- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06094530
18F-FAPI-RGD PET/CT i forskellige tumortyper
16. oktober 2023 opdateret af: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Klinisk evaluering af 18F-FAPI-RGD PET/CT til billeddannelse af fibroblastaktiveringsprotein og integrin avb3 i forskellige tumortyper
Den kliniske gennemførlighed af 18F-FAPI-RGD PET/CT vil blive evalueret hos 100 patienter med forskellige typer tumorer, og resultaterne vil blive sammenlignet med resultaterne af 18F-FDG.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hos patienter med forskellige typer tumorer, radiotraceroptagelsen og den kliniske gennemførlighed af 18F-FAPI-RGD PET/CT sammenlignet med 18F-FDG PET/CT.
For at evaluere den diagnostiske ydeevne af 18F-FAPI-RGD og 18F-FDG PET-billeddannelse, vil resultaterne af de visuelt fortolkede PET-billeder blive sammenlignet med de histopatologiske resultater (via kirurgi eller biopsi), som bruges som guldstandarden for den endelige diagnose.
For patienter, for hvem vævsdiagnose ikke er relevant, vil kliniske og radiografiske opfølgningsdata blive brugt som referencestandard til at validere PET/CT-resultaterne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hao Wang, Doctor
- Telefonnummer: +86-18313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
- Rekruttering
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Hao Wang, Doctor
- Telefonnummer: +8618313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med klinisk mistænkt eller diagnosticeret tumorer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med klinisk mistænkt eller diagnosticeret tumorer
Ekskluderingskriterier:
- Hypertension, der er svær at kontrollere med medicin, og systolisk blodtryk over 160 mmHg
- Kompliceret med kronisk leversygdom, myokardieinfarkt, slagtilfælde
- Kvindelige patienter, der er gravide (eller forsøger at blive gravide inden for seks måneder), ammer eller uvillige til at bruge prævention
- Unormal kardiopulmonal funktion eller mental tilstand, ude af stand til at tolerere liggende i 20 minutter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af 18F-FAPI-RGD og 18F-FDG optagelse hos patienter med forskellige tumorer
Tidsramme: 1 måned
|
Sporoptagelse i normale organer (baggrund) kvantificeres af SUVmean, som er afgrænset med en kugle, der havde en diameter på 1 cm (for små organer, herunder skjoldbruskkirtlen, spytkirtlen og bugspytkirtlen) til 2 cm (for andre organer, inklusive hjernen) , hjerte, lever, nyre, milt, muskel og knoglemarv) placeret inde i organparenkymet.
Tumor-til-baggrundsforholdet (TBR) beregnes som tumor-SUVmax/baggrunds-SUV-gennemsnit.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Hao Wang, Doctor, Sichuan Provincial People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SichuanPPH-cancers
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina