18F-FAPI-RGD PET/CT w różnych typach nowotworów
16 października 2023 zaktualizowane przez: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Ocena kliniczna 18F-FAPI-RGD PET/CT pod kątem obrazowania białka aktywującego fibroblasty i integryny avb3 w różnych typach nowotworów
Kliniczna wykonalność 18F-FAPI-RGD PET/CT zostanie oceniona u 100 pacjentów z różnymi typami nowotworów, a wyniki zostaną porównane z wynikami 18F-FDG.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena wychwytu radioznacznika u pacjentów z różnymi typami nowotworów i wykonalności klinicznej 18F-FAPI-RGD PET/CT w porównaniu z 18F-FDG PET/CT.
Aby ocenić skuteczność diagnostyczną obrazowania PET 18F-FAPI-RGD i 18F-FDG, wyniki wizualnie interpretowanych obrazów PET zostaną porównane z wynikami histopatologicznymi (pobranymi metodą chirurgiczną lub biopsją), które są stosowane jako złoty standard w ostatecznej diagnostyce. diagnoza.
W przypadku pacjentów, u których nie można zastosować diagnostyki tkanek, dane kliniczne i radiograficzne z obserwacji zostaną wykorzystane jako standard odniesienia w celu potwierdzenia wyników badania PET/CT.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hao Wang, Doctor
- Numer telefonu: +86-18313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
- Rekrutacyjny
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Hao Wang, Doctor
- Numer telefonu: +8618313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z klinicznie podejrzanym lub zdiagnozowanym nowotworem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z klinicznie podejrzanym lub zdiagnozowanym nowotworem
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie trudne do kontrolowania za pomocą leków i skurczowe ciśnienie krwi przekraczające 160 mmHg
- Powikłane przewlekłą chorobą wątroby, zawałem mięśnia sercowego, udarem
- Pacjentki w ciąży (lub próbujące zajść w ciążę w ciągu sześciu miesięcy), karmiące piersią lub nie chcące stosować antykoncepcji
- Nieprawidłowa czynność krążeniowo-oddechowa lub stan psychiczny, nie tolerujący leżenia na brzuchu przez 20 minut
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wychwytu 18F-FAPI-RGD i 18F-FDG u pacjentów z różnymi nowotworami
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wychwyt znacznika w prawidłowych narządach (tło) określa się ilościowo za pomocą SUVmean, który jest ograniczony kulą o średnicy od 1 cm (w przypadku małych narządów, w tym tarczycy, gruczołu ślinowego i trzustki) do 2 cm (w przypadku innych narządów, w tym mózgu , serce, wątroba, nerki, śledziona, mięśnie i szpik kostny) umieszczone wewnątrz miąższu narządu.
Stosunek guza do tła (TBR) oblicza się jako SUVmax guza/średni SUV tła.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hao Wang, Doctor, Sichuan Provincial People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SichuanPPH-cancers
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .