Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

18F-FAPI-RGD PET/CT különböző daganattípusokban

2023. október 16. frissítette: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

A 18F-FAPI-RGD PET/CT klinikai értékelése a fibroblaszt aktivációs fehérje és az integrin avb3 képalkotásához különböző daganattípusokban

A 18F-FAPI-RGD PET/CT klinikai megvalósíthatóságát 100, különböző típusú daganatban szenvedő betegen értékelik, és az eredményeket összevetik a 18F-FDG-vel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy különböző típusú daganatokban szenvedő betegeknél értékelje a 18F-FAPI-RGD PET/CT radiotracer felvételét és klinikai megvalósíthatóságát a 18F-FDG PET/CT-vel összehasonlítva. A 18F-FAPI-RGD és 18F-FDG PET képalkotás diagnosztikai teljesítményének értékeléséhez a vizuálisan értelmezett PET-képek eredményeit összehasonlítják a kórszövettani eredményekkel (műtéttel vagy biopsziával), amelyeket arany standardként használnak a végső vizsgálathoz. diagnózis. Azoknál a betegeknél, akiknél a szövetdiagnózis nem alkalmazható, a klinikai és radiográfiai nyomon követési adatokat referencia standardként fogják használni a PET/CT-leletek validálásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610072
        • Toborzás
        • Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Klinikailag gyanított vagy diagnosztizált daganatban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag gyanított vagy diagnosztizált daganatban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Gyógyszerekkel nehezen kontrollálható magas vérnyomás, 160 Hgmm-t meghaladó szisztolés vérnyomás
  • Krónikus májbetegséggel, szívinfarktussal, szélütéssel komplikált
  • Női betegek, akik terhesek (vagy hat hónapon belül teherbe akarnak esni), szoptatnak, vagy nem hajlandók fogamzásgátlást alkalmazni
  • Rendellenes kardiopulmonális működés vagy mentális állapot, képtelen elviselni a 20 perces hason fekvést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 18F-FAPI-RGD és a 18F-FDG felvétel összehasonlítása különböző daganatos betegekben
Időkeret: 1 hónap
A nyomjelző felvételét a normál szervekben (háttérben) a SUV-átlag határozza meg, amelyet egy 1 cm átmérőjű gömb határol (kis szerveknél, beleértve a pajzsmirigyet, nyálmirigyet és hasnyálmirigyet) és 2 cm-t (más szerveknél, beleértve az agyat is). , szív, máj, vese, lép, izom és csontvelő) a szerv parenchyma belsejébe helyezve. A tumor-háttér arányt (TBR) a tumor SUVmax/háttér SUV-átlagaként számítjuk ki.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sichuan Provincial People's Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hao Wang, Doctor, Sichuan Provincial People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SichuanPPH-cancers

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel