18F-FAPI-RGD PET/CT in vari tipi di tumore
16 ottobre 2023 aggiornato da: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Valutazione clinica della PET/CT 18F-FAPI-RGD per l'imaging della proteina di attivazione dei fibroblasti e dell'integrina avb3 in vari tipi di tumore
La fattibilità clinica della PET/CT con 18F-FAPI-RGD sarà valutata in 100 pazienti con vari tipi di tumore e i risultati saranno confrontati con quelli del 18F-FDG.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare, in pazienti con vari tipi di tumore, l'assorbimento del radiotracciante e la fattibilità clinica della PET/CT 18F-FAPI-RGD rispetto a quella della PET/CT 18F-FDG.
Per valutare la prestazione diagnostica dell'imaging PET 18F-FAPI-RGD e 18F-FDG, i risultati delle immagini PET interpretate visivamente verranno confrontati con i risultati istopatologici (tramite intervento chirurgico o biopsia), che vengono utilizzati come gold standard per l'esame finale. diagnosi.
Per i pazienti per i quali la diagnosi tissutale non è applicabile, i dati di follow-up clinico e radiografico verranno utilizzati come standard di riferimento per convalidare i risultati PET/CT.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hao Wang, Doctor
- Numero di telefono: +86-18313820216
- Email: 474556259@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
- Reclutamento
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
-
Contatto:
- Hao Wang, Doctor
- Numero di telefono: +8618313820216
- Email: 474556259@qq.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con tumori clinicamente sospettati o diagnosticati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con tumori clinicamente sospettati o diagnosticati
Criteri di esclusione:
- Ipertensione difficile da controllare con i farmaci e pressione sanguigna sistolica superiore a 160 mmHg
- Complicato con malattia epatica cronica, infarto miocardico, ictus
- Pazienti di sesso femminile in gravidanza (o che tentano una gravidanza entro sei mesi), che allattano al seno o che non vogliono usare contraccettivi
- Funzione cardiopolmonare o stato mentale anormali, incapace di tollerare la posizione prona per 20 minuti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto tra l'assorbimento di 18F-FAPI-RGD e 18F-FDG in pazienti con tumori diversi
Lasso di tempo: 1 mese
|
L'assorbimento del tracciante negli organi normali (fondo) è quantificato da SUVmean, che è delineato con una sfera che ha un diametro compreso tra 1 cm (per piccoli organi, inclusi tiroide, ghiandole salivari e pancreas) e 2 cm (per altri organi, incluso il cervello). , cuore, fegato, rene, milza, muscolo e midollo osseo) posti all'interno del parenchima dell'organo.
Il rapporto tumore-fondo (TBR) viene calcolato come SUVmax del tumore/SUVmedio del background.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Hao Wang, Doctor, Sichuan Provincial People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SichuanPPH-cancers
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .