Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vícesložkového tréninku na sarkopenii

3. února 2025 aktualizováno: Geisinger Clinic

Účinky 8týdenního vícesložkového tréninkového programu na kvalitu života, strach z pádu a fyzickou výkonnost u starších dospělých žijících v komunitě s pravděpodobnou sarkopenií

Účelem studie je zjistit, zda starší dospělí žijící v komunitě s pravděpodobnou sarkopenií (ztráta svalové hmoty) po absolvování 8týdenního vícesložkového cvičebního programu zaznamenají zlepšené výsledky a fyzickou výkonnost uváděné pacienty ve srovnání s kontrolní skupinou, která nemá dokončit zásah. Jako další cíl budou subjekty, které se účastní cvičební intervence, dotázány na jejich zkušenosti s cílem identifikovat faktory, které přispívají k pozitivnímu zdravotnímu chování u starších lidí žijících v komunitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Sarkopenie je geriatrický syndrom, který zahrnuje progresivní ztrátu svalové hmoty a fyzické výkonnosti u stárnoucích dospělých. Ukázalo se, že pokles související s věkem, který je vlastní sarkopenii, je předzvěstí pádů, invalidity a úmrtnosti. Cvičení je nefarmakologická intervence, u které bylo prokázáno, že předchází a řídí progresi sarkopenie, nicméně existuje omezený výzkum týkající se jejího účinku na výsledky uváděné pacienty u starších dospělých.

Účelem této studie je prozkoumat účinky 8týdenního vícesložkového tréninkového programu na kvalitu života, strach z pádu a fyzickou výkonnost u starších lidí žijících v komunitě s pravděpodobnou sarkopenií. Vhodný vzorek starších dospělých žijících v komunitě ve věku 65 let a starších doporučených lékařem z ambulantního lékařského centra v severovýchodní Pensylvánii bude posouzen na „pravděpodobnou sarkopenii“ a přijat k účasti. Způsobilé subjekty budou náhodně rozděleny do intervenční skupiny, která se zúčastní dvou skupinových šedesátiminutových standardizovaných sezení týdně pod dohledem zkušeného odborníka v ambulantním lékařském centru nebo srovnávací skupiny složené z pacientů, kteří intervenci neprováděli. Testování výsledků proběhne u obou skupin před, v polovině (4 týdny) a po dokončení cvičební intervence (8 týdnů). Polostrukturované individuální rozhovory s vybranými účastníky, kteří dokončují intervenci, povede výzkumník v určeném výzkumném prostředí za účelem posouzení překážek, hnacích sil a celkové zkušenosti s intervencí.

Studie bude hodnotit následující výzkumné otázky:

  1. Zlepší 8týdenní vícesložková cvičební intervence kvalitu života u starších lidí žijících v komunitě s pravděpodobnou sarkopenií?
  2. Zlepší 8týdenní vícesložková cvičební intervence strach z pádu u starších lidí žijících v komunitě s pravděpodobnou sarkopenií?
  3. Zlepší 8týdenní vícesložková cvičební intervence fyzickou výkonnost u starších lidí žijících v komunitě s pravděpodobnou sarkopenií?
  4. Zlepší 8týdenní vícesložková cvičební intervence sílu úchopu rukou u starších lidí žijících v komunitě s pravděpodobnou sarkopenií?
  5. Jaké jsou hnací síly a překážky dodržování cvičení u starších lidí žijících v komunitě s pravděpodobnou sarkopenií, kteří zažili 8týdenní vícesložkovou cvičební intervenci?

Analýza dat bude zahrnovat dvoucestnou ANOVA pro určení meziskupinových účinků a ANCOVA pro výpočet dalších faktorů, jako jsou důležité skupinové charakteristiky na začátku. Tukey post hoc test bude použit k vyhodnocení, kde se vyskytují rozdíly (pre-, mid-, post-). Obecné myšlenky a vznikající témata budou výzkumníkem induktivně kódovány z přepisů rozhovorů po intervenci.

Očekává se, že délka studie bude šestnáct týdnů a závisí na náborovém procesu. Studie je významná, protože posoudí, zda je program proveditelnou intervencí, kterou mohou poskytovatelé implementovat na pomoc při zvládání pravděpodobné sarkopenie u starších lidí žijících v komunitě. Závěry této studie nabídnou poskytovatelům praktiky založené na důkazech, které lze použít pro efektivní předpis vícesložkového cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18508
        • Geisinger 65Forward

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk vyšší nebo rovný 65 letům
  • skóre vyšší než 4 v dotazníku Síla, Pomoc při chůzi, Vstávání ze židle, Lezení po schodech a pády (SARC-F)
  • Test síly stisku ruky zahrnuje skóre méně než 27 kg u mužů a méně než 16 kg u žen
  • schopni a ochotni poskytnout souhlas
  • pacient kliniky Geisinger 65Forward Scranton

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza mírné kognitivní poruchy, neurologické poruchy, nekontrolované metabolické onemocnění, kardiostimulátor nebo kardiovaskulární onemocnění v anamnéze nebo vysoký krevní tlak nekontrolovaný léky
  • Předchozí anamnéza muskuloskeletálních operací nebo zranění, které by mohly ovlivnit pohyblivost
  • Aktuální účast ve strukturovaném cvičebním programu
  • Neschopnost samostatně provádět cvičební program

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vícesložkový tréninkový zásah
Subjekty v intervenční skupině navštěvovaly dvě standardizovaná skupinová šedesátiminutová sezení týdně v ambulantním lékařském centru a byli požádáni, aby neměnili svůj aktuální režim fyzické aktivity během 8týdenního trvání studie.
Intervence byla realizována a řízena dobře vyškoleným, vysoce zkušeným odborníkem s postgraduálním vzděláním v oblasti cvičení a podpory zdraví. Každé sezení se skládalo ze tří fází: zahřátí/zahájení, kondicionování a ochlazení. Intervence se skládala z aerobních, odporových, balančních a ohebných cvičení. Na každém zasedání byly subjekty informovány o cílech programu a metodách používaných k dokumentaci tolerance cvičení tréninkové zátěže. Kvalita intervence byla měřena pacientovou compliance, adherencí a zpětnou vazbou, jako je míra vnímané námahy (RPE), která byla monitorována během sezení za účelem měření okamžitého účinku intervence. Progrese byly řízeny individuální odezvou a měřeny pomocí RPE. Progrese byly založeny na tréninkových principech specifičnosti, adaptability a přetížení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Subjekty v kontrolní skupině byly požádány, aby neměnily svou aktuální úroveň fyzické aktivity během 8týdenního trvání studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené skóre krátké fyzické výkonnosti baterie (SPPB).
Časové okno: Před začátkem intervence (1. týden), uprostřed intervence (4. týden), po dokončení intervence (8. týden)
SPPB byl použit k měření fyzického výkonu v této studii. SPPB je platným a spolehlivým nástrojem pro hodnocení funkce a mobility dolních končetin u dospělých žijících v komunitě. Skóre SPPB měří funkční výkon dolních končetin u starších dospělých pomocí hodnocení doby stání na židli, rychlosti chůze a rovnováhy ve stoje. Skóre SPPB se pohybuje od nuly (nejhorší výkon) do dvanácti (nejlepší výkon) možných bodů.
Před začátkem intervence (1. týden), uprostřed intervence (4. týden), po dokončení intervence (8. týden)
Skóre Falls Efficacy Scale (FES).
Časové okno: Před začátkem intervence (1. týden), uprostřed intervence (4. týden), po dokončení intervence (8. týden)
FES je nástroj, který byl vyvinut pro hodnocení sebedůvěry při vykonávání fyzické aktivity ve spojení se strachem z pádu. Dotazník se zabýval důvěrou pacienta při provádění 10 denních úkolů bez pádu. Skóre FES se pohybovalo od 10 (nejvyšší úroveň spolehlivosti) do 100 (nejnižší úroveň spolehlivosti) bodů. Skóre vyšší než 80 znamená zvýšené riziko pádu. Skóre vyšší než 70 znamená strach z pádu.
Před začátkem intervence (1. týden), uprostřed intervence (4. týden), po dokončení intervence (8. týden)
Skóre kvality života sarkopenie (SarQoL).
Časové okno: Před začátkem intervence (1. týden), uprostřed intervence (4. týden), po dokončení intervence (8. týden)
SarQoL je pacientem hlášené měření výsledku (PROM) určené k hodnocení kvality života u jedinců ve věku 65 let a starších, u kterých byla diagnostikována sarkopenie. Jedná se o dotazník s 22 otázkami, který si vyplníte sami, hodnocený na 4bodové Likertově škále. Hodnotila vnímané domény, jako je fyzické a duševní zdraví, strachy a funkčnost v každodenním životě. Každá doména byla hodnocena od 0 do 100 a bylo vypočteno celkové skóre. Celkové hodnocení se pohybovalo od 0 (nejhorší představitelné zdraví) do 100 (nejlepší představitelné zdraví).
Před začátkem intervence (1. týden), uprostřed intervence (4. týden), po dokončení intervence (8. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre síly úchopu
Časové okno: Před intervence během screeningového procesu, uprostřed intervence (4. týden), po dokončení intervence (8. týden)
K posouzení síly stisku ruky na obou horních končetinách byl použit ruční dynamometr. Skóre přístroje bylo vypočteno v kg (0-90), přičemž nižší skóre indikovalo nižší sílu úchopu ruky a vyšší skóre indikovalo vyšší sílu úchopu ruky.
Před intervence během screeningového procesu, uprostřed intervence (4. týden), po dokončení intervence (8. týden)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní data z polostrukturovaných rozhovorů
Časové okno: Po dokončení intervence (8. týden)
Po ukončení 8týdenní intervence byly dokončeny pointervenční rozhovory ochotnými subjekty s cílem identifikovat faktory, překážky a úroveň spokojenosti účastníků. Rozhovory byly dlouhé 15 minut, konaly se ve stejné oblasti jako intervence, byly zaznamenány prostřednictvím komunikační platformy Zoom a poté přepsány pro kvalitativní analýzu.
Po dokončení intervence (8. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brenda Goodrich, DO, Geisinger Clinic
  • Studijní židle: Shala Davis, PhD, East Stroudsburg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Vícesložkový tréninkový zásah

Předplatit