- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06094530
다양한 종양 유형의 18F-FAPI-RGD PET/CT
2023년 10월 16일 업데이트: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
다양한 종양 유형에서 섬유아세포 활성화 단백질 및 인테그린 avb3의 영상화를 위한 18F-FAPI-RGD PET/CT의 임상 평가
다양한 유형의 종양을 가진 100명의 환자를 대상으로 18F-FAPI-RGD PET/CT의 임상적 타당성을 평가하고 그 결과를 18F-FDG와 비교할 예정이다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 다양한 유형의 종양을 가진 환자에서 18F-FDG PET/CT와 비교하여 18F-FAPI-RGD PET/CT의 방사성 추적자 흡수 및 임상 타당성을 평가하는 것입니다.
18F-FAPI-RGD 및 18F-FDG PET 영상의 진단 성능을 평가하기 위해 시각적으로 해석된 PET 영상의 결과를 최종 표준으로 사용되는 조직병리학적 결과(수술 또는 생검을 통해)와 비교합니다. 진단.
조직 진단이 적용되지 않는 환자의 경우 임상 및 방사선 추적 관찰 데이터가 PET/CT 결과를 검증하기 위한 참조 표준으로 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hao Wang, Doctor
- 전화번호: +86-18313820216
- 이메일: 474556259@qq.com
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
- 모병
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
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연락하다:
- Hao Wang, Doctor
- 전화번호: +8618313820216
- 이메일: 474556259@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적으로 종양이 의심되거나 진단된 환자
설명
포함 기준:
- 임상적으로 종양이 의심되거나 진단된 환자
제외 기준:
- 약물로 조절이 어려운 고혈압, 수축기 혈압이 160mmHg를 초과하는 경우
- 만성간질환, 심근경색, 뇌졸중 등의 합병증이 있는 경우
- 임신 중(또는 6개월 이내에 임신을 시도 중인 여성), 수유 중이거나 피임을 꺼리는 여성 환자
- 심폐기능이나 정신상태가 비정상이고 20분간 엎드려 누워 있는 것을 참을 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 종양 환자의 18F-FAPI-RGD 및 18F-FDG 흡수 비교
기간: 1 개월
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정상 기관(배경)의 추적자 흡수는 SUVmean으로 정량화되며, 직경이 1cm(갑상선, 타액선, 췌장을 포함한 작은 기관의 경우)에서 2cm(뇌를 포함한 기타 기관의 경우)인 구로 묘사됩니다. , 심장, 간, 신장, 비장, 근육 및 골수)는 기관 실질 내부에 위치합니다.
종양 대 배경 비율(TBR)은 종양 SUVmax/배경 SUV평균으로 계산됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hao Wang, Doctor, Sichuan Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SichuanPPH-cancers
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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