18F-FAPI-RGD PET/CT en varios tipos de tumores
16 de octubre de 2023 actualizado por: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Evaluación clínica de PET/CT con 18F-FAPI-RGD para obtener imágenes de la proteína de activación de fibroblastos y la integrina avb3 en varios tipos de tumores
La viabilidad clínica de 18F-FAPI-RGD PET/CT se evaluará en 100 pacientes con diversos tipos de tumores y los resultados se compararán con los de 18F-FDG.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar, en pacientes con diversos tipos de tumores, la captación del radiotrazador y la viabilidad clínica de la PET/CT con 18F-FAPI-RGD en comparación con las de la PET/CT con 18F-FDG.
Para evaluar el rendimiento diagnóstico de las imágenes PET con 18F-FAPI-RGD y 18F-FDG, los resultados de las imágenes PET interpretadas visualmente se compararán con los resultados histopatológicos (mediante cirugía o biopsia), que se utilizan como estándar de oro para la prueba final. diagnóstico.
Para los pacientes para quienes el diagnóstico tisular no es aplicable, los datos de seguimiento clínico y radiográfico se utilizarán como estándar de referencia para validar los hallazgos de la PET/CT.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hao Wang, Doctor
- Número de teléfono: +86-18313820216
- Correo electrónico: 474556259@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610072
- Reclutamiento
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
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Contacto:
- Hao Wang, Doctor
- Número de teléfono: +8618313820216
- Correo electrónico: 474556259@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con tumores clínicamente sospechados o diagnosticados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con tumores clínicamente sospechados o diagnosticados.
Criterio de exclusión:
- Hipertensión difícil de controlar con medicación y presión arterial sistólica superior a 160 mmHg.
- Complicado con enfermedad hepática crónica, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular.
- Pacientes mujeres que están embarazadas (o que intentan quedar embarazadas dentro de los seis meses), amamantando o que no desean usar anticonceptivos.
- Función cardiopulmonar o estado mental anormal, incapaz de tolerar estar acostado boca abajo durante 20 minutos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la captación de 18F-FAPI-RGD y 18F-FDG en pacientes con diferentes tumores
Periodo de tiempo: 1 mes
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La captación del trazador en órganos normales (fondo) se cuantifica mediante el SUVmedio, que se delinea con una esfera que tenía un diámetro de 1 cm (para órganos pequeños, incluidos la tiroides, la glándula salival y el páncreas) a 2 cm (para otros órganos, incluido el cerebro). , corazón, hígado, riñón, bazo, músculo y médula ósea) colocados dentro del parénquima del órgano.
La relación tumor-fondo (TBR) se calcula como SUVmáx del tumor/SUVmedio de fondo.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hao Wang, Doctor, Sichuan Provincial People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SichuanPPH-cancers
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .