Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av multikomponenttrening på sarkopeni

3. februar 2025 oppdatert av: Geisinger Clinic

Effekten av et 8-ukers flerkomponentopplæringsprogram på livskvalitet, frykt for å falle og fysisk ytelse hos eldre voksne i fellesskap med sannsynlig sarkopeni

Formålet med studien er å finne ut om eldre voksne som bor i lokalsamfunnet med sannsynlig sarkopeni (muskeltap) vil oppleve forbedrede pasientrapporterte resultater og fysisk ytelse etter å ha fullført et 8-ukers multikomponent treningsprogram sammenlignet med en kontrollgruppe som ikke gjør det. fullføre intervensjonen. Som et tilleggsmål vil forsøkspersoner som deltar i treningsintervensjonen bli spurt om sine erfaringer for å identifisere faktorer som bidrar til positiv helseatferd hos eldre voksne i lokalsamfunnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Sarkopeni er et geriatrisk syndrom som involverer progressivt tap av muskelmasse og fysisk ytelse hos aldrende voksne. Den aldersrelaterte nedgangen som er iboende til sarkopeni har vist seg å være en forløper til fall, funksjonshemming og dødelighet. Trening er en ikke-farmakologisk intervensjon som har vist seg å forhindre og håndtere progresjon av sarkopeni, men det er begrenset forskning angående dens effekt på pasientrapporterte utfall hos eldre voksne.

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av et 8-ukers multikomponent treningsprogram på livskvalitet, frykt for å falle og fysisk ytelse hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet med sannsynlig sarkopeni. Et praktisk utvalg av eldre voksne som bor i samfunnet i alderen 65 år og eldre henvist av en lege fra et poliklinisk medisinsk senter i Nordøst-Pennsylvania vil bli vurdert for "sannsynlig sarkopeni" og rekruttert til å delta. Kvalifiserte forsøkspersoner vil bli tilfeldig fordelt til en intervensjonsgruppe som vil delta på to gruppebaserte seksti-minutters standardiserte økter per uke under tilsyn av en erfaren fagperson i det polikliniske legesenteret eller en sammenligningsgruppe sammensatt av pasienter som ikke utførte intervensjonen. Resultattesting vil finne sted for begge gruppene før, ved midtpunktet (4 uker) og etter fullføringen av treningsintervensjonen (8 uker). Semistrukturerte, individuelle intervjuer med utvalgte deltakere som fullfører intervensjonen vil bli gjennomført av forskeren i det utpekte forskningsmiljøet for å vurdere barrierer, drivere og den generelle opplevelsen av intervensjonen.

Studien vil evaluere følgende forskningsspørsmål:

  1. Vil en 8-ukers multikomponent treningsintervensjon forbedre livskvaliteten hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet med sannsynlig sarkopeni?
  2. Vil en 8-ukers multikomponent treningsintervensjon forbedre frykten for å falle hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet med sannsynlig sarkopeni?
  3. Vil en 8-ukers multikomponent treningsintervensjon forbedre fysisk ytelse hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet med sannsynlig sarkopeni?
  4. Vil en 8-ukers multikomponent treningsintervensjon forbedre håndgrepsstyrken hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet med sannsynlig sarkopeni?
  5. Hva er driverne og barrierene for treningsoverholdelse for eldre voksne i lokalsamfunnet med sannsynlig sarkopeni som opplevde en 8-ukers multikomponent treningsintervensjon?

Dataanalyse vil inkludere en toveis ANOVA for å bestemme effekter mellom grupper og en ANCOVA for å beregne andre faktorer som viktige gruppeegenskaper ved baseline. En Tukey post hoc test vil bli brukt for å evaluere hvor forskjeller oppstår (pre-, mid-, post-). Generelle ideer og nye temaer vil bli kodet induktivt av forskeren fra transkripsjonene etter intervensjonsintervjuet.

Studiets varighet forventes å være seksten uker og er avhengig av rekrutteringsprosessen. Studien er viktig fordi den vil vurdere om programmet er en gjennomførbar intervensjon som kan implementeres av tilbydere for å hjelpe til med å håndtere sannsynlig sarkopeni for eldre voksne i lokalsamfunnet. Funnene fra denne studien vil tilby tilbydere evidensbasert praksis som kan brukes for effektiv multikomponent treningstreningsresept.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18508
        • Geisinger 65Forward

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder større enn eller lik 65 år
  • en poengsum høyere enn 4 på spørreskjemaet Styrke, hjelp til å gå, reise seg fra en stol, klatre i trapper og fall (SARC-F)
  • håndgrepsstyrketest inkluderer en poengsum på mindre enn 27 kg for menn og mindre enn 16 kg for kvinner
  • kan og er villig til å gi samtykke
  • pasient ved Geisinger 65Forward Scranton-klinikken

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av mild kognitiv svikt, nevrologiske lidelser, ukontrollert stoffskiftesykdom, pacemaker eller hjerte- og karsykdom eller høyt blodtrykk som ikke kontrolleres med medisiner
  • Tidligere muskel- og skjelettkirurgi eller skade som kan påvirke mobiliteten
  • Aktuell deltakelse i et strukturert treningsprogram
  • En manglende evne til å utføre et treningsprogram selvstendig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multikomponent treningsintervensjon
Forsøkspersonene i intervensjonsgruppen deltok på to standardiserte gruppebaserte seksti-minutters økter per uke i det polikliniske legesenteret og ble bedt om ikke å endre sitt nåværende fysiske aktivitetsregime i løpet av studiens 8 ukers varighet.
Intervensjonen ble iverksatt og veiledet av en godt trent, meget erfaren fagperson med etterutdanning innen treningsvitenskap og helsefremmende arbeid. Hver økt besto av tre faser: oppvarming/initiering, kondisjonering og nedkjøling. Intervensjonen var sammensatt av aerobic-, motstands-, balanse- og fleksibilitetsøvelser. Ved hver økt ble fagene informert om programmets mål og metodene som ble brukt for å dokumentere treningstoleranse for øktens treningsbelastning. Kvaliteten på intervensjonen ble målt ved hjelp av pasientens etterlevelse, etterlevelse og tilbakemelding, slik som rater av opplevd anstrengelse (RPE) som ble overvåket under økten for å måle umiddelbar effekt av intervensjonen. Progresjoner ble styrt av individuell respons og målt ved RPE. Progresjoner var basert på treningsprinsippene spesifisitet, tilpasningsevne og overbelastning.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Forsøkspersonene i kontrollgruppen ble bedt om å ikke endre sitt nåværende nivå av fysisk aktivitet i løpet av 8 ukers varighet av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Short Physical Performance Battery (SPPB) sammensatt poengsum
Tidsramme: Før oppstart av intervensjonen (uke 1), midtpunkt av intervensjonen (uke 4), etter at intervensjonen er fullført (uke 8)
SPPB ble brukt til å måle fysisk ytelse i denne studien. SPPB er et gyldig og pålitelig verktøy for å vurdere funksjon og mobilitet i nedre ekstremiteter hos voksne som bor i lokalsamfunnet. SPPB-skåren måler funksjonell ytelse i nedre ekstremiteter blant eldre voksne ved å vurdere stolstandstid, ganghastighet og stående balanse. SPPB-score varierer fra null (dårligste ytelse) til tolv (beste ytelse) mulige poeng.
Før oppstart av intervensjonen (uke 1), midtpunkt av intervensjonen (uke 4), etter at intervensjonen er fullført (uke 8)
Falls Efficacy Scale (FES) poengsum
Tidsramme: Før oppstart av intervensjonen (uke 1), midtpunkt av intervensjonen (uke 4), etter at intervensjonen er fullført (uke 8)
FES er et verktøy som ble utviklet for å vurdere selvtillit mens man utfører fysisk aktivitet i forbindelse med frykt for å falle. Spørreskjemaet tok for seg en pasients tillit til å utføre 10 daglige gjøremål uten å falle. FES-poengsummen varierte fra 10 (høyeste grad av konfidens) til 100 (laveste grad av konfidens) poeng. En score på over 80 indikerer økt risiko for å falle. En poengsum på over 70 indikerer frykt for å falle.
Før oppstart av intervensjonen (uke 1), midtpunkt av intervensjonen (uke 4), etter at intervensjonen er fullført (uke 8)
Sarcopenia Quality of Life (SarQoL) score
Tidsramme: Før oppstart av intervensjonen (uke 1), midtpunkt av intervensjonen (uke 4), etter at intervensjonen er fullført (uke 8)
SarQoL er en pasientrapportert resultatmåling (PROM) designet for å vurdere livskvalitet hos personer i alderen 65 år og eldre som har blitt diagnostisert med sarkopeni. Det er et selvadministrert spørreskjema med 22 spørsmål, vurdert på en 4-punkts Likert-skala. Den vurderte opplevde domener som fysisk og mental helse, frykt og funksjonalitet i dagliglivet. Hvert domene ble scoret fra 0-100 og en samlet poengsum ble beregnet. Den totale poengsummen varierte fra 0 (dårligst tenkelig helse) til 100 (best tenkelig helse).
Før oppstart av intervensjonen (uke 1), midtpunkt av intervensjonen (uke 4), etter at intervensjonen er fullført (uke 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for håndgrep
Tidsramme: Pre-intervensjon under screeningsprosessen, Midtpunkt av intervensjonen (uke 4), etter fullføring av intervensjonen (uke 8)
Et hånddynamometer ble brukt for å vurdere håndgrepsstyrken i begge øvre ekstremiteter. Instrumentskåren ble beregnet i kg (0-90) med en lavere poengsum som indikerer lavere håndgrepsstyrke og en høyere poengsum indikerer høyere håndgrepsstyrke.
Pre-intervensjon under screeningsprosessen, Midtpunkt av intervensjonen (uke 4), etter fullføring av intervensjonen (uke 8)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative data fra semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: Etter fullføring av intervensjonen (uke 8)
Etter intervensjonsintervjuer ble gjennomført etter fullføring av den 8-ukers intervensjonen av villige forsøkspersoner for å identifisere drivere, barrierer og tilfredshetsnivåer for deltakerne. Intervjuene var på 15 minutter, holdt i samme område som intervensjonen, ble tatt opp gjennom Zoom kommunikasjonsplattform og deretter transkribert for kvalitativ analyse.
Etter fullføring av intervensjonen (uke 8)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brenda Goodrich, DO, Geisinger Clinic
  • Studiestol: Shala Davis, PhD, East Stroudsburg University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

17. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

17. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere