TEP/CT 18F-FAPI-RGD dans divers types de tumeurs
16 octobre 2023 mis à jour par: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Évaluation clinique de la TEP/CT 18F-FAPI-RGD pour l'imagerie de la protéine d'activation des fibroblastes et de l'intégrine avb3 dans divers types de tumeurs
La faisabilité clinique de la TEP/CT au 18F-FAPI-RGD sera évaluée chez 100 patients atteints de différents types de tumeurs, et les résultats seront comparés à ceux du 18F-FDG.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer, chez des patients atteints de différents types de tumeurs, l'absorption des radiotraceurs et la faisabilité clinique de la TEP/CT au 18F-FAPI-RGD par rapport à celles de la TEP/CT au 18F-FDG.
Pour évaluer les performances diagnostiques de l'imagerie TEP 18F-FAPI-RGD et 18F-FDG, les résultats des images TEP interprétées visuellement seront comparés aux résultats histopathologiques (par chirurgie ou biopsie), qui sont utilisés comme référence pour le test final. diagnostic.
Pour les patients pour lesquels le diagnostic tissulaire n'est pas applicable, les données de suivi clinique et radiographique seront utilisées comme norme de référence pour valider les résultats de la TEP/TDM.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hao Wang, Doctor
- Numéro de téléphone: +86-18313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
- Recrutement
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
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Contact:
- Hao Wang, Doctor
- Numéro de téléphone: +8618313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant des tumeurs cliniquement suspectées ou diagnostiquées
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des tumeurs cliniquement suspectées ou diagnostiquées
Critère d'exclusion:
- Hypertension difficile à contrôler avec des médicaments et tension artérielle systolique supérieure à 160 mmHg
- Compliqué d'une maladie hépatique chronique, d'un infarctus du myocarde, d'un accident vasculaire cérébral
- Patientes enceintes (ou tentant de le devenir dans les six mois), allaitantes ou refusant d'utiliser une contraception.
- Fonction cardiopulmonaire ou état mental anormal, incapable de tolérer une position couchée sur le ventre pendant 20 minutes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de l'absorption du 18F-FAPI-RGD et du 18F-FDG chez des patients atteints de différentes tumeurs
Délai: 1 mois
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L'absorption du traceur dans les organes normaux (fond) est quantifiée par SUVmean, qui est délimité par une sphère d'un diamètre de 1 cm (pour les petits organes, y compris la thyroïde, la glande salivaire et le pancréas) à 2 cm (pour les autres organes, y compris le cerveau). , cœur, foie, rein, rate, muscle et moelle osseuse) placés à l’intérieur du parenchyme de l’organe.
Le rapport tumeur/fond (TBR) est calculé comme étant la valeur SUVmax de la tumeur/SUVmean du fond.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hao Wang, Doctor, Sichuan Provincial People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SichuanPPH-cancers
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .