriatr Med. 2023 Oct;14(5):1155-1186. doi: 10.1007/s41999-023-00844-4.
- Liguori, G. (2021). ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 11th Edition.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
17 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-1091
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .