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多成分训练对肌肉减少症的影响

2025年2月3日 更新者:Geisinger Clinic

为期 8 周的多成分训练计划对可能患有肌肉减少症的社区老年人的生活质量、跌倒恐惧和身体表现的影响

该研究的目的是确定患有疑似肌肉减少症(肌肉损失)的社区老年人在完成为期 8 周的多成分运动训练计划后,与未进行为期 8 周的多成分运动训练计划的对照组相比,患者报告的结果和身体表现是否会得到改善。完成干预。 作为另一个目标,参与运动干预的受试者将被询问他们的经历,以确定有助于社区老年人积极健康行为的因素。

研究概览

地位

完全的

详细说明

肌肉减少症是一种老年综合症,涉及老年人肌肉质量和身体机能的逐渐丧失。 肌少症所固有的与年龄相关的衰退已被证明是跌倒、残疾和死亡的先兆。 运动是一种非药物干预措施,已被证明可以预防和控制肌肉减少症的进展,但关于其对老年人患者报告结果的影响的研究有限。

本研究的目的是检查为期 8 周的多成分训练计划对可能患有肌少症的社区老年人的生活质量、跌倒恐惧和身体表现的影响。 宾夕法尼亚州东北部一家门诊医疗中心的医生转介的 65 岁及以上社区老年人的方便样本将被评估为“可能的肌肉减少症”,并被招募参加。 符合条件的受试者将被随机分配到干预组,干预组每周参加两次由门诊医疗中心经验丰富的专业人员监督的、以小组为基础的 60 分钟标准化课程,或由未进行干预的患者组成的对照组。 两组的结果测试将在运动干预之前、中期(4 周)和完成之后(8 周)进行。 研究人员将在指定的研究环境中对完成干预的选定参与者进行半结构化的个人访谈,以评估干预的障碍、驱动因素和整体体验。

该研究将评估以下研究问题:

  1. 为期 8 周的多成分运动干预能否改善可能患有肌肉减少症的社区老年人的生活质量?
  2. 为期 8 周的多成分运动干预能否改善可能患有肌少症的社区老年人对跌倒的恐惧?
  3. 为期 8 周的多成分运动干预能否改善可能患有肌少症的社区老年人的身体机能?
  4. 为期 8 周的多成分运动干预能否改善可能患有肌少症的社区老年人的握力?
  5. 对于可能患有肌少症的社区老年人来说,接受为期 8 周的多成分运动干预后,运动坚持的驱动因素和障碍是什么?

数据分析将包括用于确定组间效应的双向方差分析和用于计算其他因素(例如基线的重要组特征)的方差分析。 Tukey 事后测试将用于评估差异发生的位置(前、中、后)。 研究人员将从干预后的访谈记录中归纳编码一般想法和新兴主题。

研究持续时间预计为十六周,具体取决于招募过程。 这项研究意义重大,因为它将评估该计划是否是一种可行的干预措施,可以由提供者实施,以帮助管理社区老年人可能出现的肌少症。 这项研究的结果将为提供者提供基于证据的实践,可用于有效的多成分运动训练处方。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Scranton、Pennsylvania、美国、18508
        • Geisinger 65Forward

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄大于或等于65岁
  • 在力量、行走协助、从椅子上站起来、爬楼梯和跌倒问卷 (SARC-F) 上得分大于 4
  • 握力测试,男性分数小于27公斤,女性分数小于16公斤
  • 能够并愿意表示同意
  • Geisinger 65Forward Scranton 诊所的患者

排除标准:

  • 诊断为轻度认知障碍、神经系统疾病、不受控制的代谢疾病、起搏器或心血管疾病史或药物无法控制的高血压
  • 既往有可能影响活动能力的肌肉骨骼手术或损伤史
  • 目前参与结构化运动训练计划
  • 无法独立执行锻炼计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:多成分训练干预
干预组的受试者每周在门诊医疗中心参加两次标准化的以小组为基础的 60 分钟课程,并被要求在 8 周的研究期间不要改变他们当前的身体活动方案。
该干预措施由训练有素、经验丰富、在运动科学和健康促进领域接受过研究生教育的专业人士实施和监督。 每节课都包含三个阶段:热身/启动、调节和放松。 干预措施包括有氧、阻力、平衡和灵活性练习。 在每次训练中,受试者都会被告知计划目标以及用于记录训练负荷的运动耐受性的方法。 干预的质量通过患者的依从性、依从性和反馈来衡量,例如在治疗期间进行监测的感知用力率(RPE),以衡量干预的即时效果。 进展以个人反应性为指导并通过 RPE 进行测量。 进展是基于特异性、适应性和超负荷的训练原则。
无干预:对照组
对照组的受试者被要求在 8 周的研究期间不要改变他们当前的身体活动水平。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
短期体能综合评分 (SPPB) 综合评分
大体时间:干预开始前(第 1 周)、干预中点(第 4 周)、干预完成后(第 8 周)
在本研究中,SPPB 用于测量身体表现。 SPPB 是评估社区成年人下肢功能和活动能力的有效且可靠的工具。 SPPB 评分通过评估椅子站立时间、步态速度和站立平衡来衡量老年人的下肢功能表现。 SPPB 分数范围从 0 分(最差表现)到 12 分(最佳表现)。
干预开始前(第 1 周)、干预中点(第 4 周)、干预完成后(第 8 周)
跌倒功效量表 (FES) 评分
大体时间:干预开始前(第 1 周)、干预中点(第 4 周)、干预完成后(第 8 周)
FES 是一种工具,旨在评估进行体力活动时的自信心以及对跌倒的恐惧。该问卷调查了患者在不跌倒的情况下执行 10 项日常任务的信心。 FES 分数范围为 10(最高置信度)到 100(最低置信度)分。 分数大于 80 表示跌倒的风险增加。 分数大于 70 表示害怕跌倒。
干预开始前(第 1 周)、干预中点(第 4 周)、干预完成后(第 8 周)
肌肉减少症生活质量 (SarQoL) 评分
大体时间:干预开始前(第 1 周)、干预中点(第 4 周)、干预完成后(第 8 周)
SarQoL 是一种患者报告的结果测量 (PROM),旨在评估 65 岁及以上被诊断患有肌肉减少症的个体的生活质量。 这是一份自填问卷,包括 22 个问题,采用 4 点李克特量表评分。 它评估了身体和心理健康、恐惧和日常生活功能等感知领域。 每个域的评分范围为 0-100,并计算总分。 总分范围从 0(可想象的最差健康状况)到 100(可想象的最佳健康状况)。
干预开始前(第 1 周)、干预中点(第 4 周)、干预完成后(第 8 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
握力评分
大体时间:筛查过程中的干预前、干预中点(第 4 周)、干预完成后(第 8 周)
使用手测力计来评估两个上肢的握力。 仪器分数以公斤(0-90)计算,分数越低表示手握力越低,分数越高表示手握力越高。
筛查过程中的干预前、干预中点(第 4 周)、干预完成后(第 8 周)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
来自半结构化访谈的定性数据
大体时间:干预完成后(第 8 周)
干预后访谈​​是在 8 周的干预结束后由愿意的受试者完成的,以确定参与者的驱动因素、障碍和满意度。 访谈时长15分钟,在干预同一区域进行,通过Zoom通讯平台进行记录,然后转录进行定性分析。
干预完成后(第 8 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Brenda Goodrich, DO、Geisinger Clinic
  • 学习椅:Shala Davis, PhD、East Stroudsburg University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月4日

初级完成 (实际的)

2024年12月17日

研究完成 (实际的)

2024年12月17日

研究注册日期

首次提交

2023年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月16日

首次发布 (实际的)

2023年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月3日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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