18F-FAPI-RGD PET/CT bei verschiedenen Tumortypen
16. Oktober 2023 aktualisiert von: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Klinische Bewertung von 18F-FAPI-RGD PET/CT zur Bildgebung von Fibroblastenaktivierungsprotein und Integrin avb3 bei verschiedenen Tumortypen
Die klinische Machbarkeit der 18F-FAPI-RGD-PET/CT wird an 100 Patienten mit verschiedenen Tumorarten evaluiert und die Ergebnisse mit denen der 18F-FDG verglichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, bei Patienten mit verschiedenen Tumorarten die Radiotracer-Aufnahme und die klinische Durchführbarkeit der 18F-FAPI-RGD-PET/CT im Vergleich zu denen der 18F-FDG-PET/CT zu bewerten.
Um die diagnostische Leistung der 18F-FAPI-RGD- und 18F-FDG-PET-Bildgebung zu bewerten, werden die Ergebnisse der visuell interpretierten PET-Bilder mit den histopathologischen Ergebnissen (mittels Operation oder Biopsie) verglichen, die als Goldstandard für das Finale dienen Diagnose.
Bei Patienten, für die eine Gewebediagnose nicht anwendbar ist, werden klinische und radiologische Follow-up-Daten als Referenzstandard zur Validierung der PET/CT-Befunde verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hao Wang, Doctor
- Telefonnummer: +86-18313820216
- E-Mail: 474556259@qq.com
Studienorte
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Rekrutierung
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
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Kontakt:
- Hao Wang, Doctor
- Telefonnummer: +8618313820216
- E-Mail: 474556259@qq.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit klinisch vermutetem oder diagnostiziertem Tumor
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit klinisch vermutetem oder diagnostiziertem Tumor
Ausschlusskriterien:
- Bluthochdruck, der mit Medikamenten schwer zu kontrollieren ist, und systolischer Blutdruck über 160 mmHg
- Kompliziert mit chronischer Lebererkrankung, Myokardinfarkt, Schlaganfall
- Patientinnen, die schwanger sind (oder innerhalb von sechs Monaten schwanger werden möchten), stillen oder nicht bereit sind, Verhütungsmittel anzuwenden
- Abnormale Herz-Lungen-Funktion oder Geisteszustand, Unfähigkeit, 20 Minuten lang auf dem Bauch zu liegen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der 18F-FAPI-RGD- und 18F-FDG-Aufnahme bei Patienten mit verschiedenen Tumoren
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die Traceraufnahme in normalen Organen (Hintergrund) wird durch SUVmean quantifiziert, der durch eine Kugel mit einem Durchmesser von 1 cm (für kleine Organe, einschließlich Schilddrüse, Speicheldrüse und Bauchspeicheldrüse) bis 2 cm (für andere Organe, einschließlich Gehirn) abgegrenzt wird , Herz, Leber, Niere, Milz, Muskel und Knochenmark) im Organparenchym platziert.
Das Tumor-zu-Hintergrund-Verhältnis (TBR) wird als Tumor-SUVmax/Hintergrund-SUV-Mittelwert berechnet.
|
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Hao Wang, Doctor, Sichuan Provincial People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SichuanPPH-cancers
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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