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さまざまな種類の腫瘍における 18F-FAPI-RGD PET/CT

2023年10月16日 更新者:Hao Wang、Sichuan Provincial People's Hospital

さまざまな腫瘍タイプにおける線維芽細胞活性化タンパク質およびインテグリン avb3 のイメージングのための 18F-FAPI-RGD PET/CT の臨床評価

18F-FAPI-RGD PET/CTの臨床的実現可能性は、さまざまな種類の腫瘍を有する100人の患者で評価され、その結果は18F-FDGの結果と比較される予定である。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究の目的は、さまざまな種類の腫瘍を有する患者において、18F-FDG PET/CTと比較した18F-FAPI-RGD PET/CTの放射線トレーサーの取り込みと臨床的実現可能性を評価することです。 18F-FAPI-RGD および 18F-FDG PET 画像の診断性能を評価するために、視覚的に解釈された PET 画像の結果が、最終診断のゴールドスタンダードとして使用される組織病理学的結果 (手術または生検による) と比較されます。診断。 組織診断が適用できない患者の場合、臨床および X 線撮影による追跡データが、PET/CT 所見を検証するための参照標準として使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Hao Wang, Doctor
  • 電話番号:+86-18313820216
  • メール474556259@qq.com

研究場所

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610072
        • 募集
        • Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

臨床的に腫瘍が疑われるまたは診断された患者

説明

包含基準:

  • 臨床的に腫瘍が疑われるまたは診断された患者

除外基準:

  • 薬によるコントロールが困難な高血圧、および最高血圧が160mmHgを超える場合
  • 慢性肝疾患、心筋梗塞、脳卒中を合併する
  • 妊娠中(または6か月以内に妊娠を試みている)、授乳中、または避妊を希望しない女性患者
  • 心肺機能または精神状態に異常があり、20分間のうつ伏せに耐えられない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なる腫瘍を有する患者における 18F-FAPI-RGD と 18F-FDG の取り込みの比較
時間枠:1ヶ月
正常な臓器 (バックグラウンド) におけるトレーサーの取り込みは SUVmean によって定量化され、直径 1 cm (甲状腺、唾液腺、膵臓などの小さな臓器の場合) から 2 cm (脳などの他の臓器の場合) の球で描かれます。 、心臓、肝臓、腎臓、脾臓、筋肉、骨髄)臓器実質内に配置されます。 腫瘍対バックグラウンド比 (TBR) は、腫瘍 SUVmax/バックグラウンド SUVmean として計算されます。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Hao Wang, Doctor、Sichuan Provincial People's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月10日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月16日

最初の投稿 (実際)

2023年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月16日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SichuanPPH-cancers

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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