サルコペニアに対する多要素トレーニングの効果
サルコペニアの可能性が高い地域在住の高齢者の生活の質、転倒の恐怖、身体パフォーマンスに及ぼす8週間の多要素トレーニングプログラムの効果
調査の概要
詳細な説明
サルコペニアは、高齢者の筋肉量と身体能力の進行性の減少を伴う老人症候群です。 サルコペニアに特有の加齢に伴う体力の低下は、転倒、障害、死亡の前兆であることが示されています。 運動は非薬理学的介入であり、サルコペニアの進行を予防および管理することが示されていますが、高齢者の患者報告結果に対する運動の効果に関する研究は限られています。
この研究の目的は、サルコペニアの疑いのある地域在住の高齢者を対象に、8週間の多要素トレーニングプログラムが生活の質、転倒の恐怖、身体能力に与える影響を調べることです。 ペンシルベニア州北東部の外来医療センターの医師から紹介された、地域在住の65歳以上の高齢者の便利なサンプルが「サルコペニアの可能性」について評価され、参加者として募集される。 適格な被験者は、外来医療センターの経験豊富な専門家が監督する週2回のグループベースの60分間の標準化セッションに参加する介入グループ、または介入を実施しなかった患者で構成される比較グループにランダムに割り当てられます。 結果検査は、運動介入前、中間点 (4 週間)、および運動介入の完了後 (8 週間) に両グループに対して行われます。 介入を完了した選ばれた参加者に対する半構造化された個別インタビューは、指定された研究環境で研究者によって実施され、障壁、要因、介入の全体的な経験が評価されます。
この研究では、次の研究課題を評価します。
- 8週間の多要素運動介入は、サルコペニアの可能性がある地域在住の高齢者の生活の質を改善するでしょうか?
- 8週間の多要素運動介入は、サルコペニアの可能性がある地域在住の高齢者の転倒に対する恐怖を改善するでしょうか?
- 8週間の多要素運動介入は、サルコペニアの可能性がある地域在住の高齢者の身体能力を向上させるでしょうか?
- 8週間の多要素運動介入は、サルコペニアの疑いのある地域在住の高齢者の握力を改善するでしょうか?
- 8週間の多要素運動介入を経験した、サルコペニアの可能性がある地域在住の高齢者にとって、運動遵守の原動力と障壁は何でしょうか?
データ分析には、グループ間の効果を決定するための二元配置分散分析と、ベースラインでの重要なグループ特性などの他の要因を計算するための分散分析が含まれます。 Tukey 事後テストを使用して、差異が発生する場所 (事前、中間、事後) を評価します。 一般的なアイデアと新たなテーマは、介入後のインタビュー記録から研究者によって帰納的にコード化されます。
研究期間は 16 週間が予定されており、採用プロセスによって異なります。 この研究は、このプログラムが、地域在住の高齢者のサルコペニアの可能性の管理を支援するために医療提供者が実施できる実行可能な介入であるかどうかを評価するため、重要である。 この研究の結果は、効果的な多要素の運動トレーニングの処方に使用できる、証拠に基づいた実践方法を提供者に提供するでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Theresa Craig, MS
- 電話番号:(570)207-5970
- メール:tcraig3@geisinger.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18508
- 募集
- Geisinger 65Forward
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コンタクト:
- Theresa Craig, MS
- 電話番号:570-207-5970
- メール:tcraig3@geisinger.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65歳以上の年齢
- 筋力、歩行介助、椅子からの立ち上がり、階段の上り下り、転倒に関するアンケートで 4 を超えるスコア (SARC-F)
- 握力テストには、男性で27kg未満、女性で16kg未満のスコアが含まれます。
- 同意する能力と意欲がある
- Geisinger 65Forward スクラントンクリニックの患者
除外基準:
- 軽度認知障害、神経障害、制御されていない代謝疾患、ペースメーカーまたは心血管疾患の病歴、または薬で制御できない高血圧の診断
- 可動性に影響を与える可能性のある筋骨格系の手術または損傷の既往歴
- 体系化された運動トレーニングプログラムに現在参加している
- 運動プログラムを独立して実行できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:多要素トレーニング介入
介入グループの被験者は、外来医療センターで週に2回、標準化されたグループベースの60分間のセッションに参加し、8週間の研究期間中、現在の身体活動計画を変更しないよう求められる。
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この介入は、運動科学と健康増進の分野で大学院教育を受けた、十分な訓練を受けた経験豊富な専門家によって実施および監督されます。
各セッションは、ウォームアップ/開始、コンディショニング、クールダウンの 3 つのフェーズで構成されます。
この介入は、有酸素運動、抵抗運動、バランス運動、柔軟性運動で構成されます。
各セッションで、被験者にはプログラムの目標と、セッションのトレーニング負荷の運動耐性を文書化するために使用される方法が通知されます。
介入の質は、患者のコンプライアンス、アドヒアランス、および介入の即時効果を測定するためにセッション中に文書化される知覚労作率 (RPE) などのフィードバックによって測定されます。
進行は個人の反応性によって決まり、RPE によって測定されます。
進歩は、特異性、適応性、過負荷のトレーニング原則に基づいて行われます。
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介入なし:対照群
対照群の被験者は、8週間の研究期間中、現在の身体活動レベルを変更しないよう求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サルコペニアの生活の質(SarQoL)スコア
時間枠:介入開始前(第 1 週)、介入中期(第 4 週)、介入終了後(第 8 週)
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SarQoL は、サルコペニアと診断された 65 歳以上の個人の生活の質を評価するために設計された患者報告アウトカム測定 (PROM) です。
これは、4 段階のリッカート スケールで評価された 22 の質問を含む自己記入式アンケートです。
身体的および精神的な健康、恐怖、日常生活の機能などの知覚領域を評価します。
各ドメインは 0 ~ 100 でスコア付けされ、全体スコアが計算されます。
合計スコアの範囲は 0 (想像できる最悪の健康状態) から 100 (想像できる最高の健康状態) です。
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介入開始前(第 1 週)、介入中期(第 4 週)、介入終了後(第 8 週)
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Falls Efficacy Scale-International (FES-I) スコア
時間枠:介入開始前(第 1 週)、介入中期(第 4 週)、介入終了後(第 8 週)
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FES-I は、転倒の恐怖と併せて身体活動を行う際の自信を評価するために開発されたツールです。アンケートは、転倒の恐怖に関連する身体的、社会的、機能的側面を評価する 16 項目で構成されています。
FES-I スコアは、16 (転倒の恐怖がまったくない) から 64 (極度の懸念) ポイントの範囲です。
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介入開始前(第 1 週)、介入中期(第 4 週)、介入終了後(第 8 週)
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Short Physical Performance Battery (SPPB) 複合スコア
時間枠:介入開始前(第 1 週)、介入中期(第 4 週)、介入終了後(第 8 週)
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SPPB は、本研究において身体パフォーマンスを測定するために利用されます。
SPPB は、地域在住の成人の下肢機能と可動性を評価するための有効で信頼できるツールです。
SPPB スコアは、椅子での起立時間、歩行速度、立位バランスを評価することにより、高齢者の下肢の機能パフォーマンスを測定します。
SPPB スコアの範囲は、0 (最悪のパフォーマンス) から 12 (最高のパフォーマンス) ポイントまでです。
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介入開始前(第 1 週)、介入中期(第 4 週)、介入終了後(第 8 週)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハンドグリップ強度スコア
時間枠:スクリーニングプロセス中の介入前、介入の中間点(第4週)、介入の完了後(第8週)
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ハンドダイナモメーターを使用して、両上肢の握力を評価します。
器具のスコアは kg (0 ~ 90) で計算され、スコアが低いほど握力が低いことを示し、スコアが高いほど握力が高いことを示します。
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スクリーニングプロセス中の介入前、介入の中間点(第4週)、介入の完了後(第8週)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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半構造化インタビューからの定性的データ
時間枠:介入完了後(8週目)
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介入後のインタビューは、参加者の推進要因、障壁、満足度を特定する意欲のある被験者による8週間の介入完了後に完了します。
インタビューの長さは 15 分で、介入と同じエリアで行われ、Zoom コミュニケーション プラットフォームを通じて記録され、定性分析のために文字に起こされます。
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介入完了後(8週目)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Brenda Goodrich, DO、Geisinger Clinic
- スタディチェア:Shala Davis, PhD、East Stroudsburg University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Kumar P, Umakanth S, Girish N. A review of the components of exercise prescription for sarcopenic older adults. Eur Geriatr Med. 2022 Dec;13(6):1245-1280. doi: 10.1007/s41999-022-00693-7. Epub 2022 Sep 2. Erratum In: Eur Geriatr Med. 2023 Oct;14(5):1155-1186.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
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多要素トレーニング介入の臨床試験
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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VA Office of Research and Development募集
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ