Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikomponenttiharjoittelun vaikutukset sarkopeniaan

maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Geisinger Clinic

8 viikon monikomponenttisen koulutusohjelman vaikutukset elämänlaatuun, putoamisen pelkoon ja fyysiseen suorituskykyyn yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla, joilla on todennäköinen sarkopenia

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kokevatko yhteisössä asuvat iäkkäät aikuiset, joilla on todennäköinen sarkopenia (lihasten menetys), parempia potilaiden raportoimia tuloksia ja fyysistä suorituskykyä 8 viikon monikomponenttisen harjoitteluohjelman jälkeen verrattuna kontrolliryhmään, joka ei suorita interventio loppuun. Lisätavoitteena liikuntainterventioon osallistuvilta koehenkilöiltä kysytään heidän kokemuksiaan, jotta voidaan tunnistaa tekijöitä, jotka vaikuttavat yhteisössä asuvien ikääntyneiden aikuisten positiiviseen terveyskäyttäytymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sarkopenia on vanhusten oireyhtymä, johon liittyy ikääntyvien aikuisten lihasmassan ja fyysisen suorituskyvyn asteittainen väheneminen. Sarkopenialle ominaisen ikääntymisen vähenemisen on osoitettu olevan kaatumisten, vamman ja kuolleisuuden edeltäjä. Harjoitus on ei-farmakologinen toimenpide, jonka on osoitettu ehkäisevän ja hallitsevan sarkopenian etenemistä, mutta sen vaikutuksesta potilaiden raportoimiin tuloksiin iäkkäillä aikuisilla on vain vähän tutkimusta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 8 viikon monikomponenttisen harjoittelun vaikutuksia elämänlaatuun, putoamispelkoon ja fyysiseen suorituskykyyn yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla, joilla on todennäköinen sarkopenia. Kätevä näyte yhteisössä asuvista 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista aikuisista, jotka Koillis-Pennsylvanian avohoitokeskuksen lääkäri on lähettänyt, arvioidaan "todennäköisen sarkopenian" varalta ja värvätään osallistumaan. Tukikelpoiset koehenkilöt jaetaan satunnaisesti interventioryhmään, joka osallistuu kahteen ryhmäkohtaiseen kuudenkymmenen minuutin standardoituun istuntoon viikossa, joita valvoo avohoitokeskuksen kokenut ammattilainen tai vertailuryhmä, joka koostuu potilaista, jotka eivät ole suorittaneet interventiota. Tulostestaukset suoritetaan molemmille ryhmille ennen harjoituksen puolivälissä (4 viikkoa) ja sen jälkeen (8 viikkoa). Tutkija suorittaa puolistrukturoidut, yksilölliset haastattelut valittujen osallistujien kanssa, jotka suorittavat interventiota määrätyssä tutkimusympäristössä arvioidakseen esteitä, tekijöitä ja interventiokokemusta.

Tutkimuksessa arvioidaan seuraavia tutkimuskysymyksiä:

  1. Parantaako 8 viikon monikomponenttinen harjoitusinterventio yhteisössä asuvien iäkkäiden ihmisten elämänlaatua, joilla on todennäköinen sarkopenia?
  2. Parantaako 8 viikon monikomponenttinen harjoitusinterventio kaatumisen pelkoa yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla, joilla on todennäköinen sarkopenia?
  3. Parantaako 8 viikon monikomponenttinen harjoittelu fyysistä suorituskykyä yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla, joilla on todennäköinen sarkopenia?
  4. Parantaako 8 viikon monikomponenttinen harjoittelu käden otteen voimaa yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla, joilla on todennäköinen sarkopenia?
  5. Mitkä ovat liikunnan noudattamiseen vaikuttavat tekijät ja esteet yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille, joilla on todennäköinen sarkopenia ja jotka ovat kokeneet 8 viikon monikomponenttisen harjoittelun?

Tietojen analysointi sisältää kaksisuuntaisen ANOVA:n ryhmien välisten vaikutusten määrittämiseksi ja ANCOVA:n muiden tekijöiden, kuten tärkeiden ryhmän ominaisuuksien laskemiseksi lähtötasolla. Tukey post hoc -testiä käytetään arvioimaan, missä eroja esiintyy (ennen, puolivälin, post-). Yleiset ideat ja esiin tulevat teemat koodataan induktiivisesti tutkijan toimesta intervention jälkeisistä haastattelukopioista.

Tutkimuksen keston oletetaan olevan kuusitoista viikkoa ja se riippuu rekrytointiprosessista. Tutkimus on merkittävä, koska siinä arvioidaan, onko ohjelma toteuttamiskelpoinen toimenpide, jonka palveluntarjoajat voivat toteuttaa auttamaan yhteiskunnassa asuvien iäkkäiden aikuisten todennäköisen sarkopenian hallinnassa. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat palveluntarjoajille näyttöön perustuvia käytäntöjä, joita voidaan käyttää tehokkaan monikomponenttisen harjoittelun reseptiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18508
        • Geisinger 65Forward

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä on vähintään 65 vuotta
  • yli 4 pisteet vahvuus-, kävelyapu-, tuolista nousu-, portaiden kiipeily- ja putoamiskyselyssä (SARC-F)
  • Käden otteen vahvuustesti sisältää pisteet alle 27 kg miehillä ja alle 16 kg naisilla
  • kykenevä ja halukas antamaan suostumuksensa
  • Geisinger 65Forward Scranton -klinikan potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi lievä kognitiivinen vajaatoiminta, neurologiset häiriöt, hallitsematon aineenvaihduntahäiriö, sydämentahdistin tai sydän- ja verisuonisairaus tai korkea verenpaine, jota ei saada hallintaan lääkkeillä
  • Aiempi tuki- ja liikuntaelinten leikkaus tai vamma, joka voi vaikuttaa liikkuvuuteen
  • Osallistuminen strukturoituun harjoitusohjelmaan
  • Kyvyttömyys suorittaa harjoitusohjelmaa itsenäisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monikomponenttinen koulutusinterventio
Interventioryhmän koehenkilöt osallistuivat kahteen standardoituun ryhmäkohtaiseen kuudenkymmenen minuutin istuntoon viikossa avohoitokeskuksessa, ja heitä pyydettiin olemaan muuttamatta nykyistä fyysistä aktiivisuusohjelmaansä tutkimuksen 8 viikon aikana.
Intervention toteutti ja ohjasi hyvin koulutettu, erittäin kokenut ammattilainen, jolla oli jatko-opinnot liikuntatieteen ja terveyden edistämisen aloilla. Jokainen istunto koostui kolmesta vaiheesta: lämmittely/aloitus, kuntoutus ja jäähdyttely. Interventio koostui aerobisista, vastus-, tasapaino- ja joustavuusharjoituksista. Jokaisella harjoituskerralla koehenkilöille kerrottiin ohjelman tavoitteista ja menetelmistä, joilla dokumentoidaan harjoituksen kestävyys harjoituskuormituksen suhteen. Intervention laatua mitattiin potilaan suostumuksella, hoitoon sitoutumisella ja palautteella, kuten havaitun rasituksen nopeudella (RPE), joita seurattiin istunnon aikana toimenpiteen välittömän vaikutuksen mittaamiseksi. Etenemistä ohjasi yksilöllinen reagointikyky ja mitattiin RPE:llä. Edistyminen perustui harjoittelun spesifisyyden, sopeutumiskyvyn ja ylikuormituksen periaatteisiin.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän koehenkilöitä pyydettiin olemaan muuttamatta nykyistä fyysistä aktiivisuuttaan tutkimuksen 8 viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Short Physical Performance Battery (SPPB) -yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkua (viikko 1), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen päättymisen jälkeen (viikko 8)
SPPB:tä käytettiin fyysisen suorituskyvyn mittaamiseen tässä tutkimuksessa. SPPB on pätevä ja luotettava työkalu alaraajojen toiminnan ja liikkuvuuden arvioimiseen yhteisössä asuvilla aikuisilla. SPPB-pistemäärä mittaa alaraajojen toiminnallista suorituskykyä iäkkäiden aikuisten keskuudessa arvioimalla tuolin seisonta-aikaa, kävelynopeutta ja seisontasapainoa. SPPB-pisteet vaihtelevat nollasta (huonoin suorituskyky) kahteentoista (paras suorituskyky) mahdollisiin pisteisiin.
Ennen toimenpiteen alkua (viikko 1), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen päättymisen jälkeen (viikko 8)
Falls Efficacy Scale (FES) -pisteet
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkua (viikko 1), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen päättymisen jälkeen (viikko 8)
FES on työkalu, joka on kehitetty arvioimaan itseluottamusta suoritettaessa fyysistä toimintaa yhdessä putoamisen pelon kanssa. Kyselyssä tarkasteltiin potilaan luottamusta 10 päivittäisen tehtävän suorittamiseen kaatumatta. FES-pisteet vaihtelivat 10:stä (korkein luottamustaso) 100:een (matalin luottamustaso). Yli 80 pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä putoamisriskiä. Yli 70 pistemäärä tarkoittaa putoamisen pelkoa.
Ennen toimenpiteen alkua (viikko 1), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen päättymisen jälkeen (viikko 8)
Sarcopenia Life Quality of Life (SarQoL) -pisteet
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkua (viikko 1), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen päättymisen jälkeen (viikko 8)
SarQoL on potilaiden raportoima tulosmittaus (PROM), joka on suunniteltu arvioimaan sarkopeniadiagnoosin saaneiden 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien ihmisten elämänlaatua. Se on itse täytettävä kyselylomake, joka sisältää 22 kysymystä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla. Siinä arvioitiin havaittuja alueita, kuten fyysistä ja henkistä terveyttä, pelkoja ja toimivuutta jokapäiväisessä elämässä. Jokainen verkkotunnus pisteytettiin 0-100 ja kokonaispistemäärä laskettiin. Kokonaispisteet vaihtelivat 0:sta (huonoin kuviteltavissa oleva terveys) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveys).
Ennen toimenpiteen alkua (viikko 1), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen päättymisen jälkeen (viikko 8)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hand Grip Strength -pisteet
Aikaikkuna: Esiinterventio seulontaprosessin aikana, toimenpiteen puoliväli (viikko 4), toimenpiteen päätyttyä (viikko 8)
Käsidynamometrillä arvioitiin käden otteen vahvuus molemmissa yläraajoissa. Instrumenttipistemäärä laskettiin kilogrammoina (0-90), ja pienempi pistemäärä osoittaa heikompaa käden otteen voimaa ja korkeampi pistemäärä suurempaa käden otteen voimakkuutta.
Esiinterventio seulontaprosessin aikana, toimenpiteen puoliväli (viikko 4), toimenpiteen päätyttyä (viikko 8)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvalitatiiviset tiedot puolistrukturoiduista haastatteluista
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä (viikko 8)
Intervention jälkeiset haastattelut saatiin päätökseen 8 viikkoa kestäneen intervention päätyttyä. Koehenkilöt halusivat tunnistaa osallistujien tekijöitä, esteitä ja tyytyväisyystasoja. Haastattelut olivat 15 minuutin pituisia, ne pidettiin samalla alueella kuin interventio, nauhoitettiin Zoom-viestintäalustan kautta ja kirjoitettiin sitten laadullista analyysiä varten.
Intervention päätyttyä (viikko 8)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Brenda Goodrich, DO, Geisinger Clinic
  • Opintojen puheenjohtaja: Shala Davis, PhD, East Stroudsburg University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa