18F-FAPI-RGD PET/CT bij verschillende tumortypen
16 oktober 2023 bijgewerkt door: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Klinische evaluatie van 18F-FAPI-RGD PET/CT voor beeldvorming van fibroblastactiveringseiwit en integrine avb3 in verschillende tumortypen
De klinische haalbaarheid van 18F-FAPI-RGD PET/CT zal worden geëvalueerd bij 100 patiënten met verschillende soorten tumoren, en de resultaten zullen worden vergeleken met die van 18F-FDG.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om bij patiënten met verschillende soorten tumoren de opname van radiotracers en de klinische haalbaarheid van 18F-FAPI-RGD PET/CT te evalueren in vergelijking met die van 18F-FDG PET/CT.
Om de diagnostische prestaties van 18F-FAPI-RGD en 18F-FDG PET-beeldvorming te evalueren, zullen de resultaten van de visueel geïnterpreteerde PET-beelden worden vergeleken met de histopathologische resultaten (via chirurgie of biopsie), die als gouden standaard worden gebruikt voor de uiteindelijke beoordeling. diagnose.
Voor patiënten voor wie weefseldiagnostiek niet toepasbaar is, zullen klinische en radiografische follow-upgegevens worden gebruikt als referentiestandaard om de PET/CT-bevindingen te valideren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hao Wang, Doctor
- Telefoonnummer: +86-18313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Werving
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Hao Wang, Doctor
- Telefoonnummer: +8618313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met klinisch vermoede of gediagnosticeerde tumoren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met klinisch vermoede of gediagnosticeerde tumoren
Uitsluitingscriteria:
- Hypertensie die moeilijk onder controle te houden is met medicijnen en een systolische bloeddruk hoger dan 160 mmHg
- Gecompliceerd met chronische leverziekte, hartinfarct, beroerte
- Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn (of proberen binnen zes maanden zwanger te worden), borstvoeding geven of geen anticonceptie willen gebruiken
- Abnormale cardiopulmonale functie of mentale toestand, niet in staat om liggend liggen gedurende 20 minuten te verdragen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de opname van 18F-FAPI-RGD en 18F-FDG bij patiënten met verschillende tumoren
Tijdsspanne: 1 maand
|
De opname van tracers in normale organen (achtergrond) wordt gekwantificeerd door SUVmean, dat wordt afgebakend met een bol met een diameter van 1 cm (voor kleine organen, waaronder de schildklier, de speekselklier en de pancreas) tot 2 cm (voor andere organen, waaronder de hersenen). hart, lever, nier, milt, spier en beenmerg) in het orgaanparenchym geplaatst.
De tumor-achtergrondverhouding (TBR) wordt berekend als tumor-SUVmax/achtergrond-SUV-gemiddelde.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Hao Wang, Doctor, Sichuan Provincial People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SichuanPPH-cancers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .