18F-FAPI-RGD ПЭТ/КТ при различных типах опухолей
16 октября 2023 г. обновлено: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Клиническая оценка 18F-FAPI-RGD ПЭТ/КТ для визуализации белка активации фибробластов и интегрина avb3 в различных типах опухолей
Клиническая осуществимость 18F-FAPI-RGD ПЭТ/КТ будет оценена у 100 пациентов с различными типами опухолей, а результаты будут сопоставлены с результатами 18F-ФДГ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка у пациентов с различными типами опухолей усвоения радиофармпрепаратов и клинической осуществимости ПЭТ/КТ с 18F-FAPI-RGD по сравнению с ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ.
Чтобы оценить диагностическую эффективность ПЭТ-изображений с 18F-FAPI-RGD и 18F-FDG, результаты визуально интерпретированных ПЭТ-изображений будут сравниваться с гистопатологическими результатами (посредством хирургического вмешательства или биопсии), которые используются в качестве золотого стандарта для окончательной оценки. диагноз.
Для пациентов, для которых диагностика тканей не применима, клинические и рентгенологические данные последующего наблюдения будут использоваться в качестве эталонного стандарта для подтверждения результатов ПЭТ/КТ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hao Wang, Doctor
- Номер телефона: +86-18313820216
- Электронная почта: 474556259@qq.com
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
- Рекрутинг
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Hao Wang, Doctor
- Номер телефона: +8618313820216
- Электронная почта: 474556259@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с клинически подозреваемыми или диагностированными опухолями
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клинически подозреваемыми или диагностированными опухолями
Критерий исключения:
- Гипертония, которую трудно контролировать с помощью лекарств, и систолическое артериальное давление, превышающее 160 мм рт. ст.
- Осложняется хроническими заболеваниями печени, инфарктом миокарда, инсультом.
- Пациентки женского пола, беременные (или пытающиеся забеременеть в течение шести месяцев), кормящие грудью или не желающие использовать противозачаточные средства.
- Нарушение сердечно-легочной функции или психического состояния, неспособность переносить лежание на животе в течение 20 минут.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение поглощения 18F-FAPI-RGD и 18F-FDG у пациентов с различными опухолями
Временное ограничение: 1 месяц
|
Поглощение индикатора в нормальных органах (фон) количественно оценивается с помощью SUVmean, который очерчен сферой диаметром от 1 см (для небольших органов, включая щитовидную железу, слюнную железу и поджелудочную железу) до 2 см (для других органов, включая мозг). , сердце, печень, почки, селезенка, мышцы и костный мозг), расположенные внутри паренхимы органа.
Отношение опухоли к фону (TBR) рассчитывают как SUVmax опухоли / SUVmean фона.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Hao Wang, Doctor, Sichuan Provincial People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SichuanPPH-cancers
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .