18F-FAPI-RGD PET/CT u různých typů nádorů
16. října 2023 aktualizováno: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Klinické hodnocení 18F-FAPI-RGD PET/CT pro zobrazení aktivačního proteinu fibroblastů a integrinu avb3 u různých typů nádorů
Klinická proveditelnost 18F-FAPI-RGD PET/CT bude hodnocena u 100 pacientů s různými typy nádorů a výsledky budou porovnány s výsledky 18F-FDG.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je zhodnotit u pacientů s různými typy nádorů vychytávání radioindikátoru a klinickou proveditelnost 18F-FAPI-RGD PET/CT ve srovnání s 18F-FDG PET/CT.
Pro vyhodnocení diagnostického výkonu 18F-FAPI-RGD a 18F-FDG PET zobrazení budou výsledky vizuálně interpretovaných PET snímků porovnány s histopatologickými výsledky (operativně nebo biopsií), které se používají jako zlatý standard pro konečnou diagnóza.
U pacientů, pro které není tkáňová diagnostika použitelná, budou jako referenční standard pro validaci PET/CT nálezů použity klinické a radiografické údaje z následného sledování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hao Wang, Doctor
- Telefonní číslo: +86-18313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610072
- Nábor
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Hao Wang, Doctor
- Telefonní číslo: +8618313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s klinicky suspektními nebo diagnostikovanými nádory
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s klinicky suspektními nebo diagnostikovanými nádory
Kritéria vyloučení:
- Hypertenze, kterou je obtížné kontrolovat léky, a systolický krevní tlak přesahující 160 mmHg
- Komplikované chronickým onemocněním jater, infarktem myokardu, mrtvicí
- Pacientky, které jsou těhotné (nebo se pokoušejí otěhotnět do šesti měsíců), kojí nebo nechtějí užívat antikoncepci
- Abnormální kardiopulmonální funkce nebo duševní stav, neschopnost tolerovat ležení na břiše po dobu 20 minut
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání vychytávání 18F-FAPI-RGD a 18F-FDG u pacientů s různými nádory
Časové okno: 1 měsíc
|
Vychytávání indikátoru v normálních orgánech (pozadí) je kvantifikováno průměrem SUV, který je označen koulí o průměru 1 cm (pro malé orgány, včetně štítné žlázy, slinné žlázy a slinivky břišní) až 2 cm (pro ostatní orgány včetně mozku srdce, játra, ledviny, slezina, svaly a kostní dřeň) umístěné uvnitř orgánového parenchymu.
Poměr tumoru k pozadí (TBR) se vypočítá jako SUVmax tumoru/střední SUV na pozadí.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hao Wang, Doctor, Sichuan Provincial People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SichuanPPH-cancers
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .