18F-FAPI-RGD PET/CT i forskjellige svulsttyper
16. oktober 2023 oppdatert av: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Klinisk evaluering av 18F-FAPI-RGD PET/CT for avbildning av fibroblastaktiveringsprotein og integrin avb3 i ulike tumortyper
Den kliniske gjennomførbarheten av 18F-FAPI-RGD PET/CT vil bli evaluert hos 100 pasienter med ulike typer svulster, og resultatene vil bli sammenlignet med resultatene til 18F-FDG.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere, hos pasienter med ulike typer svulster, radiotraceropptak og klinisk gjennomførbarhet av 18F-FAPI-RGD PET/CT sammenlignet med 18F-FDG PET/CT.
For å evaluere den diagnostiske ytelsen til 18F-FAPI-RGD og 18F-FDG PET-avbildning, vil resultatene av de visuelt tolkede PET-bildene bli sammenlignet med de histopatologiske resultatene (via kirurgi eller biopsi), som brukes som gullstandarden for den endelige diagnose.
For pasienter der vevsdiagnose ikke er aktuelt, vil kliniske og radiografiske oppfølgingsdata bli brukt som referansestandard for å validere PET/CT-funnene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hao Wang, Doctor
- Telefonnummer: +86-18313820216
- E-post: 474556259@qq.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
- Rekruttering
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hao Wang, Doctor
- Telefonnummer: +8618313820216
- E-post: 474556259@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med klinisk mistenkt eller diagnostisert svulst
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med klinisk mistenkt eller diagnostisert svulst
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensjon som er vanskelig å kontrollere med medisiner, og systolisk blodtrykk over 160 mmHg
- Komplisert med kronisk leversykdom, hjerteinfarkt, hjerneslag
- Kvinnelige pasienter som er gravide (eller prøver å bli gravide innen seks måneder), ammer eller uvillige til å bruke prevensjon
- Unormal kardiopulmonal funksjon eller mental tilstand, tåler ikke liggende i 20 minutter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av 18F-FAPI-RGD- og 18F-FDG-opptak hos pasienter med forskjellige svulster
Tidsramme: 1 måned
|
Sporopptak i normale organer (bakgrunn) kvantifiseres av SUVmean, som er avgrenset med en kule som hadde en diameter på 1 cm (for små organer, inkludert skjoldbruskkjertelen, spyttkjertelen og bukspyttkjertelen) til 2 cm (for andre organer, inkludert hjernen) , hjerte, lever, nyre, milt, muskel og benmarg) plassert inne i organparenkymet.
Tumor-til-bakgrunnsforholdet (TBR) beregnes som tumor-SUVmax/bakgrunns-SUV-gjennomsnitt.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Hao Wang, Doctor, Sichuan Provincial People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SichuanPPH-cancers
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael