Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af multikomponenttræning på sarkopeni

3. februar 2025 opdateret af: Geisinger Clinic

Effekterne af et 8-ugers multikomponenttræningsprogram på livskvalitet, frygt for at falde og fysisk ydeevne hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet med sandsynlig sarkopeni

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om ældre voksne i lokalsamfundet med sandsynlig sarkopeni (muskeltab) vil opleve forbedrede patientrapporterede resultater og fysisk ydeevne efter at have gennemført et 8-ugers multikomponent træningsprogram sammenlignet med en kontrolgruppe, der ikke gør det. fuldføre indgrebet. Som et yderligere mål vil forsøgspersoner, der deltager i træningsinterventionen, blive spurgt om deres erfaringer for at identificere faktorer, der bidrager til positiv sundhedsadfærd hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sarkopeni er et geriatrisk syndrom, som involverer progressivt tab af muskelmasse og fysisk ydeevne hos aldrende voksne. Det aldersrelaterede fald, der er forbundet med sarkopeni, har vist sig at være en forløber for fald, invaliditet og dødelighed. Motion er en ikke-farmakologisk intervention, der har vist sig at forhindre og styre progressionen af ​​sarkopeni, men der er begrænset forskning vedrørende dens effekt på patientrapporterede resultater hos ældre voksne.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af et 8-ugers multikomponent træningsprogram på livskvalitet, frygt for at falde og fysisk præstation hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet med sandsynlig sarkopeni. Et praktisk udvalg af ældre voksne, der bor i lokalsamfundet på 65 år og ældre, henvist af en læge fra et ambulant lægecenter i det nordøstlige Pennsylvania, vil blive vurderet for "sandsynlig sarkopeni" og rekrutteret til at deltage. Støtteberettigede forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt en interventionsgruppe, som vil deltage i to gruppebaserede 60 minutters standardiserede sessioner om ugen overvåget af en erfaren professionel i det ambulante lægecenter eller en sammenligningsgruppe bestående af patienter, der ikke udførte interventionen. Resultattestning vil finde sted for begge grupper før, ved midtpunktet (4 uger) og efter afslutningen af ​​træningsinterventionen (8 uger). Semistrukturerede, individuelle interviews med udvalgte deltagere, der gennemfører interventionen, vil blive gennemført af forskeren i det udpegede forskningsmiljø for at vurdere barrierer, drivere og den samlede oplevelse af interventionen.

Undersøgelsen vil evaluere følgende forskningsspørgsmål:

  1. Vil en 8-ugers multikomponent træningsintervention forbedre livskvaliteten hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet med sandsynlig sarkopeni?
  2. Vil en 8-ugers multikomponent træningsintervention forbedre frygten for at falde hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet med sandsynlig sarkopeni?
  3. Vil en 8-ugers multikomponent træningsintervention forbedre den fysiske ydeevne hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet med sandsynlig sarkopeni?
  4. Vil en 8-ugers multikomponent træningsintervention forbedre håndgrebsstyrken hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet med sandsynlig sarkopeni?
  5. Hvad er drivkræfterne og barriererne for træningsoverholdelse for ældre voksne i lokalsamfundet med sandsynlig sarkopeni, som oplevede en 8-ugers multikomponent træningsintervention?

Dataanalyse vil omfatte en to-vejs ANOVA til at bestemme virkninger mellem grupper og en ANCOVA til at beregne for andre faktorer såsom vigtige gruppekarakteristika ved baseline. En Tukey post hoc test vil blive brugt til at evaluere, hvor forskelle opstår (før-, midt-, post-). Generelle ideer og nye temaer vil blive kodet induktivt af forskeren fra post-interventionens interviewudskrifter.

Studiets varighed forventes at være seksten uger og afhænger af rekrutteringsprocessen. Undersøgelsen er vigtig, fordi den vil vurdere, om programmet er en gennemførlig intervention, der kan implementeres af udbydere for at hjælpe med håndteringen af ​​sandsynlig sarkopeni for ældre voksne i lokalsamfundet. Resultaterne af denne undersøgelse vil tilbyde udbydere evidensbaseret praksis, der kan bruges til effektiv multikomponent træningsrecept.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18508
        • Geisinger 65Forward

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder større end eller lig med 65 år
  • en score større end 4 på spørgeskemaet Styrke, Hjælp til at gå, rejse sig fra en stol, Klatring af trapper og fald (SARC-F)
  • håndgrebsstyrketest inkluderer en score på mindre end 27 kg for mænd og mindre end 16 kg for kvinder
  • kan og er villig til at give samtykke
  • patient fra Geisinger 65Forward Scranton klinik

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af mild kognitiv svækkelse, neurologiske lidelser, ukontrolleret stofskiftesygdom, anamnese med pacemaker eller kardiovaskulær sygdom eller forhøjet blodtryk, der ikke kontrolleres med medicin
  • Tidligere muskuloskeletal kirurgi eller skade, der kunne påvirke mobiliteten
  • Aktuel deltagelse i et struktureret træningsprogram
  • En manglende evne til at udføre et træningsprogram selvstændigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multikomponent træningsintervention
Forsøgspersonerne i interventionsgruppen deltog i to standardiserede gruppebaserede 60 minutters sessioner om ugen i det ambulante lægecenter og blev bedt om ikke at ændre deres nuværende fysiske aktivitetsregime i løbet af undersøgelsens 8 ugers varighed.
Interventionen blev implementeret og superviseret af en veluddannet, meget erfaren professionel med efteruddannelse inden for træningsvidenskab og sundhedsfremme. Hver session bestod af tre faser: opvarmning/initiering, konditionering og nedkøling. Interventionen var sammensat af aerobe, modstands-, balance- og fleksibilitetsøvelser. Ved hver session blev forsøgspersonerne informeret om programmets mål og de metoder, der blev brugt til at dokumentere træningstolerance over for sessionens træningsbelastning. Kvaliteten af ​​interventionen blev målt ved patientens compliance, adhærens og feedback, såsom rater af opfattet anstrengelse (RPE), som blev overvåget under sessionen for at måle den umiddelbare effekt af interventionen. Progressioner blev styret af individuel reaktionsevne og målt ved RPE. Fremskridt var baseret på træningsprincipperne specificitet, tilpasningsevne og overbelastning.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forsøgspersonerne i kontrolgruppen blev bedt om ikke at ændre deres nuværende niveau af fysisk aktivitet i løbet af undersøgelsens 8-ugers varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Physical Performance Battery (SPPB) sammensat score
Tidsramme: Før interventionens start (uge 1), midtpunkt af interventionen (uge 4), efter afslutningen af ​​interventionen (uge 8)
SPPB blev brugt til at måle fysisk ydeevne i denne undersøgelse. SPPB er et gyldigt og pålideligt værktøj til at vurdere underekstremitetsfunktion og mobilitet hos voksne, der bor i lokalsamfundet. SPPB-scoren måler underekstremiteternes funktionelle ydeevne blandt ældre voksne ved at vurdere stolestandstid, ganghastighed og stående balance. SPPB-score spænder fra nul (dårligste præstation) til tolv (bedste præstation) mulige point.
Før interventionens start (uge 1), midtpunkt af interventionen (uge 4), efter afslutningen af ​​interventionen (uge 8)
Falls Efficacy Scale (FES) score
Tidsramme: Før interventionens start (uge 1), midtpunkt af interventionen (uge 4), efter afslutningen af ​​interventionen (uge 8)
FES er et værktøj, der er udviklet til at vurdere selvtillid, mens man udfører fysisk aktivitet i forbindelse med en frygt for at falde. Spørgeskemaet omhandlede en patients tillid til at udføre 10 daglige opgaver uden at falde. FES-scoren varierede fra 10 (højeste grad af tillid) til 100 (laveste niveau af tillid) point. En score på mere end 80 indikerer en øget risiko for at falde. En score på mere end 70 indikerer frygt for at falde.
Før interventionens start (uge 1), midtpunkt af interventionen (uge 4), efter afslutningen af ​​interventionen (uge 8)
Sarcopenia Quality of Life (SarQoL) score
Tidsramme: Før interventionens start (uge 1), midtpunkt af interventionen (uge 4), efter afslutningen af ​​interventionen (uge 8)
SarQoL er en patientrapporteret resultatmåling (PROM) designet til at vurdere livskvalitet hos personer i alderen 65 år og ældre, som er blevet diagnosticeret med sarkopeni. Det er et selvadministreret spørgeskema med 22 spørgsmål bedømt på en 4-punkts Likert-skala. Den vurderede opfattede domæner som fysisk og mental sundhed, frygt og funktionalitet i dagligdagen. Hvert domæne blev scoret fra 0-100, og en samlet score blev beregnet. Den samlede score varierede fra 0 (værst tænkelige helbred) til 100 (bedst tænkelige helbred).
Før interventionens start (uge 1), midtpunkt af interventionen (uge 4), efter afslutningen af ​​interventionen (uge 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebsstyrke score
Tidsramme: Præ-intervention under screeningsprocessen, midtpunkt af interventionen (uge 4), efter afslutningen af ​​interventionen (uge 8)
Et hånddynamometer blev brugt til at vurdere håndgrebsstyrken i begge overekstremiteter. Instrumentscore blev beregnet i kg (0-90) med en lavere score, der indikerer lavere håndgrebsstyrke, og en højere score indikerer højere håndgrebsstyrke.
Præ-intervention under screeningsprocessen, midtpunkt af interventionen (uge 4), efter afslutningen af ​​interventionen (uge 8)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative data fra semistrukturerede interviews
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen (uge 8)
Efter-interventionsinterviews blev afsluttet efter afslutningen af ​​den 8-ugers intervention af villige forsøgspersoner for at identificere drivere, barrierer og tilfredshedsniveauer for deltagerne. Interviewene var 15 minutter lange, afholdt i samme område som interventionen, optaget gennem Zoom kommunikationsplatform og derefter transskriberet til kvalitativ analyse.
Efter afslutning af interventionen (uge 8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brenda Goodrich, DO, Geisinger Clinic
  • Studiestol: Shala Davis, PhD, East Stroudsburg University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multikomponent træningsintervention

Abonner