- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06094413
Monikomponenttiharjoittelun vaikutukset sarkopeniaan
8 viikon monikomponenttisen koulutusohjelman vaikutukset elämänlaatuun, putoamisen pelkoon ja fyysiseen suorituskykyyn yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla, joilla on todennäköinen sarkopenia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarkopenia on vanhusten oireyhtymä, johon liittyy ikääntyvien aikuisten lihasmassan ja fyysisen suorituskyvyn asteittainen väheneminen. Sarkopenialle ominaisen ikääntymisen vähenemisen on osoitettu olevan kaatumisten, vamman ja kuolleisuuden edeltäjä. Harjoitus on ei-farmakologinen toimenpide, jonka on osoitettu ehkäisevän ja hallitsevan sarkopenian etenemistä, mutta sen vaikutuksesta potilaiden raportoimiin tuloksiin iäkkäillä aikuisilla on vain vähän tutkimusta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 8 viikon monikomponenttisen harjoittelun vaikutuksia elämänlaatuun, putoamispelkoon ja fyysiseen suorituskykyyn yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla, joilla on todennäköinen sarkopenia. Kätevä näyte yhteisössä asuvista 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista aikuisista, jotka Koillis-Pennsylvanian avohoitokeskuksen lääkäri on lähettänyt, arvioidaan "todennäköisen sarkopenian" varalta ja värvätään osallistumaan. Tukikelpoiset koehenkilöt jaetaan satunnaisesti interventioryhmään, joka osallistuu kahteen ryhmäkohtaiseen kuudenkymmenen minuutin standardoituun istuntoon viikossa, joita valvoo avohoitokeskuksen kokenut ammattilainen tai vertailuryhmä, joka koostuu potilaista, jotka eivät ole suorittaneet interventiota. Tulostestaukset suoritetaan molemmille ryhmille ennen harjoituksen puolivälissä (4 viikkoa) ja sen jälkeen (8 viikkoa). Tutkija suorittaa puolistrukturoidut, yksilölliset haastattelut valittujen osallistujien kanssa, jotka suorittavat interventiota määrätyssä tutkimusympäristössä arvioidakseen esteitä, tekijöitä ja interventiokokemusta.
Tutkimuksessa arvioidaan seuraavia tutkimuskysymyksiä:
- Parantaako 8 viikon monikomponenttinen harjoitusinterventio yhteisössä asuvien iäkkäiden ihmisten elämänlaatua, joilla on todennäköinen sarkopenia?
- Parantaako 8 viikon monikomponenttinen harjoitusinterventio kaatumisen pelkoa yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla, joilla on todennäköinen sarkopenia?
- Parantaako 8 viikon monikomponenttinen harjoittelu fyysistä suorituskykyä yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla, joilla on todennäköinen sarkopenia?
- Parantaako 8 viikon monikomponenttinen harjoittelu käden otteen voimaa yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla, joilla on todennäköinen sarkopenia?
- Mitkä ovat liikunnan noudattamiseen vaikuttavat tekijät ja esteet yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille, joilla on todennäköinen sarkopenia ja jotka ovat kokeneet 8 viikon monikomponenttisen harjoittelun?
Tietojen analysointi sisältää kaksisuuntaisen ANOVA:n ryhmien välisten vaikutusten määrittämiseksi ja ANCOVA:n muiden tekijöiden, kuten tärkeiden ryhmän ominaisuuksien laskemiseksi lähtötasolla. Tukey post hoc -testiä käytetään arvioimaan, missä eroja esiintyy (ennen, puolivälin, post-). Yleiset ideat ja esiin tulevat teemat koodataan induktiivisesti tutkijan toimesta intervention jälkeisistä haastattelukopioista.
Tutkimuksen keston oletetaan olevan kuusitoista viikkoa ja se riippuu rekrytointiprosessista. Tutkimus on merkittävä, koska siinä arvioidaan, onko ohjelma toteuttamiskelpoinen toimenpide, jonka palveluntarjoajat voivat toteuttaa auttamaan yhteiskunnassa asuvien iäkkäiden aikuisten todennäköisen sarkopenian hallinnassa. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat palveluntarjoajille näyttöön perustuvia käytäntöjä, joita voidaan käyttää tehokkaan monikomponenttisen harjoittelun reseptiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18508
- Geisinger 65Forward
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä on vähintään 65 vuotta
- yli 4 pisteet vahvuus-, kävelyapu-, tuolista nousu-, portaiden kiipeily- ja putoamiskyselyssä (SARC-F)
- Käden otteen vahvuustesti sisältää pisteet alle 27 kg miehillä ja alle 16 kg naisilla
- kykenevä ja halukas antamaan suostumuksensa
- Geisinger 65Forward Scranton -klinikan potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi lievä kognitiivinen vajaatoiminta, neurologiset häiriöt, hallitsematon aineenvaihduntahäiriö, sydämentahdistin tai sydän- ja verisuonisairaus tai korkea verenpaine, jota ei saada hallintaan lääkkeillä
- Aiempi tuki- ja liikuntaelinten leikkaus tai vamma, joka voi vaikuttaa liikkuvuuteen
- Osallistuminen strukturoituun harjoitusohjelmaan
- Kyvyttömyys suorittaa harjoitusohjelmaa itsenäisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monikomponenttinen koulutusinterventio
Interventioryhmän koehenkilöt osallistuivat kahteen standardoituun ryhmäkohtaiseen kuudenkymmenen minuutin istuntoon viikossa avohoitokeskuksessa, ja heitä pyydettiin olemaan muuttamatta nykyistä fyysistä aktiivisuusohjelmaansä tutkimuksen 8 viikon aikana.
|
Intervention toteutti ja ohjasi hyvin koulutettu, erittäin kokenut ammattilainen, jolla oli jatko-opinnot liikuntatieteen ja terveyden edistämisen aloilla.
Jokainen istunto koostui kolmesta vaiheesta: lämmittely/aloitus, kuntoutus ja jäähdyttely.
Interventio koostui aerobisista, vastus-, tasapaino- ja joustavuusharjoituksista.
Jokaisella harjoituskerralla koehenkilöille kerrottiin ohjelman tavoitteista ja menetelmistä, joilla dokumentoidaan harjoituksen kestävyys harjoituskuormituksen suhteen.
Intervention laatua mitattiin potilaan suostumuksella, hoitoon sitoutumisella ja palautteella, kuten havaitun rasituksen nopeudella (RPE), joita seurattiin istunnon aikana toimenpiteen välittömän vaikutuksen mittaamiseksi.
Etenemistä ohjasi yksilöllinen reagointikyky ja mitattiin RPE:llä.
Edistyminen perustui harjoittelun spesifisyyden, sopeutumiskyvyn ja ylikuormituksen periaatteisiin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän koehenkilöitä pyydettiin olemaan muuttamatta nykyistä fyysistä aktiivisuuttaan tutkimuksen 8 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) -yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkua (viikko 1), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen päättymisen jälkeen (viikko 8)
|
SPPB:tä käytettiin fyysisen suorituskyvyn mittaamiseen tässä tutkimuksessa.
SPPB on pätevä ja luotettava työkalu alaraajojen toiminnan ja liikkuvuuden arvioimiseen yhteisössä asuvilla aikuisilla.
SPPB-pistemäärä mittaa alaraajojen toiminnallista suorituskykyä iäkkäiden aikuisten keskuudessa arvioimalla tuolin seisonta-aikaa, kävelynopeutta ja seisontasapainoa.
SPPB-pisteet vaihtelevat nollasta (huonoin suorituskyky) kahteentoista (paras suorituskyky) mahdollisiin pisteisiin.
|
Ennen toimenpiteen alkua (viikko 1), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen päättymisen jälkeen (viikko 8)
|
|
Falls Efficacy Scale (FES) -pisteet
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkua (viikko 1), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen päättymisen jälkeen (viikko 8)
|
FES on työkalu, joka on kehitetty arvioimaan itseluottamusta suoritettaessa fyysistä toimintaa yhdessä putoamisen pelon kanssa. Kyselyssä tarkasteltiin potilaan luottamusta 10 päivittäisen tehtävän suorittamiseen kaatumatta.
FES-pisteet vaihtelivat 10:stä (korkein luottamustaso) 100:een (matalin luottamustaso).
Yli 80 pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä putoamisriskiä.
Yli 70 pistemäärä tarkoittaa putoamisen pelkoa.
|
Ennen toimenpiteen alkua (viikko 1), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen päättymisen jälkeen (viikko 8)
|
|
Sarcopenia Life Quality of Life (SarQoL) -pisteet
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkua (viikko 1), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen päättymisen jälkeen (viikko 8)
|
SarQoL on potilaiden raportoima tulosmittaus (PROM), joka on suunniteltu arvioimaan sarkopeniadiagnoosin saaneiden 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien ihmisten elämänlaatua.
Se on itse täytettävä kyselylomake, joka sisältää 22 kysymystä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla.
Siinä arvioitiin havaittuja alueita, kuten fyysistä ja henkistä terveyttä, pelkoja ja toimivuutta jokapäiväisessä elämässä.
Jokainen verkkotunnus pisteytettiin 0-100 ja kokonaispistemäärä laskettiin.
Kokonaispisteet vaihtelivat 0:sta (huonoin kuviteltavissa oleva terveys) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveys).
|
Ennen toimenpiteen alkua (viikko 1), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen päättymisen jälkeen (viikko 8)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hand Grip Strength -pisteet
Aikaikkuna: Esiinterventio seulontaprosessin aikana, toimenpiteen puoliväli (viikko 4), toimenpiteen päätyttyä (viikko 8)
|
Käsidynamometrillä arvioitiin käden otteen vahvuus molemmissa yläraajoissa.
Instrumenttipistemäärä laskettiin kilogrammoina (0-90), ja pienempi pistemäärä osoittaa heikompaa käden otteen voimaa ja korkeampi pistemäärä suurempaa käden otteen voimakkuutta.
|
Esiinterventio seulontaprosessin aikana, toimenpiteen puoliväli (viikko 4), toimenpiteen päätyttyä (viikko 8)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvalitatiiviset tiedot puolistrukturoiduista haastatteluista
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä (viikko 8)
|
Intervention jälkeiset haastattelut saatiin päätökseen 8 viikkoa kestäneen intervention päätyttyä. Koehenkilöt halusivat tunnistaa osallistujien tekijöitä, esteitä ja tyytyväisyystasoja.
Haastattelut olivat 15 minuutin pituisia, ne pidettiin samalla alueella kuin interventio, nauhoitettiin Zoom-viestintäalustan kautta ja kirjoitettiin sitten laadullista analyysiä varten.
|
Intervention päätyttyä (viikko 8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brenda Goodrich, DO, Geisinger Clinic
- Opintojen puheenjohtaja: Shala Davis, PhD, East Stroudsburg University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Slade SC, Dionne CE, Underwood M, Buchbinder R. Consensus on Exercise Reporting Template (CERT): Explanation and Elaboration Statement. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(23):1428-1437. doi: 10.1136/bjsports-2016-096651. Epub 2016 Oct 5.
- Fielding RA, Rejeski WJ, Blair S, Church T, Espeland MA, Gill TM, Guralnik JM, Hsu FC, Katula J, King AC, Kritchevsky SB, McDermott MM, Miller ME, Nayfield S, Newman AB, Williamson JD, Bonds D, Romashkan S, Hadley E, Pahor M; LIFE Research Group. The Lifestyle Interventions and Independence for Elders Study: design and methods. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Nov;66(11):1226-37. doi: 10.1093/gerona/glr123. Epub 2011 Aug 8.
- Delbaere K, Close JC, Mikolaizak AS, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. The Falls Efficacy Scale International (FES-I). A comprehensive longitudinal validation study. Age Ageing. 2010 Mar;39(2):210-6. doi: 10.1093/ageing/afp225. Epub 2010 Jan 8.
- Beaudart C, Biver E, Reginster JY, Rizzoli R, Rolland Y, Bautmans I, Petermans J, Gillain S, Buckinx F, Dardenne N, Bruyere O. Validation of the SarQoL(R), a specific health-related quality of life questionnaire for Sarcopenia. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):238-244. doi: 10.1002/jcsm.12149. Epub 2016 Oct 22.
- Malmstrom TK, Miller DK, Simonsick EM, Ferrucci L, Morley JE. SARC-F: a symptom score to predict persons with sarcopenia at risk for poor functional outcomes. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Mar;7(1):28-36. doi: 10.1002/jcsm.12048. Epub 2015 Jul 7.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Tinetti ME, Richman D, Powell L. Falls efficacy as a measure of fear of falling. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):P239-43. doi: 10.1093/geronj/45.6.p239.
- Tsekoura M, Billis E, Tsepis E, Dimitriadis Z, Matzaroglou C, Tyllianakis M, Panagiotopoulos E, Gliatis J. The Effects of Group and Home-Based Exercise Programs in Elderly with Sarcopenia: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2018 Nov 26;7(12):480. doi: 10.3390/jcm7120480.
- American Psychological Association. (2023). Mild cognitive impairment. In APA dictionary of psychology. https://dictionary.apa.org/mild-cognitive-impairment
- Bohannon RW. Minimal clinically important difference for grip strength: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2019 Jan;31(1):75-78. doi: 10.1589/jpts.31.75. Epub 2019 Jan 10.
- de Fatima Ribeiro Silva C, Ohara DG, Matos AP, Pinto ACPN, Pegorari MS. Short Physical Performance Battery as a Measure of Physical Performance and Mortality Predictor in Older Adults: A Comprehensive Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 10;18(20):10612. doi: 10.3390/ijerph182010612.
- de Mello RGB, Dalla Corte RR, Gioscia J, Moriguchi EH. Effects of Physical Exercise Programs on Sarcopenia Management, Dynapenia, and Physical Performance in the Elderly: A Systematic Review of Randomized Clinical Trials. J Aging Res. 2019 Nov 20;2019:1959486. doi: 10.1155/2019/1959486. eCollection 2019.
- Dismore L, Hurst C, Sayer AA, Stevenson E, Aspray T, Granic A. Study of the Older Adults' Motivators and Barriers Engaging in a Nutrition and Resistance Exercise Intervention for Sarcopenia: An Embedded Qualitative Project in the MIlkMAN Pilot Study. Gerontol Geriatr Med. 2020 May 19;6:2333721420920398. doi: 10.1177/2333721420920398. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Geerinck A, Alekna V, Beaudart C, Bautmans I, Cooper C, De Souza Orlandi F, Konstantynowicz J, Montero-Errasquin B, Topinkova E, Tsekoura M, Reginster JY, Bruyere O. Standard error of measurement and smallest detectable change of the Sarcopenia Quality of Life (SarQoL) questionnaire: An analysis of subjects from 9 validation studies. PLoS One. 2019 Apr 29;14(4):e0216065. doi: 10.1371/journal.pone.0216065. eCollection 2019.
- Geriatrics. American Physical Therapy Association (APTA). (2021). Outcome measure toolkit for geriatric fall/balance assessment. https://www.aptageriatrics.org/special-interest-groups/balance-falls/Outcome-Measure-Toolkit/Outcome%20Measures%20Toolkit%202020.pdf
- Hecksteden A, Faude O, Meyer T, Donath L. How to Construct, Conduct and Analyze an Exercise Training Study? Front Physiol. 2018 Jul 26;9:1007. doi: 10.3389/fphys.2018.01007. eCollection 2018.
- Jenkins NDM, Cramer JT. Reliability and Minimum Detectable Change for Common Clinical Physical Function Tests in Sarcopenic Men and Women. J Am Geriatr Soc. 2017 Apr;65(4):839-846. doi: 10.1111/jgs.14769. Epub 2017 Mar 15.
- Kaushal N, Langlois F, Desjardins-Crepeau L, Hagger MS, Bherer L. Investigating dose-response effects of multimodal exercise programs on health-related quality of life in older adults. Clin Interv Aging. 2019 Jan 24;14:209-217. doi: 10.2147/CIA.S187534. eCollection 2019.
- Makizako H, Nakai Y, Tomioka K, Taniguchi Y, Sato N, Wada A, Kiyama R, Tsutsumimoto K, Ohishi M, Kiuchi Y, Kubozono T, Takenaka T. Effects of a Multicomponent Exercise Program in Physical Function and Muscle Mass in Sarcopenic/Pre-Sarcopenic Adults. J Clin Med. 2020 May 8;9(5):1386. doi: 10.3390/jcm9051386.
- Phu S, Kirk B, Bani Hassan E, Vogrin S, Zanker J, Bernardo S, Duque G. The diagnostic value of the Short Physical Performance Battery for sarcopenia. BMC Geriatr. 2020 Jul 13;20(1):242. doi: 10.1186/s12877-020-01642-4.
- Rizzoli R, Reginster JY, Arnal JF, Bautmans I, Beaudart C, Bischoff-Ferrari H, Biver E, Boonen S, Brandi ML, Chines A, Cooper C, Epstein S, Fielding RA, Goodpaster B, Kanis JA, Kaufman JM, Laslop A, Malafarina V, Manas LR, Mitlak BH, Oreffo RO, Petermans J, Reid K, Rolland Y, Sayer AA, Tsouderos Y, Visser M, Bruyere O. Quality of life in sarcopenia and frailty. Calcif Tissue Int. 2013 Aug;93(2):101-20. doi: 10.1007/s00223-013-9758-y. Epub 2013 Jul 5.
- Safonova, Y. A. (2020). Sarcopenia risk factor for falls and fractures. The Clinician, 13(3-4), 22-28. https://doi.org/10.17650/1818-8338-2019-13-3-4-22-28
- U.S. Department of Health & Human Services. (2018). Physical Activity Guidelines for Americans, 2nd edition. https://health.gov/sites/default/files/2019-09/Physical_Activity_Guidelines_2nd_edition.pdf
- Witham MD. Bridging the gap between the laboratory and the clinic for patients with sarcopenia. Biogerontology. 2019 Apr;20(2):241-248. doi: 10.1007/s10522-018-09793-z. Epub 2018 Dec 27.
- Xia L, Zhao R, Wan Q, Wu Y, Zhou Y, Wang Y, Cui Y, Shen X, Wu X. Sarcopenia and adverse health-related outcomes: An umbrella review of meta-analyses of observational studies. Cancer Med. 2020 Nov;9(21):7964-7978. doi: 10.1002/cam4.3428. Epub 2020 Sep 13.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046.
- Kumar P, Umakanth S, Girish N. A review of the components of exercise prescription for sarcopenic older adults. Eur Geriatr Med. 2022 Dec;13(6):1245-1280. doi: 10.1007/s41999-022-00693-7. Epub 2022 Sep 2. Erratum In: Eur Geriatr Med. 2023 Oct;14(5):1155-1186. doi: 10.1007/s41999-023-00844-4.
- Liguori, G. (2021). ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 11th Edition.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-1091
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .